Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Infanrix-IPV/Hib (szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis i zakażeniom Haemophilus influenzae typu b), 0,5 mln proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, EAN 5909990891672

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19426-2/KB/13; 2013-09-10

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 256/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 256/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 256/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 256/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 256/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 256/2013
Przegląd systematyczny do zlecenia 256/2013
Uzupełnienie do zlecenia 256/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 22 listopada 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 256/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 245/2012 do zlecenia 256/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 166/2013 do zlecenia 256/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vetira, levetiracetam, roztwór doustny, 100 mg/ml jedna butelka po 300 ml strzykawka o poj. 10 ml, EAN 5909990935901, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14222-13/JA/13; 2013-06-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 143/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 143/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 143/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 143/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 143/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 143/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 września 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 143/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 183/2013 do zlecenia 143/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 115/2013 do zlecenia 143/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Galvus, wildagliptyna, tabletka, 50 mg, 28 tabl., EAN 5909990066575; Galvus, wildagliptyna, tabletka, 50 mg, 56 tabl., EAN 5909990066582

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19387-2/MKR/13; MZ-PLR-460-19388-2/MKR/13; 2013-09-06

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 254/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 254/203
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 254/203
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 254/2013
Analiza kosztów do zlecenia 254/203

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 31 października 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 254/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 233/2013 do zlecenia 254/2013
SRP 234/2013 do zlecenia 254/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 157/2013 do zlecenia 254/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Eucreas, Wildagliptyna Metforminy chlorowodorek, tabletka, 50 mg 1000 mg, 60 tabl. EAN 5909990082735; Eucreas, Wildagliptyna Metforminy chlorowodorek, tabletka, 50 mg 850 mg, 60 tabl. EAN 5909990082698

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19389-2/MKR/13; MZ-PLR-460-19390-2/MKR/13; 2013-09-06

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 253/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 253/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 253/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 253/2013
Analiza użyteczności kosztów do zlecenia 253/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 listopada 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 253/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 240/2013 do zlecenia 253/2013
SRP 241/2013 do zlecenia 253/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 162/2013 do zlecenia 253/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xenbilox (kwas chenodeoksycholowy), kapsułki po 250 mg, we wskazaniu: żółtakowatość mózgowo-ścięgnista

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-58/AL/13; 2013-09-06

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 213/2013 do zlecenia 252/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 140/2013 do zlecenia 252/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide), 44 mcg, 30 x 1 kapsułka (dawka pojedyncza) inhalator, EAN 5909991000882

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19287-2/MKR/13; 2013-09-02

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 251/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 251/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 251/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 251/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 251/2013
Uzupełnienie do zlecenia 251/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 listopada 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 251/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 242/2013 do zlecenia 251/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 163/2013 do zlecenia 251/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lipistart (dieta eliminacyjna), proszek po 400 g, we wskazaniu: deficyt LCHAD (zaburzenia dekarboksylacji długołańcuchowych kwasów tłuszczowych)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-56/AL/13; 2013-08-28

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 203/2013 do zlecenia 250/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 131/2013 do zlecenia 250/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Gammalon (kwas gamma-aminomasłowy), tabletki a 250 mg we wskazaniu: brak lub opóźniony rozwój mowy

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-37/AL/13; 2013-07-04

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 178/2013 do zlecenia 177/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 112/2013 do zlecenia 177/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kiniduron (chinidinum), tabletki a 200 mg, we wskazaniu: napadowe migotanie przedsionków, przy założeniu, że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzena terapii z użyciem takich metod

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-54/AL/13; 2013-08-22

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 169/2014 do zlecenia 249/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 143/2014 do zlecenia 249/2013