Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ultomiris,ravulizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300mg, 1 fiol., GTIN: 05391527743552
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego i uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego: „Leczenie nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH) (ICD-10 D59.5)”
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.390.2020.19MN; 19.01.2021
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 16/2021Analiza kliniczna do zlecenia 16/2021Analiza ekonomiczna do zlecenia 16/2021Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 16/2021Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 16/2021
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 16/2021
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 01.04.2021r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 16/2021
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 16/2021, analiza OT.4231.1.2021 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Ultomiris (rawulizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH) (ICD-10 D59.5) rawulizumabem”” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Michał Opuchlik Alexion Europe |
|
Uwaga 1 dotyczy okoliczności opisanych w art. 13 Ustawy o Refundacji |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 42/2021 do zlecenia 16/2021
(Dodano: 08.04.2021 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 42/2021 do zlecenia 16/2021
(Dodano: 08.04.2021 r.)
