Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tecentriq, Atezolizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 1875 mg, 15, ml, GTIN: 07613326061872 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.867.2024.19.MKO; 10.05.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 97/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 97/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 97/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 97/2024
Uzupełnienie do zlecenia 97/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 97/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 19.07.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 97/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 97/2024 analiza OT.423.1.23.2024 |
|||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Tecentriq (atezolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10:C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)” | |||
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
Agata Nowicka - Stowarzyszenie Walki z Rakiem Płuca Oddział Szczecin |
|
Rozpatrzone | ||
lek. med. Agata Gęga-Czarnota |
|
Rozpatrzone | ||
dr hab. Krzysztof Koper, prof. UMK |
W uwadze przedstawiono opinię dotyczącą zalet podskórnej formy produktu leczniczego Tecentriq w porównaniu do formy dożylnej, m.in. zaspokojenie potrzeb pacjenta, krótszy czas podania, odciążenie personelu medycznego. |
Rozpatrzone | ||
Elżbieta Kozik |
W uwadze przedstawiono opinię dotyczącą zalet podskórnej formy produktu leczniczego Tecentriq w porównaniu do formy dożylnej.m.in. ułatwione podanie czy krótszy czas podania. |
Rozpatrzone | ||
Joanna Konarzewska-Król |
|
Rozpatrzone | ||
Aleksandra Wilk |
|
Rozpatrzone | ||
Agata Przywara Prezes Dolnośląskiego Stowarzyszenia Rozwoju Pielęgniarstwa Onkologicznego |
|
Rozpatrzone | ||
Krzysztof Rogoziewicz |
|
Rozpatrzone | ||
lek. med. Jarosław Kołb Sielecki Specjalista Onkologii Klinicznej |
|
Rozpatrzone | ||
prof. nadzw. dr hab. n. med. Wojciech Rogowski |
|
Rozpatrzone | ||
prof. nadzw. dr hab. n. med. Damian Tworek |
|
Rozpatrzone | ||
Małgorzata Maksymowicz |
|
Rozpatrzone | ||
Krzysztof Adamcewicz Roche |
Uwaga dotyczy przyjęcia przez wnioskodawcę założenia, że lek ATEZO SC przejmie udziały jedynie od atezolizumabu podawanego dożylnie. Wnioskodawca powtórzył, przedstawione w odpowiedzi na pismo dot. niespełnienia wymagań minimalnych oraz w AWA, argumenty uzasadniające swoje założenie. Analitycy pozostają na stanowisku, iż założenie wnioskodawcy jest mocno wątpliwe, natomiast zaprezentowane w AWA porównanie kosztowe wnioskowanego leku z dodatkowymi komparatorami przedstawiono bez uwzględnienia efektów zdrowotnych. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. Uwaga dotyczy niepewności dotyczącej prognozowanego przejęcia udziałów ATEZO IV przez formę podskórną atezolizumabu. Wnioskodawca wyjaśnił, iż „niepewność oszacowania przyszłych udziałów wnioskowanej technologii, która nieodłącznie towarzyszy prognozom rynkowym, nie wpływa na główny wniosek z analizy”. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
|
Rozpatrzone | ||
lek. med. Maja Lisik-Habib |
|
Rozpatrzone | ||
dr n. med. Katarzyna Stencel |
|
Rozpatrzone | ||
Izabela Dębicka |
|
Rozpatrzone | ||
Tomasz Jankowski |
|
Rozpatrzone | ||
Anna Kupiecka Prezes Fundacji OnkoCafe |
|
Rozpatrzone | ||
Bożena Cybulska-Stopa |
|
Rozpatrzone |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 74/2024 do zlecenia 97/2024
(Dodano: 24.07.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 77/2024 do zlecenia 97/2024.
(Dodano: 30.07.2024 r.)