- Szczegóły
- Odsłon: 13298
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Viread, Tenofovir disoproxil fumarate, tabletki powlekane, 245 mg, 30tabl., kod EAN 5909990009589
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:
MZ-PLR-460-19768-4/KB/13; 2013-10-28
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 330/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 330/2013
Analiza kliniczna - aneks do zlecenia 330/2013
Analiza racjonaliyaczjna do zlecenia 330/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 330/2013

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 10 stycznia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 330/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-4351-7-2013 | |||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Viread (tenofovir), w ramach programu lekowego: „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (ICD-10 B 18.1). Analiza weryfikacyjna | |||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
| |
|
Rozpatrzone uwagi
|
||||
|
1. |
Paweł Mierzejewski, Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. |
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. |
||

Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 16/2014 do zlecenia 330/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 10/2014 do zlecenia 330/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 13255
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Puregon, folitropina beta, 300 j.m./0,36 ml, roztwór do wstrzykiwań, kod EAN 5909990339754; Puregon, folitropina beta, 600 j.m./0,72 ml, roztwór do wstrzykiwań, kod EAN 5909990339761
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:
MZ-PLR-460-19792-1/KB/13
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 326/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 326/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 326/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 326/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 326/2013
Uzupełnienie do zlecenia 326/2013

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 10 stycznia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 326/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 14/2014 do zlecenia 326/2013
SRP 15/2014 do zlecenia 326/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 9/2014 do zlecenia 326/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 13191
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Orgalutran, ganireliks, 0,25mg/0,5 ml, roztwór do wtryskiwań, kod EAN: 5909990880911
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:
MZ-PLR-460-19793-1/KB/13; 2013-10-17
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 328/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 328/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 328/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 328/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 328/2013
Uzupełnienie do zlecenia 328/2013

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 10 stycznia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 328/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:
<
