70/2025 ZLC

Utworzono: 2025-05-09 09:42:10 Opublikowano: 2025-05-09 09:42:10 Poprawiono: 2025-07-03 14:41:42

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Bimzelx, Bimekizumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 320 mg, 1 wstrzykiwacz 2 ml półautomatyczny napełniony, GTIN: 05413787222957

Wskazanie:

wynikającym ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.4397.2024.13.RBO; 22.04.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 77/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 77/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 77/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 77/2025
Uzupełnienie do zlecenia 77/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 77/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 10.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 77/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

➔ Metryczka

Utworzono: 2025-05-09 09:42:10	Opublikowano: 2025-05-09 09:42:59	Poprawiono: 2025-07-03 14:41:42
Opublikowano przez: Cezary Pająk	Licznik odwiedzin: 641
Wersje:
2025-07-03 14:41:42	Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Bimzelx, Bimekizumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 320 mg, 1 wstrzykiwacz 2 ml półautomatyczny napełniony, GTIN: 05413787222957 Wskazanie: wynikającym ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4397.2024.13.RBO; 22.04.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 77/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 77/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 77/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 77/2025 Uzupełnienie do zlecenia 77/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 77/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 10.07.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 77/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-07-03 14:41:00	Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Bimzelx, Bimekizumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 320 mg, 1 wstrzykiwacz 2 ml półautomatyczny napełniony, GTIN: 05413787222957 Wskazanie: wynikającym ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4397.2024.13.RBO; 22.04.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 77/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 77/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 77/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 77/2025 Uzupełnienie do zlecenia 77/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 77/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 10.07.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 77/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-07-03 14:39:28	Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński	Zmiany w tej wersji ~~new in~~trong>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Bimzelx, Bimekizumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 320 mg, 1 wstrzykiwacz 2 ml półautomatyczny napełniony, GTIN: 05413787222957 Wskazanie: wynikającym ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4397.2024.13.RBO; 22.04.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 77/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 77/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 77/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 77/2025 x_OT.423.1.31.2025_odp wym min_REOPTR.pdf" target="_blank" title="plik analizy weryfikacyjnej">Uzupełnienie do zlecenia 77/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 77/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 10.07.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 77/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-05-09 09:42:10	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji new intro~~ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:~~ Bimzelx, Bimekizumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 320 mg, 1 wstrzykiwacz 2 ml półautomatyczny napełniony, GTIN: 05413787222957 Wskazanie: wynikającym ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4397.2024.13.RBO; 22.04.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
2025-05-09 09:42:10	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Wersja oryginalna Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Bimzelx, Bimekizumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 320 mg, 1 wstrzykiwacz 2 ml półautomatyczny napełniony, GTIN: 05413787222957 Wskazanie: wynikającym ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4397.2024.13.RBO; 22.04.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji