Materiały 2019

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Orcibest, orciprenaline sulfate, tabletki, we wskazaniach: blok przedsionkowo-komorowy, dysfunkcja węzła zatokowego, zaburzenia rytmu serca w postaci rytmu węzłowego

Wskazanie:

blok przedsionkowo-komorowy, dysfunkcja węzła zatokowego, zaburzenia rytmu serca w postaci rytmu węzłowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.6069.2019.AD; 05.11.2019

Pismem znak PLD.46434.6069.2019.AD z dn. 29.11.2019 r. do ocenianego produktu dołączono nową postać leku Orcibest, orciprenaline sulfate, syrop.
Pismem znak PLD.46434.6069.2019.4.AD z dn. 10.12.2019 r. uzupełniono zlecenie o nową posatać leku - Orciprenaline sirup, orciprenaline sulfate, syrop.

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Raport Agencji:

OT.4311.20.2019
(Dodano: 14.12.2019 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 115/2019 do zlecenia 271/2019
(Dodano: 20.12.2019 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 113/2019 do zlecenia 271/2019
(Dodano: 31.12.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii oceniającej zasadność wprowadzenia zmian w dotychczasowym opisie programu lekowego: B.93. "Piksantron w leczeniu chłoniaków złośliwych (ICD-10: C83, C85)"

Wskazanie:

leczenie chłoniaków złośliwych (ICD-10: C83, C85)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4604.1190.2019.AP; 05.11.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 396/2019 do zlecenia 270/2019
(Dodano: 11.12.2019 r.)

Raport Agencji:

OT.4320.33.2019
(Dodano: 14.12.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z wytycznymi HTA, dotyczących zastosowania substancji czynnej: peginterferon alfa 2a w zakresie wskazania: nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej (ICD-10: C64)

Wskazanie:

nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej (ICD-10: C64)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4604.1071.2019.DK; 04.11.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych

Raport Agencji:

OT.4320.32.2019
(Dodano: 02.12.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z wytycznymi HTA, dotyczących zastosowania substancji czynnej pirfenidon w zakresie wskazania: alergiczne zapalenie pęcherzyków płuc z postępującym zwłóknieniem

Wskazanie:

alergiczne zapalenie pęcherzyków płuc z postępującym zwłóknieniem

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4604.1196.2019.RB; 30.10.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych

Raport Agencji:

OT.4320.31.2019
(Dodano: 03.03.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Metopirone, metyrapon, kapsułki miekkie 250 mg we wskazaniu: zespól Cushinga (ICD-10: E24) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

zespól Cushinga (ICD-10: E24)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5578.2019.1.AB; 31.10.2019
Pismem znak PLD.46434.5578.2019.4.AB z dn. 13.11.2019 r. wycofano zlecenie.

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Avastin, bevacizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka à 25 mg/ml, we wskazaniu: rak szyjki macicy w IV stadium (ICD-10: C53.8) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

rak szyjki macicy w IV stadium (ICD-10: C53.8)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5929.2019.AK; 29.10.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.100.2019
(Dodano: 20.01.2020 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 380/2019 do zlecenia 266/2019
(Dodano: 26.11.2019 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Opinia 105/2019 do zlecenia 266/2018
(Dodano: 03.12.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

MabThera, rituximab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, ampułka à 10 mg/ml we wskazaniu: niedokrwistość autoimmunohemolityczna z obecnością przeciwciał typu zimnego (ICD-10: D59.1) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

niedokrwistość autoimmunohemolityczna z obecnością przeciwciał typu zimnego (ICD-10: D59.1)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.1879.2019.3.AK; 29.10.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.98.2019
(Dodano: 25.11.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 107/2019 do zlecenia 265/2019
(Dodano: 28.11.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 387/2019 do zlecenia 265/2019
(Dodano: 22.01.2012 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cabometyx, kabozantynib, tabletki à 60 mg, we wskazaniu: rak nerki (ICD-10: C64) III linia leczenia w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

rak nerki (ICD-10: C64) III linia leczenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5369.2019.3.AK; 29.10.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.89.2019
(Dodano: 12.11.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 366/2019 do zlecenia 264/2019
(Dodano: 14.11.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 99/2019 do zlecenia 264/2019
(Dodano: 14.11.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cabometyx, kabozantynib, tabletki à 20 mg, we wskazaniu: rak nerki (ICD-10: C64) III linia leczenia w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

rak nerki (ICD-10: C64) III linia leczenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5871.2019.AK; 29.10.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.89.2019
(Dodano: 12.11.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 365/2019 do zlecenia 263/2019
(Dodano: 14.11.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 97/2019 do zlecenia 263/2019
(Dodano: 14.11.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cabometyx, kabozantynib, tabletki à 40 mg, we wskazaniu: rak nerki (ICD-10: C64) III linia leczenia w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

rak nerki (ICD-10: C64) III linia leczenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5874.2019.AK; 29.10.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.89.2019
(Dodano: 12.11.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 365/2019 do zlecenia 262/2019
(Dodano: 14.11.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 98/2019 do zlecenia 262/2019
(Dodano: 14.11.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Revlimid, lenalidomidum, kapsułki twarde à 10 mg we wskazaniu: wieloogniskowa choroba Castlemana - postać plazmatycznokomórkowa z zespołem POEMS - postać nawrotowa (ICD-10: D47.7) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

wieloogniskowa choroba Castlemana - postać plazmatycznokomórkowa z zespołem POEMS - postać nawrotowa (ICD-10: D47.7)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5727.2019.1.AK; 28.10.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 379/2019 do zlecenia 261/2019
(Dodano: 26.11.2019 r.)

Raport Agencji:

OT.422.99.2019
(Dodano: 27.11.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 117/2019 do zlecenia 261/2019
(Dodano: 05.12.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Genotropin 12, somatropinum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 12 mg (36 j.m.), 5 jednorazowych, wielodawkowych wstrzykiwaczy GoQuick zawierających wkład z proszkiem i rozpuszczalnikiem po 1 ml, kod EAN: 05909990887170; Genotropin 5,3, somatropinum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5,3 mg (16 j.m.), 5 jednorazowych, wielodawkowych wstrzykiwaczy GoQuick zawierających wkład z proszkiem i rozpuszczalnikiem po 1 ml, kod EAN: 05909990887095, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego i uzgodnionego programu lekowego: "Leczenie substytucyjne ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu pacjentów dorosłych oraz młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie (ICD-10: E23.0)"

Wskazanie:

Leczenie substytucyjne ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu pacjentów dorosłych oraz młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie (ICD-10: E23.0)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.667.2019.RB; PLR.4600.667.2019.RB; 28.10.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 260/2019
Analiza kliniczna do zlecenia 260/2019
Analiza ekonomiczna do zlecenia 260/2019
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 260/2019
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 260/2019
Uzupełnienie do zlecenia 260/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 260/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 9 stycznia 2020 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 260/2019

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 1/2020 do zlecenia 260/2019
(Dodano: 15.01.2020 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 1/2020 do zlecenia 260/2020
(Dodano: 29.01.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wydanie opinii Prezesa Agencji oraz Rady Przejrzystości w sprawie wniosku racjonalizacyjnego Coloplast Sp. z o.o. dotyczącego możliwości zapewnienia większej dostępności niepełnosprawnym dzieciom do wyrów medycznych - urologicznych cewników hydrofilowych (gotowe do użycia - bez aktywacji wodą) w systemie ochrony zdrowia w Polsce oraz wniosku Konsultanta Krajowego w dziedzinie urologii dziecięcej o zmianę warunków realizacji świadczenia gwarantowanego: Cewniki jednorazowe hydrofilowe cewniki urologiczne polegającej na wydzieleniu z niego osobnego świadczenia dla dzieci i młodzieży do lat 18 "Cewniki jednorazowe urologiczne hydrofilowe do 180 sztuk miesięcznie"

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLW.4650.213.2019 PLW.4650.213.2019.MWJ; 25.10.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Prezesa Agencji i Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

WS.4320.12.2019
(Dodano: 30.06.2020 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 155/2020 do zlecenia 259/2019
(Dodano: 01.07.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie matariałów analitycznych zgodnych z HTA dotyczących substancji czynnych: letrozol, anastrozol i eksemestan we wskazaniu: hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Wskazanie:

hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4604.1224.2019.MO; 25.10.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

MabThera, rituximab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 10 mg/ml we wskazaniu: toczeń rumieniowaty układowy z zajęciem narządów (ICD-10: M32.1) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

toczeń rumieniowaty układowy z zajęciem narządów (ICD-10: M32.1)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5809.2019.1.AB; 25.10.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.95.2019
(Dodano: 19.11.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 373/2019 do zlecenia 257/2019
(Dodano: 20.11.2019 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Keytruda, pembrolizumab, fiolka à 25 mg/ml we wskazaniu: rak gruczołowy o nieznanym punkcie wyjścia (ICD-10: C34.9) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

rak gruczołowy o nieznanym punkcie wyjścia (ICD-10: C34.9)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5864.2019.AK; 25.10.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.96.2019
(Dodano: 04.11.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 360/2019 do zlecenia 256/2019
(Dodano: 07.11.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 95/2019 do zlecenia 244/2019
(Dodano: 21.11.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej sulfasalazinum we wskazaniu: zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych

Wskazanie:

zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4604.281.2019.2.JK; 25.10.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

OT.4320.30.2019
(Dodano: 08.11.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 362/2019 do zlecenia 255/2019
(Dodano: 07.11.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Yondelis, trabectedinum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, fiolka à 1 mg, we wskazaniu: tłuszczakomięsak śluzowaty jajnika lewego u pacjenta pediatrycznego w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

tłuszczakomięsak śluzowaty jajnika lewego u pacjenta pediatrycznego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5857.2019.AK; 24.10.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 359/2019 do zlecenia 254/2019
(Dodano: 07.11.2019 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Opinia 94/2019 do zlecenia 254/2019
(Dodano: 10.12.2019 r.)

Raport Agencji:

OT.422.94.2019
(Dodano: 27.01.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lutathera, Lutetium (177Lu) oxodotreotidi, roztwór do infuzji, 370 MBq/ml, 1, fiol. 20,5 - 25 ml, kod EAN: 05909991350963 w ramach programu lekowego: "Leczenie radioizotopowe dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego przewodu pokarmowego wywodzącego się ze środkowego odcinka prajelita (MIDGUT)"

Wskazanie:

Leczenie radioizotopowe dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego przewodu pokarmowego wywodzącego się ze środkowego odcinka prajelita (MIDGUT)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.957.2019.24.KK; 23.10.2019
Pismem znak PLR.4600.957.2019.29.MG z dn. 29.11.2019 r. zawieszono postępowanie.
Pismem znak: PLR.4600.957.2019.32.MGA z dnia 20.04.2021 r. postanowienie Ministerstwa Zdrowia o odwieszeniu postępowania.

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 253/2019
Analiza kliniczna do zlecenia 253/2019
Analiza ekonomiczna do zlecenia 253/2019
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 253/2019
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 253/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 253/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 28.05.2021r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 253/2019

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 59/2019 do zlecenia 253/2019
(Dodano: 02.06.2021 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 59/2021 do zlecenia 253/2019
(Dodano: 11.06.2021 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lutathera, Lutetium (177Lu) oxodotreotidi, roztwór do infuzji, 370 MBq/ml, 1, fiol. 20,5 - 25 ml, kod EAN: 05909991350963 w ramach programu lekowego: "Leczenie radioizotopowe dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego trzustki"

Wskazanie:

Leczenie radioizotopowe dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego trzustki

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.956.2019.20.KK; 23.10.2019
Pismem znak PLR.4600.956.2019.25.MG z dn. 29.11.2019 r. zawieszono postępowanie.

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 252/2019
Analiza kliniczna do zlecenia 252/2019
Analiza ekonomiczna do zlecenia 252/2019
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 252/2019
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 252/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 252/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 28.05.2021r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 252/2019

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 58/2019 do zlecenia 252/2019
(Dodano: 02.06.2021 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 58/2021 do zlecenia 252/2019
(Dodano: 11.06.2021 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, nivolumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 10 mg/ml, we wskazaniu: rozsiany rak nerki (ICD-10: C64) w I linii leczenia w przypadku przeciwwskazań do stosowania inhibitorów receptorowych kinaz tyrozynowych w ramach ratunkowego dostepu do technologii lekowych

Wskazanie:

rozsiany rak nerki (ICD-10: C64) w I linii leczenia w przypadku przeciwwskazań do stosowania inhibitorów receptorowych kinaz tyrozynowych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5712.2019.1.AB; 21.10.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

WS.422.2.2019
(Dodano: 18.11.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 373/2019 do zlecenia 251/2019
(Dodano: 20.11.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 104/2019 do zlecenia 251/2019
(Dodano: 21.11.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Pedanios, susz z konopi, 22% THC, u pacjenta po nieksutecznym leczeniu lekami przeciwdepresyjnymi, przeciwpadaczkowymi, sterydami, lekami przeciwbólowymi w tym opioidami

Wskazanie:

fibromialgia u pacjenta po nieskutecznym leczeniu lekami przeciwdepresyjnymi, przeciwpadaczkowymi, sterydami, lekami przeciwbólowymi w tym opioidami

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5572.2019.3.AD; 18.10.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 2/2020 do zlecenia 250/2019
(Dodano: 15.01.2020 r.)

Raport Agencji:

OT.4311.19.2019
(Dodano: 03.02.2020 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 2/2020 do zlecenia 250/2019
(Dodano: 10.02.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Carbaglu, acidum carglumicum, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, 200 mg, 60 tabl., kod EAN: 05909990213894 w ramach programu lekowego, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.668.2019.13.PB; 17.10.2019

Pismem znak PLR.4600.668.2019.17.KW z dn. 29.11.2019 r. zawieszono postępowanie.
Pismem znak PLR.4600.668.2019.19.KWA z dn. 08 marca 2022 odwieszono postępowanie.

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 249/2019
Analiza kliniczna do zlecenia 249/2019
Analiza ekonomiczna do zlecenia 249/2019
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 249/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 249/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 08.04.2022 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 249/2019

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 31/2022 do zlecenia 249/2019
(Dodano: 13.04.2022 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 33/2022 do zlecenia 249/2019
(Dodano: 19.04.2022 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wydanie opinii w sprawie zmiany zapisów treści programu lekowego B.102. "Leczenie rdzniowego zaniku mięśni" poprzez umożliwienie podania leku Spinraza (nusinersen) dooponowo przez nakłucie podpotyliczne w przypadku kiedy podanie leku dooponowo drogą nakłucia lędźwiowego nie jest możliwe

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4604.1124.2019.PB; 27.09.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii

Raport Agencji:

OT.4320.28.2019
(Dodano: 27.01.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 351/2019 do zlecenia 248/2019
(Dodano: 30.10.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia BP.4320.17.2019.TN do zlecenia 248/2019
(Dodano: 29.01.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opracowanie koncepcji organizacji zakresu badań profilaktycznych u soób dorosłych w wieku czterdziesci lat i powyżej

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

IK.1825380/2019/AT; 17.10.2019
Pismo znak IK.1825380/2019/AT z dn. 13.12.2019 r. - termin realizacji zlecenia do 07.01.2020 r.
Pismo znak 1899390.AM z dn. 07.01.2020 r. - termin realizacji zlecenia przedłużono do 21.01.2020 r.
Pismo znak 1899390.AM z dn. 20.01.2020 r. - termin realizacji zlecenia przedłużono do 29.02.2020 r.
Pismo znak IK.1958448.SZ z dn. 28.02.2020 r. - termin realizacji zlecenia przedłużono do 30.04.2020 r.
Pismo znak IK:1958448.SZ-1 z dn. 29.04.2020 - dot. wycofania zlecenia

Zlecenie dotyczy:

opracowania koncepcji