Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701083;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol. 5,5 ml + 1 fiol. 8,3 ml, kod GTIN:05397227701090;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 2 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701106;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 3 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701113;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol.5,5 ml + 2 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701120;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 3 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701137;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 4 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701144;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol.5,5 ml + 3 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701151;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 4 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701168;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 5 fiol.8,3 ml, kod GTIN: 05397227701175;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol.5,5 ml + 4 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701182;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 5 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701199;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 6 fiol.8,3 ml, kod GTIN: 05397227702820;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol.5,5 ml + 5 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227702837;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 6 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227702844;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 7 fiol.8,3 ml, kod GTIN: 05397227702851;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol.5,5 ml + 6 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227702868;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 7 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227702875;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 8 fiol.8,3 ml, kod GTIN: 05397227702882;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol.5,5 ml + 7 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227702899;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 9 fiol.8,3 ml, kod GTIN: 05397227702912;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 8 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227702905
Wskazanie:
w ramach programu lekowego B.102.FM. LECZENIE CHORYCH NA RDZENIOWY ZANIK MIĘŚNI (ICD-10: G12.0, G12.1)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1015.2024.5.JWI; 06.06.2024; PLR.4500.1016.2024.4.JWI; PLR.4500.1017.2024.5.JWI; PLR.4500.1018.2024.5.JWI; PLR.4500.1019.2024.5.JWI; PLR.4500.1020.2024.5.JWI; PLR.4500.1021.2024.5.JWI; PLR.4500.1022.2024.5.JWI; PLR.4500.1023.2024.5.JWI; PLR.4500.1024.2024.5.JWI; PLR.4500.1025.2024.5.JWI; PLR.4500.1026.2024.5.JWI; PLR.4500.1027.2024.4.JWI; PLR.4500.1028.2024.4.JWI; PLR.4500.1029.2024.4.JWI; PLR.4500.1030.2024.4.JWI; PLR.4500.1031.2024.4.JWI; PLR.4500.1032.2024.4.JWI; PLR.4500.1033.2024.4.JWI; PLR.4500.1034.2024.4.JWI; PLR.4500.1035.2024.4.JWI; PLR.4500.1036.2024.4.JWI;
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania: analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 106/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 106/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 106/2024
Uzupełnienie do zlecenia 106/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 106/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 02.08.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 106/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 106/2024, analiza OT.423.1.38.2024/p> |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Zolgensma (onasemnogen abeparwowek) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10: G12.0, G12.1)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Piotr Łobodziński |
|
Rozpatrzono | ||
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
||||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 80/2024 do zlecenia 106/2024
(Dodano: 07.08.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 83/2024 do zlecenia MZ nr 106/2024
(Dodano: 08.08.2024 r.)
