Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo (niwolumab) w ramach programu lekowego B.59. „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)”
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące czerniaka oraz wyniki badania CheckMate 76K, podkreślając zasadność refundacji leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzone
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo (niwolumab) w ramach programu lekowego B.59. „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)”
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące czerniaka oraz wyniki badania CheckMate 76K, podkreślając zasadność refundacji leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzone
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo (niwolumab) w ramach programu lekowego B.59. „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)”
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące czerniaka oraz wyniki badania CheckMate 76K, podkreślając zasadność refundacji leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzone
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo (niwolumab) w ramach programu lekowego B.59. „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)”
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące czerniaka oraz wyniki badania CheckMate 76K, podkreślając zasadność refundacji leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzone
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo (niwolumab) w ramach programu lekowego B.59. „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)”
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące czerniaka oraz wyniki badania CheckMate 76K, podkreślając zasadność refundacji leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzone
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo (niwolumab) w ramach programu lekowego B.59. „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)”
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące czerniaka oraz wyniki badania CheckMate 76K, podkreślając zasadność refundacji leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzone
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo (niwolumab) w ramach programu lekowego B.59. „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)”
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA.\r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.\r\n
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.\r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.\r\n\r\n
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.\r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.\r\n\r\n
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące czerniaka oraz wyniki badania CheckMate 76K, podkreślając zasadność refundacji leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA.\r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.\r\n\r\n
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.\r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.\r\n\r\n
Rozpatrzone
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.\r\n\r\n
\r\n
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 111/2024 do zlecenia 136/2024 (Dodano: 23.10.2024 r.)
2024-10-21 12:33:42
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05909991220501, Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 10 ml, GTIN: 05909991220518
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Opdivo, Wnivolumabum, koncsentratk do sporzbj��dzanciae roztworu do inefuzndacji,ą 10
mg/ml, 1 fiol. 1 O ml, GTIN: 05909991220518,
Tytekuł: • Opdivo, (nivwolumabum,) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501
w ramach programu lekowego: B.59. ,,„Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon\r\n śluzowych (ICD-10: C43)"”
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące czerniaka oraz wyniki badania CheckMate 76K, podkreślając zasadność refundacji leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzone
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
2024-10-21 12:33:07
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05909991220501, Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 10 ml, GTIN: 05909991220518
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 1 O ml, GTIN: 05909991220518,
Tytuł: • Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501
w ramach programu lekowego: B.59. ,,Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon
śluzowych (ICD-10: C43)"
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące czerniaka oraz wyniki badania CheckMate 76K, podkreślając zasadność refundacji leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzone
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
2024-10-21 12:32:24
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05909991220501, Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 10 ml, GTIN: 05909991220518
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 1 O ml, GTIN: 05909991220518,
Tytuł: • Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501
w ramach programu lekowego: B.59. ,,Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon
śluzowych (ICD-10: C43)"
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące czerniaka oraz wyniki badania CheckMate 76K, podkreślając zasadność refundacji leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzone
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
2024-10-21 12:31:20
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05909991220501, Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 10 ml, GTIN: 05909991220518
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 1 O ml, GTIN: 05909991220518,
Tytuł: • Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501
w ramach programu lekowego: B.59. ,,Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon
śluzowych (ICD-10: C43)"
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące czerniaka oraz wyniki badania CheckMate 76K, podkreślając zasadność refundacji leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzone
2024-10-21 12:30:39
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05909991220501, Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 10 ml, GTIN: 05909991220518
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 1 O ml, GTIN: 05909991220518,
Tytuł: • Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501
w ramach programu lekowego: B.59. ,,Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon
śluzowych (ICD-10: C43)"
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
&W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wp;
ływa na wnioskowanie.
<div style="color: #ffff00; background-color: #ffff00;">
&W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wp;
ływa na wnioskowanie.
<div style="color: #ffff00; background-color: #ffff00;">
&W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące czerniaka oraz wyniki badania CheckMate 76K, podkreślając zasadność refundacji leku Op;divo. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wp>ływa na wnioskowanie z AWA.
<div style="color: #ffff00; background-color: #ffff00;">
&W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wp;
ływa na wnioskowanie.
<div style="color: #ffff00; background-color: #ffff00;">
</divp>
2024-10-21 12:27:59
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05909991220501, Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 10 ml, GTIN: 05909991220518
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 1 O ml, GTIN: 05909991220518,
Tytuł: • Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501
w ramach programu lekowego: B.59. ,,Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon
śluzowych (ICD-10: C43)"
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 1 O ml, GTIN: 05909991220518,
Tytuł: • Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501
w ramach programu lekowego: B.59. ,,Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon
śluzowych (ICD-10: C43)"
&W uwadze przedstawionbo stanowisko własne eksp;erta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 1 O ml, GTIN: 05909991220518,
Tytuł: • Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501
w ramach programu lekowego: B.59. ,,Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon
śluzowych (ICD-10: C43)"
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 1 O ml, GTIN: 05909991220518,
Tytuł: • Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501
w ramach programu lekowego: B.59. ,,Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon
śluzowych (ICD-10: C43)"
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 1 O ml, GTIN: 05909991220518,
Tytuł: • Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501
w ramach programu lekowego: B.59. ,,Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon
śluzowych (ICD-10: C43)"
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 1 O ml, GTIN: 05909991220518,
Tytuł: • Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10
mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501
w ramach programu lekowego: B.59. ,,Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon
śluzowych (ICD-10: C43)"
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
Rozpatrzone
Szymon Bubiłek
Plik PDF
Agnieszka Chmielewska
Plik PDF
Łukasz Galus
Plik PDF
Joanna Konarzewska-Król
Plik PDF
Pola Król
Plik PDF
Manuela Las-Jankowska
Plik PDF
Aleksandra Rudnicka
Plik PDF
Zuzanna Synowiec
Plik PDF
2024-10-10 15:28:28
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Wersja oryginalna
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05909991220501, Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 10 ml, GTIN: 05909991220518
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 134/2024
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 134/2024
