Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Fasenra, benralizumab, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 30 mg, 1 amp.-strzyk. 1 ml, EAN: 5000456031516, w ramach programu lekowego: "Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej (ICD-10: J45.0) oraz ciężkiej astmy eozynofilowej (ICD-10: J45)"
Wskazanie:
ciężka astma alergiczna IgE zależna (ICD-10: J45.0) oraz ciężka astma eozynofilowa (ICD-10: J45)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.506.2018.15.MB; 24.07.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 144/2018
Analiza kliniczna do zlecenia 144/2018
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 144/2018
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 144/2018
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 144/2018
Uzupełnienie do zlecenia 144/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 144/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 3 października 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 144/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.25.2018 |
||
---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Fasenra (benralizumab) w ramach programu lekowego: „Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej (ICD-10 J45.0) oraz ciężkiej astmy eozynofilowej (ICD-10 J45)”. | ||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
1. |
Krzysztof Kępiński |
Brak uwag do AWA. |
|
2. |
Krzysztof Kornas |
Komentarz do uwagi 1, 2, 3 |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 97/2018 do zlecenia 144/2018
(Dodano: 11.10.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 93/2018 do zlecenia 144/2018
(Dodano: 15.10.2018 r.)