Utworzono: 2021-02-17 13:29:10 Opublikowano: 2021-02-17 13:29:10 Poprawiono: 2021-05-11 09:45:07

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Imnovid, pomalidomidum, kapsułki twarde, 4 mg, 14, kaps., kod EAN: 05909991398507; Imnovid, pomalidomidum, kapsułki twarde, 3 mg, 14, kaps., kod EAN: 05909991398491; Imnovid, pomalidomidum, kapsułki twarde, 2 mg, 14, kaps., kod EAN: 05909991398484; Imnovid, pomalidomidum, kapsułki twarde, 1 mg, 14, kaps., kod EAN: 05909991398477

Wskazanie:

w ramach programu lekowego we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.384.2020.15.AP; PLR.4500.385.2020.15.AP; PLR.4500.386.2020.16.AP; PLR.4500.387.2020.15.AP; 15.02.2021

Pismami o znakach: PLR.4500.384.2020.19.ŁK; PLR.4500.387.2020.19.ŁK; PLR.4500.386.2020.20.ŁK; PLR.4500.385.2020.19.ŁK z dn. 03.03.2021, Minister Zdrowia zawiesza postępowanie do dnia 2 kwietnia 2021 r.

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 36/2021
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 36/2021
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 36/2021
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 36/2021
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 36/2021
pdfAneks do zlecenia 36/2021

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 36/2021

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 30.04.2021r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 36/2021

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4231.4.2021

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wnioski o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktów leczniczych Imnovid w ramach programu lekowego „Leczenie dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego (ICD10 C90.0)”

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
     

    1.

    Łukasz Targoński

    pdf 01

    Opinia własna nt. stosowania i skuteczności schematu PVd u chorych opornych na lenalidomid.

    2.

    Monika Szarejko,
    Klinika Hematologii i Transplantologii UCK,
    Gdańsk

    pdf 01

    Opinia własna nt. stosowania i skuteczności schematu PVd u chorych opornych na lenalidomid.

    3.

    Ludmiła Gawron,
    Specjalistyczny Szpital im. dra A. Sokołowskiego,
    Wałbrzych

    pdf 01

    Opinia własna nt. stosowania i skuteczności schematu PVd u chorych opornych na lenalidomid.

    4.

    Dr n. med. Agnieszka Druzd-Sitek, Klinika Nowotworów Układu Chłonnego Narodowy Instytut Onkologii - Państwowy Instytut Badawczy im. Marii Skłodowskiej-Curie

    pdf 01

    Opinia własna nt. stosowania i skuteczności schematu PVd u chorych opornych na lenalidomid.

    5.

    Łukasz Rokicki,
    Prezes Zarządu Fundacji Carita im. Wiesławy Adamiec

    pdf 01

    Opinia własna przedstawiciela stowarzyszenia pacjentów dotycząca refundacji leków Imnovid.

    6.

    Bogumiła Osękowska

    pdf 01

    Opinia własna nt. stosowania i skuteczności schematu PVd u chorych opornych na lenalidomid.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 49/2021 do zlecenia 36/2021
    (Dodano: 05.05.2021 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 49/2021 do zlecenia 36/2021
    (Dodano: 11.05.2021 r.)

    go to zlecenie

     

     

    Utworzono: 2021-02-17 13:29:10 Opublikowano: 2021-03-04 12:17:58 Poprawiono: 2021-05-11 09:45:07
    Opublikowano przez: Piotr Szłapka Licznik odwiedzin: 9882
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl