Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Minjuvi, Tafasitamabum, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg, 1 fiol., kod GTIN: 09088885500694
Wskazanie:
w leczeniu chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.184.2025.5.PRU; 17.02.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 19/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 19/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 19/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 19/2025
Uzupełnienie do zlecenia 19/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 19/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 18.04.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 19/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 19/2025, analiza WS.423.1.2025 | |||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Minjuvi (tafasitamabum) w ramach programu lekowego B.12.FM. Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85) | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
| ||
|
Michał Opuchlik – Incyte Biosciences Distribution B.V. |
Uwagi rozpatrzone. |
|||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP SRP 47/2025 do zlecenia 19/2025
(Dodano: 24.04.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 51/2025 do zlecenia MZ nr 19/2025
(Dodano: 29.04.2025 r.)
