Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Lunsumio, Mosunetuzumabum, roztwór do wstrzykiwań, 45 mg, 1 fiol. 1 ml, GTIN: 07613326108133, Lunsumio, Mosunetuzumabum, roztwór do wstrzykiwań, 5 mg, 1 fiol. 0,5 ml, GTIN: 07613326108119
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.748.2026.13.PRU PLR.4500.749.2026.13.PRU; 18.06.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 114/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 114/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 114/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 114/2026
Uzupełnienie do zlecenia 114/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 114/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 07.08.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 114/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 114/2026, analiza nr OTAD.4131.12.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Lunsumio (mosunetuzumab) w ramach programu lekowego B.12.FM. „Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85) – w ramach I części: „Leczenie chorych na chłoniaka grudkowego (ICD-10: C82)”. | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Iwona Hus |
Uwaga ma charakter ogólny i dotyczy pozytywnej opinii odnośnie finansowania Lunsumio w postaci podskórnej we wnioskowanym wskazaniu.
|
Rozpatrzono | ||
|
Tomasz Wróbel |
Uwaga ma charakter ogólny i dotyczy pozytywnej opinii odnośnie finansowania Lunsumio w postaci podskórnej we wnioskowanym wskazaniu. |
Rozpatrzono | ||
|
Anna Kupiecka |
Uwaga ma charakter ogólny i dotyczy pozytywnej opinii odnośnie finansowania Lunsumio w postaci podskórnej we wnioskowanym wskazaniu. |
Rozpatrzono | ||
|
Łukasz Rokicki |
Uwaga ma charakter ogólny i dotyczy pozytywnej opinii odnośnie finansowania Lunsumio w postaci podskórnej we wnioskowanym wskazaniu. |
Rozpatrzono | ||
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
||||
