161/2024 ZLC

Utworzono: 2024-08-30 10:56:42 Opublikowano: 2024-08-30 10:56:42 Poprawiono: 2024-11-29 00:25:13

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml, 1 fiol. 1 ml, kod GTIN: 05413868122510; Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml, 1 fiol. 1,5 ml, kod GTIN: 05413868122503 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego

Wskazanie:

Wynikające ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1196.2024.22.PRU; PLR.4500.1197.2024.22.PRU; 20.08.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 161/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 161/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 161/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 161/2024
Uzupełnienie do zlecenia 161/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 161/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024 .

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 161/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Zgłoszone uwagi

161_UW_1_Wodzynska-Kubik_BIP

161_KOM_OT_423.1.55.2024_Talvey_BIP

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 129/2024 do zlecenia 161/2024
(Dodano: 29.11.2024 r.)

➔ Metryczka

Utworzono: 2024-08-30 10:56:42	Opublikowano: 2024-08-30 10:59:17	Poprawiono: 2024-11-29 00:25:13
Opublikowano przez: Cezary Pająk	Licznik odwiedzin: 1493
Wersje:
2024-11-29 00:25:13	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml, 1 fiol. 1 ml, kod GTIN: 05413868122510; Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml, 1 fiol. 1,5 ml, kod GTIN: 05413868122503 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego Wskazanie: Wynikające ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1196.2024.22.PRU; PLR.4500.1197.2024.22.PRU; 20.08.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 161/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 161/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 161/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 161/2024 Uzupełnienie do zlecenia 161/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 161/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024 . Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 161/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI Zgłoszone uwagi 161_UW_1_Wodzynska-Kubik_BIP 161_KOM_OT_423.1.55.2024_Talvey_BIP Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 129/2024 do zlecenia 161/2024 (Dodano: 29.11.2024 r.)
2024-11-25 10:11:36	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml, 1 fiol. 1 ml, kod GTIN: 05413868122510; Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml, 1 fiol. 1,5 ml, kod GTIN: 05413868122503 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego Wskazanie: Wynikające ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1196.2024.22.PRU; PLR.4500.1197.2024.22.PRU; 20.08.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 161/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 161/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 161/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 161/2024 Uzupełnienie do zlecenia 161/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 161/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024 . Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 161/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI Zgłoszone uwagi 161_UW_1_Wodzynska-Kubik_BIP 161_KOM_OT_423.1.55.2024_Talvey_BIP ~~Zgłoszone uwagi~~
2024-11-25 10:08:35	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml, 1 fiol. 1 ml, kod GTIN: 05413868122510; Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml, 1 fiol. 1,5 ml, kod GTIN: 05413868122503 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego Wskazanie: Wynikające ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1196.2024.22.PRU; PLR.4500.1197.2024.22.PRU; 20.08.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 161/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 161/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 161/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 161/2024 Uzupełnienie do zlecenia 161/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 161/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024 . Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 161/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI 161_UW_1_Wodzynska-Kubik_BIP 161_KOM_OT_423.1.55.2024_Talvey_BIP Zgłoszone uwagi
2024-11-25 10:06:50	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml, 1 fiol. 1 ml, kod GTIN: 05413868122510; Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml, 1 fiol. 1,5 ml, kod GTIN: 05413868122503 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego Wskazanie: Wynikające ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1196.2024.22.PRU; PLR.4500.1197.2024.22.PRU; 20.08.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy:<~~br><~~/p> ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 161/2024 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza kliniczna do zlecenia 161/2024 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza ekonomiczna do zlecenia 161/2024 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 161/2024 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Uzupełnienie do zlecenia 161/2024<~~br> <~~/p> ~~\r\n~~ Analiza Weryfikacyjna Agencji:<~~br><~~/p> ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 161/2024~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Uwagi do Analiz:<~~br><~~/p> Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024 . ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 161/2024~~\r\n~~ Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI~~\r\n~~ > 161_UW_1_Wodzynska-Kubik_BIP 161_KOM_OT_423.1.55.2024_Talvey_BIP>
2024-11-15 15:23:47	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml, 1 fiol. 1 ml, kod GTIN: 05413868122510; Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml, 1 fiol. 1,5 ml, kod GTIN: 05413868122503 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego Wskazanie: Wynikające ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1196.2024.22.PRU; PLR.4500.1197.2024.22.PRU; 20.08.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 161/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 161/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 161/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 161/2024 Uzupełnienie do zlecenia 161/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 161/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 1522.11.2024r . Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 161/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2024-11-15 15:21:22	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Wersja oryginalna Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml, 1 fiol. 1 ml, kod GTIN: 05413868122510; Talvey, Talquetamabum, roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml, 1 fiol. 1,5 ml, kod GTIN: 05413868122503 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego Wskazanie: Wynikające ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1196.2024.22.PRU; PLR.4500.1197.2024.22.PRU; 20.08.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 161/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 161/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 161/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 161/2024 Uzupełnienie do zlecenia 161/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 161/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 15.11.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 161/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI