Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Elvanse, Lisdexamfetamini dimesilas, kapsułki twarde, 30 mg, 30, kaps., EAN: 5060147021318; Elvanse, Lisdexamfetamini dimesilas, kapsułki twarde, 50 mg, 30, kaps., EAN: 5060147021325; Elvanse, Lisdexamfetamini dimesilas, kapsułki twarde, 70 mg, 30, kaps., EAN: 5060147021332, we wskazaniu: zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego psychoterapię) leczenia u dzieci w wieku powyżej 6 roku życia, u których wcześniejsze leczenie metylfenidatem nie przyniosło oczekiwanych korzyści klinicznych
Wskazanie:
zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego psychoterapię) leczenia u dzieci w wieku powyżej 6 roku życia, u których wcześniejsze leczenie metylfenidatem nie przyniosło oczekiwanych korzyści klinicznych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.4361.2018.5.KK; PLR.4600.4360.2018.5.KK; PLR.4600.4362.2018.5.KK; 21.02.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 39/2019Analiza kliniczna do zlecenia 39/2019Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 39/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 39/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 39/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 39/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 13 maja 2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 39/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4330.8.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Elvanse (lisdexamfetamini dimesilas), kapsułki twarde, 30 mg, 30, kaps., EAN 5060147021318; kapsułki twarde, 50 mg, 30, kaps., EAN 5060147021325; kapsułki twarde, 70 mg, 30, kaps., EAN 5060147021332 we wskazaniu: „zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego psychoterapię) leczenia u dzieci powyżej 6 roku życia, u których wcześniejsze leczenie metylofenidatem nie przyniosło oczekiwanych korzyści klinicznych” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzono
|
|||
|
1. |
Iwona Kuter |
|
Uwaga 1 |
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 34/2019 do zlecenia 39/2019
(Dodano: 15.05.2019 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 36/2019 do zlecenia 39/2018
(Dodano: 20.05.2019 r.)
