Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Cabometyx, cabozantinibum, tabletki powlekane, 20 mg, 30, tabl., kod EAN: 3582186003947, Cabometyx, cabozantinibum, tabletki powlekane, 40 mg, 30, tabl., kod EAN: 03582186003954; Cabometyx, cabozantinibum, tabletki powlekane, 60 mg, 30, tabl, kod EAN: 03582186003961, w ramach programu lekowego Leczenie raka wątrobowokomórkowego przy zastosowaniu substancji czynnej kabozantynibu (ICD-10: C22.0)
Wskazanie:
Leczenie raka wątrobowokomórkowego przy zastosowaniu substancji czynnej kabozantynibu (ICD-10: C22.0)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.642.2019.MO; PLR.4600.640.2019.MO; PLR.4600.641.2019.MO; 13.11.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 276/2019Analiza kliniczna do zlecenia 276/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 276/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 276/2019Aneks do zlecenia 276/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 276/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24.01.2020r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 276/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.65.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktów leczniczych Cabometyx (kabozantynib) w ramach programu lekowego „Leczenie raka wątrobowokomórkowego przy zastosowaniu substancji czynnej kabozantynibu (ICD-10: C 22.0)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Dr hab. n. med. Ewa Nowakowska-Zajdel |
|
Brak uwag do AWA. Opinia eksperta na temat leku. |
|
2. |
Dr n. med. Emilia Filipczyk-Cisarż |
|
Uwaga dotyczy skorygowania danych przesłanych wcześniej przez eksperta do Agencji. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 9/2020 do zlecenia 276/2019
(Dodano: 29.01.2020 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 9/2020 do zlecenia 276/2019
(Dodano: 10.02.2020 r.)
