Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Voydeya, Danicopanum, Tabletki powlekane, 50 mg; 100 mg, 90 tabl., GTIN:05391527740919, Voydeya, Danicopanum, Tabletki powlekane, 100 mg, 180 tabl., GTIN: 05391527740902
Wskazanie:
wynikające ze złożonych wniosków
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.3527.2024.10.RBO; PLR.4500.3528.2024.8.RBO; 10.01.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 4/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 4/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 4/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 4/2025
Uzupełnienie do zlecenia 4/2025
Odpowiedźna minimalne wymogi do zlecenia 4/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 4/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.03.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 4/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 4/2025, analiza nr OT.423.1.1.2025 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Voydeya (danikopan) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z nocną napadową hemoglobinurią (PNH) (ICD-10 D59.5)” | ||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
| |
|
Rozpatrzone
|
|||
|
Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. | |||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 38/2025 do zlecenia 4/2025
(Dodano: 02.04.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 38/2025 do zlecenia 4/2025
(Dodano: 11.04.2025 r.)
