Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml, 1 fiol. 1 ml, kod GTIN: 05413868122510; Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml, 1 fiol. 1,5 ml, kod GTIN: 05413868122503 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego
Wskazanie:
Wynikające ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1196.2024.22.PRU; PLR.4500.1197.2024.22.PRU; 20.08.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 161/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 161/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 161/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 161/2024
Uzupełnienie do zlecenia 161/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 161/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024 .
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 161/2024
Zgłoszone uwagi
161_KOM_OT_423.1.55.2024_Talvey_BIP
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 129/2024 do zlecenia 161/2024
(Dodano: 29.11.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 134/2024 do zlecenia MZ nr 161/2024
(Dodano: 05.12.2024 r.)