Zlecenia MZ 2019

1.

Anna Kupiecka

Fundacja OnkoCafe – Razem Lepiej

Brak uwag do AWA

Przedstawiciele środowiska pacjentów postulują wprowadzenie atezolizumabu w skojarzeniu z nab-paklitakselem do refundacji oraz wskazują na obecny brak terapii celowanej w leczeniu trójujemnego raka piersi.

2.

Krystyna Wechmann

Federacja Stowarzyszeń Amazonki

3.

Magdalena Knefel

Polskie Amazonki Ruch Społeczny

4.

Joanna Konarzewska-Król

Fundacja
Onkologiczna Nadzieja

5.

Magdalena Kardynał

Fundacja OmeaLife

6.

Krzysztof Adamcewicz

Roche Polska sp. z o.o

Uwagi 1 i 5.dotyczą dyskusji w sprawie doboru komparatorów dla analiz.
Analitycy Agencji podtrzymują stanowisko wyrażone w AWA.

Uwaga 2. dotyczy wyników badania IMpassion131. W badaniu IMpassion131 porównano atezolizumab w skojarzeniu z paklitakselem z obecną polską praktyką kliniczną, tj. paklitakselem. Wnioskodawca nie przedstawił porównań pośrednich.

Uwaga 3. dotyczy wycofania rejestracji FDA. Wycofanie rejestracji w trybie przyspieszonym może nastąpić w przypadku, kiedy badania wskazują na brak korzyści klinicznych dla pacjenta. W przypadku atezolizumabu wnioskodawca dobrowolnie wycofał się z rejestracji. W środowisku specjalistów pojawiły się doniesienia, że może mieć to bezpośredni związek z publikacją wyników badania IMpassion131 (np.
https://cancernetwork.com/,
https://oncdata.com/,
https://jnccn360.org).

Uwaga 4. dotyczy wskazanych ograniczeń syntezy wyników skuteczności.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

Uwagi 6-10. stanowią dyskusję z uwagami do analizy wpływu na budżet.

Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.

Uwaga 11. dotyczy informacji o refundacji produktu leczniczego Tecentriq w innych krajach. Wnioskodawca przedstawił aktualizację informacji w tym zakresie.

Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.