Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Adcetris, Brentuximabum vedotinum, proszek do sprządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 1, fiol. proszku, kod EAN: 5909991004545
Wskazanie:
Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD30 (C 81 Choroba Hodgkina; C 84.5 Inne i nieokreślone chłoaniaki T)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.166.2019.13.AP; 30.07.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 167/2019Analiza kliniczna do zlecenia 167/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 167/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 167/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 167/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 167/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 11.10.2019 rr.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 167/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.43.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Adcetris (brentuksymab vedotin) w ramach programu lekowego: „„Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD30+ (C81 Choroba Hodgkina; C84.5 Inne i nieokreślone chłoniaki T)”. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Dorota Deleżyńska – Takeda Pharma Sp. z o.o. |
|
Uwaga #1 [Uwaga ogólna] Uwaga rozpatrzona. Agencja podtrzymuje swoje stanowisko przedstawione w AWA. Rozpatrzone. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 93/2019 do zlecenia 167/2019
(Dodano: 16.10.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 91/2019 do zlecenia 167/2019
(Dodano: 21.10.2019 r.)
