Utworzono: 2026-02-23 14:19:34 Opublikowano: 2026-02-23 14:19:34 Poprawiono: 2026-06-05 11:53:42

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cabometyx, Cabozantinibum, tab. powl., 60 mg, 30 szt., GTIN: 03582186003961, Cabometyx, Cabozantinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 03582186003954, Cabometyx, Cabozantinibum, tabl. powl., 20 mg, 30 szt., GTIN: 03582186003947

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2746.2025.8.KKL PLR.4500.2748.2025.7.KKL PLR.4500.2747.2025.7.KKL; 04.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 30/2026
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 30/2026
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 30/2026
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 30/2026
pdf Uzupełnienie do zlecenia 30/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 30/2026

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29.04.2026r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 30/2026

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
  • Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

 

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

OTAD.4132.1.2026

Tytuł analizy weryfikacyjnej

Wniosek o objęcie refundacją leku Cabometyx (kabozantynib) we wskazaniu: w ramach chemioterapii, w leczeniu guzów neuroendokrynnych pozatrzustkowych i trzustkowych.

LP
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
1

Maja Żak – przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

pdf 01
Plik PDF

Uwaga rozpatrzona.

Uwaga dotyczy oceny wyboru komparatorów. Wskazano, że terapia 177Lu-DOTATATE stosowana jest na wcześniejszych etapach leczenia, z kolei chemioterapia ma znaczenie marginalne i niereprezentatywne dla rzeczywistej praktyki klinicznej.

Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

 

hr

Stanowisko Rady Przejrzystości:

pdfSRP 71/2026 do zlecenia: 30/2026
(Dodano: 05.06.2026 r.)

hr

Rekomendacja Prezesa:

pdfRekomendacja 76/2026 Prezesa Agencji z dnia 2 czerwca 2026 r.
(Dodano: 03.06.2026 r.)

hr

go to zlecenie

Utworzono: 2026-02-23 14:19:34 Opublikowano: 2026-02-23 14:19:47 Poprawiono: 2026-06-05 11:53:42
Opublikowano przez: Damian Karasiński Licznik odwiedzin: 1624
Wersje:
2026-06-05 11:53:16 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
2026-06-03 15:21:28 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-06-03 15:21:00 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-06-01 14:37:29 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-06-01 14:32:12 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-05-22 15:57:43 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-05-22 15:55:50 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-02-23 14:19:34 Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński Zobacz zmiany
2026-02-23 14:19:34 Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński Wersja oryginalna
edytuj
Dane adresowe
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
ul. Przeskok 2
00-032 Warszawa
Dane kontaktowe
+48 22 101-4600
+48 22 46-88-555
sekretariat@aotm.gov.pl

Elektroniczna skrzynka podawcza:
/AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP

Adres doręczeń elektronicznych (ADE):
AE:PL-42150-39458-SDEVT-20
Social media
LinkedIn
Youtube
bip.aotm.gov.pl
Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2026.