Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 1200 mg, 1 fiol. 10 ml, GTIN: 07613326036023, Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 600 mg, 1 fiol. 10ml, GTIN: 07613326036191
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.521.2025.15.MKO; PLR.4500.522.2025.14.MKO; 13.05.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 81/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 81/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 81/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 81/2025
Uzupełnienie do zlecenia 81/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 81/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 30.07.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 81/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 81/2025, analiza nr OT.423.1.34.2025 | |||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Phesgo (pertuzumab/trastuzumab) w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10: C50)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
| ||
|
Rozpatrzone
|
||||
|
Lek. Ewa Szombara, Narodowy Instytut Onkologii w Warszawaie, Kierownik Oddziału Zachowawczego Kliniki Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej |
Zwrócono uwagę, że podanie leku drogą podskórną ma skutkować m.in. krótszym czasem podania oraz mniejszym zaangażowaniem personelu pielęgniarskiego, mniejszym obciążeniem infrastruktury szpitalnej (sprzęt i stanowiska do podawania infuzji) i „uwolnieniem zasobów personalnych”, co ma mieć istotne znaczenie w sytuacji niedoboru kadr medycznych oraz infrastruktury szpitalnej. Podanie drogą podskórną ma wiązać się ze zmniejszeniem ryzyka infekcji i innych powikłań, potencjalnie skutkujących hospitalizacjami. |
|||
|
Krzysztof Koper |
||||
|
Lek. Artur Drobniak, specjalista onkologii klinicznej |
||||
|
Lek. Izabela Dębicka, specjalista chorób płuc, specjalista onkologii klinicznej |
||||
|
Dr hab. n. med. Wojciech Rogowski, specjalista onkologii klinicznej |
||||
|
Dr n. med. Aleksandra Łacko, specjalista onkologii klinicznej |
||||
|
Lek. Anna Jakieła, specjalista onkologii klinicznej, specjalista chorób wewnętrznych |
||||
|
Dr n. med. Marek Ziobro, Kierownik Kliniki Onkologii Klinicznej |
||||
|
Mgr Agata Przywara – Dolnośląskie Stowarzyszenie Rozwoju Pielęgniarstwa Onkologicznego |
||||
|
Anna Kupiecka – Fundacja OnkoCafe |
Zwrócono uwagę na potencjalne korzyści dla świadczeniobiorców oraz świadczeniodawców płynące z krótszego czasu przygotowania i podania leku w jednej iniekcji sc. w miejsce stosowania wlewu iv: zmniejszenie czasu spędzonego w placówce świadczeniodawcy, potencjalna poprawa jakości życia świadczeniobiorców, ułatwienie w pełnieniu ich ról społecznych, zawodowych i rodzinnych, mniejsze obciążenie infrastruktury i personelu świadczeniodawców, potencjalne mniejsze obciążenie opiekunów nieformalnych i pacjentów w związku z odbywaniem podróży do szpitala. Podanie leku drogą podskórną ma być preferowane przez świadczeniobiorców. |
|||
|
Ewa Grabiec-Raczak |
||||
|
Elżbieta Kozik, Stowarzyszenie Ruch Onkologiczny PARS |
||||
|
Krystyna Wechmann, Federacja Stowarzyszeń „Amazonki” |
||||
|
Joanna Konarzewska-Król, Fundacja Onkologiczna Nadzieja |
||||
|
Aleksandra Wilk |
||||
|
Aleksandra Nowakowska |
||||
|
Magdalena Kardynał |
||||
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych |
||||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 106/2025 do zlecenia 81/2025
(Dodano: 19.08.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 113/2025 do zlecenia 81/2025
(Dodano: 19.09.2025 r.)
