- Szczegóły
- Odsłon: 13160
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Forxiga, dapagliflozyna, 10 mg, tabletkipowlekane, 30 tabletek powlekanych, EAN 590999097584
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-18473-4/MKR/13; 2013-06-07
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 144/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 144/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 144/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 144/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 144/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 23 sierpnia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 144/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 110/2013 do zlecenia 144/2013
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 176/2013 do zlecenia 144/2013
(Dodano: 02.08.2018 r.)
- Szczegóły
- Odsłon: 5065
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Mnesis (idebenonum), tabletki a 45 mg we wskazaniu: zespół MERRF
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLD-460-18536-52/AL/13; 2013-08-14
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
- Szczegóły
- Odsłon: 12206
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Afinitor (ewerolimus) w rozpoznaniu określonym kodem ICD-10 C75.9
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-19199-31/DJ/13; 2013-10-15
Zlecenie dotyczy:
wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych
Raport Agencji:
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 22/2014 do zlecenia 299/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 12280
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Cervarix 20 μg/μg - zawiesina do wstrzykiwań, domięśniowa ampułko-strzykawka (ze szkła), 0,5 ml - 1 ampułko-strzykawka, EAN 5909990064748, we wskazaniu profilaktyka zmian przednowotworowych szyjki macicy oraz raka szyjki macicy związanych przyczynowo z określonymi onkogennymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) u dziewcząt w wieku 14 lat
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-60-16979-4/KK/13; 2013-05-31
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15 sierpnia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 124/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 169/2013 do zlecenia 124/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 107/2013 do zlecenia 124/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 12926
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Bretaris Genuair, bromek aklidyny, 400 µg, 1 inhalator z 60 dawkami leczniczymi, EAN 5909991001575, we wskazaniu: - ciężka postać POChP z udokumentowaną badaniem spirometrycznym wartością wskaźnika FEV1 <50% oraz ujemną próbą rozkurczową; - w podtrzymującym leczeniu rozszerzającym oskrzela w celu złagodzenia objawów u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20124-2/KWA/13; 2013-12-23
na podstawie pisma z 19.02.2014 roku MZ-PLR-460-20124-4/KWA/14 zlecenie sostaje zawieszone
pismem MZ-PLR-460-20124-5/KWA/14 z dnia 6.03.2014 podjęto zawieszone postępowanie
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 352/2013
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 352/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 352/2013
Analiza minimalizacji kosztów do zlecenia 352/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 352/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 352/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 28 marca 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 352/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 113/2014 do zlecenia 352/2013
SRP 114/2014 do zlecenia 352/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 98/2014 do zlecenia 352/2013
REK 99/2014 do zlecenia 352/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 12322
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imukin (interferon gamma - 1b), ampułka a 2x10 do potęgi 6 IU (100mcg) w 0,5ml, we wskazaniu: gruźlica prosówkowa o wielomijscowej lokalizacji,wrodzony niedobór odporności; przewlekła choroba ziarniniakowi
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLD-460-18536-62/AL/13; 2013-10-28
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 87/2014 do zlecenia 329/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 78/2014 do zlecenia 329/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 12459
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Calcort (deflazacort), tabletki, a 6 mg i 30 mg we wskazaniu: zespół nerczycowy, ze szczególnym uwzględnieniem profilu bezpieczeństwa w odniesieniu do przedstawionych w Rekomendacji nr 37/2013 z dnia 25 marca 2013 r. alternatywnych metod leczenia, głównie prednizonu i prednizolonu, przy założeniu, że istnieją u pacjenta przeciwwskazania do ich stosowania lub z uwagi na fakt wystąpienia licznych działań niepożądanych w trakcie prowadzonej terapii z użyciem ww. produktów leczniczych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLD-460-18536-28/AL/13; 2013-06-11
Zlecenie wycofane pismem z dn.18.02.2014, MZ-PLD-460-18659-57/AL/14
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
- Szczegóły
- Odsłon: 16241
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Avastin, 400 mg, 1 fiolka a 16 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kod EAN 5909990010493 (nr sprawy R13072541); Avastin, 400 mg, 1 fiolka a 4 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kod EAN 5909990010486 (nr sprawy R13072540)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-19449-4/KWA/13; 2013-11-06
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 339/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 339/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 339/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 339/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowiado zlecenia 339/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 9 stycznia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 339/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 9/2014 do zlecenia 339/2013
SRP 10/2014 do zlecenia 339/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 6/2014 do zlecenia 339/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 13003
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Synflorix, EAN 5909990678075
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20125-2/KB/13; 2013-12-20
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 351/2013
Analiza kliniczna - aktualizacja do zlecenia 351/2013
Analiza kliniczna - załącznik do zlecenia 351/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 351/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 351/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 351/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 351/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20 lutego 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 351/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 351, analiza AOTM-OT-4350-33/2013 | ||
---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku: Synflorix, kod EAN 5909990678075 we wskazaniu: czynne uodpornienie przeciwko chorobie inwazyjnej, zapaleniu płuc oraz ostremu zapaleniu ucha środkowego wywołanym przez Streptococcus pneumoniae u niemowląt rozpoczynających cykl szczepień od ukończenia 6 tygodnia życia do 6 miesiąca życia (schemat 3 + 1). | ||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
1. |
Krzysztof Kępiński |
Uwagi zasadne, jednak nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
|
2. |
Adam Jurgilewicz |
Wszystkie uwagi do AWA zostały rozpatrzone. |
|
3. | Wojciech Służewski | Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
|
4. | Jolanta Herda | Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
|
5. | Andrzej Radzikowski | Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 59/2014 do zlecenia 351/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 53/2014 do zlecenia 351/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 13653
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Leki wymienione w załączniku do zlecenia, dla których wydano decyzje o objęciu refundacją, o której mowa w ustawie z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-13099-182/BRB/13; 2013-12-19
Zlecenie dotyczy:
przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 381/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 382/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 383/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 384/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 385/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 386/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 387/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 388/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 389/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 390/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 391/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 392/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 393/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 394/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 395/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 396/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 397/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 398/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 399/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 400/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 401/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 402/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 403/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 404/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 405/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 406/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 407/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 408/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 409/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 410/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 411/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 412/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 413/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 414/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 415/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 416/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 417/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 418/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 419/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 420/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 421/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 422/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 423/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 424/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 425/2013 do zlecenia 350/2013
ORP 426/2013 do zlecenia 350/2013