Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Staveran 120, tabl. powl., 120 mg, 20 tabl. (2 blist. po 10 szt.) kod EAN 5909990045419; Staveran 40, tabl. powl., 40 mg, 20 tabl. (1 blist. po 20 szt.) kod EAN 5909990045211; Staveran 80, tabl. powl., 80 mg, 20 tabl. (2 blist. po 10 szt.) kod EAN 5909990045310

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-767/ISU/13; 2013-11-22

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 320/2013 do zlecenia 340/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

leczenie sunitynibem chorych z rozpoznaniem mięsaka pęcherzykowatego - Alveolar soft part sarcoma, u których nie jest możliwe chirusgiczne leczenie radykalne z powodu miejscowego zaawansowania lub uogólnienia ICD-10: C48, C49

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-747/ISU/13; 2013-11-05

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 309/2013 do zlecenia 335/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Perjeta (pertuzumab), koncentratu do sporzadzania roztworu do infuzji, 420 mg, 1 amp. a 14 ml, kod EAN 5902768001006

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-460-16088-81/KKU/13; 2013-11-04

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 334/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 334/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 334/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 334/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 334/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 334/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 16 grudnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 334/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 262/2013 do zlecenia 334/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 178/2013 do zlecenia 334/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

W nawiązaniu do pisama o wydanie opinii Prezesa AOTM w sprawie zasadności przedłużenia okresu stosowania interferonu beta oraz octanu glatirameru w ramach programu lekowego"Leczenie stwardnienia rozsianego (ICD-10G35) powyżej przewidzianego treścią programu 60-miesięcznego okresu czasu, przeprowadzenie symulacji kosztów związanych z wprowadzeniem w życie przedmiotowej zmiany z uwzględnieniem dynamiki nowych przypadków

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-460-16752-67/KK/13; 2013-11-04

Zlecenie dotyczy:

wydania opinii Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych w sprawie zasadności przedłużenia okresu stosowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Berinert, inhibitor C1-esterazy, ludzki, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, 500 j.m./ml, kod EAN 5909990713639

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLR-460-19798-3/KB/13; 2013-11-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 338/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 338/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 338/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 338/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 338/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 stycznia 2014r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 338/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 24/2014 do zlecenia 338/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM: