Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tagrisso, osimertinibum, tabletki powlekane, 40 mg, 30, tabl. EAN: 5000456012058; Tagrisso, osimertinibum, tabletki powlekane, 80 mg, 30, tabl.EAN: 5000456012065, w ramach programu lekowego: B.6. Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C34)
Wskazanie:
leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C34)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.4065.2018.PB; PLR.4600.4064.2018.PB; 01.03.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 53/2019Analiza kliniczna do zlecenia 53/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 53/2019Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 53/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 53/2019Uzupełnienie do zlecenia 53/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 53/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 07.05.2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 53/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.7.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Tagrisso (ozymertynib) w programie lekowym: "B.6. Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C 34)”. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzono
|
|||
|
1. |
Krzysztof Kornas – AstraZeneca |
Nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 39/2019 do zlecenia 53/2018
(Dodano: 20.05.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 37/2019 do zlecenia 53/2019
(Dodano: 31.05.2019 r.)
