81/2025 ZLC

Utworzono: 2025-05-22 13:22:46 Opublikowano: 2025-05-22 13:22:46 Poprawiono: 2025-07-23 16:25:23

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 1200 mg, 1 fiol. 10 ml, GTIN: 07613326036023, Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 600 mg, 1 fiol. 10ml, GTIN: 07613326036191

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.521.2025.15.MKO; PLR.4500.522.2025.14.MKO; 13.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 81/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 81/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 81/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 81/2025
Uzupełnienie do zlecenia 81/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 81/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 30.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 81/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

➔ Metryczka

Utworzono: 2025-05-22 13:22:46	Opublikowano: 2025-05-22 13:28:21	Poprawiono: 2025-07-23 16:25:23
Opublikowano przez: Cezary Pająk	Licznik odwiedzin: 987
Wersje:
2025-07-23 16:25:23	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 1200 mg, 1 fiol. 10 ml, GTIN: 07613326036023, Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 600 mg, 1 fiol. 10ml, GTIN: 07613326036191 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.521.2025.15.MKO; PLR.4500.522.2025.14.MKO; 13.05.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 81/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 81/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 81/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 81/2025 Uzupełnienie do zlecenia 81/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 81/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 30.07.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 81/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-07-23 16:23:45	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 1200 mg, 1 fiol. 10 ml, GTIN: 07613326036023, Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 600 mg, 1 fiol. 10ml, GTIN: 07613326036191 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.521.2025.15.MKO; PLR.4500.522.2025.14.MKO; 13.05.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 81/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 81/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 81/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 81/2025 Uzupełnienie do zlecenia 81/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 81/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 30.07.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 81/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-07-23 16:22:42	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 1200 mg, 1 fiol. 10 ml, GTIN: 07613326036023, Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 600 mg, 1 fiol. 10ml, GTIN: 07613326036191 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.521.2025.15.MKO; PLR.4500.522.2025.14.MKO; 13.05.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 81/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 81/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 81/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 81/2025 Uzupełnienie do zlecenia 81/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 81/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 30.07.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 81/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-07-23 16:22:23	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 1200 mg, 1 fiol. 10 ml, GTIN: 07613326036023, Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 600 mg, 1 fiol. 10ml, GTIN: 07613326036191 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.521.2025.15.MKO; PLR.4500.522.2025.14.MKO; 13.05.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 81/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 81/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 81/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 81/2025 Uzupełnienie do zlecenia 81/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 81/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 30.07.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 81/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-07-23 16:18:15	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji ~~new in~~trong>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 1200 mg, 1 fiol. 10 ml, GTIN: 07613326036023, Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 600 mg, 1 fiol. 10ml, GTIN: 07613326036191 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.521.2025.15.MKO; PLR.4500.522.2025.14.MKO; 13.05.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 81/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 81/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 81/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 81/2025 Uzupełnienie do zlecenia 81/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 81/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 30.07.2025r. x" target="_blank" title="Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej">Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 81/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-05-22 13:22:46	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji new intro~~ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:~~ Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 1200 mg, 1 fiol. 10 ml, GTIN: 07613326036023, Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 600 mg, 1 fiol. 10ml, GTIN: 07613326036191 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.521.2025.15.MKO; PLR.4500.522.2025.14.MKO; 13.05.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
2025-05-22 13:22:46	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Wersja oryginalna Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 1200 mg, 1 fiol. 10 ml, GTIN: 07613326036023, Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 600 mg, 1 fiol. 10ml, GTIN: 07613326036191 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.521.2025.15.MKO; PLR.4500.522.2025.14.MKO; 13.05.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji