Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mabthera, rituximab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 10 mg/ml, we wskazaniu: zespół Evansa (ICD-10: D69.4) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

zespół Evansa (ICD-10: D69.4)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.617.2019.1.AK; 25.02.2019
Pismem z dn. 12.03.2019 r. znak: PLD.46434.617.2019.1.SK wycofano zlecenie

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sporządzenie opinii w zakresie zaleceń postępowania w przypadkach choroby nowotworowej u kobiet w ciąży: cz.I. Wiadomości ogólne: epidemiologia, diagnostyka, leczenie, poradnictwo genetyczne; cz. II. Rak szyjki macicy, guzy jajnika; cz. III. Rak piersi, rak tarczycy; cz. IV. Nowotwory układu pokarmowego, rzadkie nowotwory

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 4a

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.4082.34.2019.WS/1; 13.03.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xgeva, denosumab, roztwór do wstrzykiwań, fiolka à 120 mg, we wskazaniu: rak piersi w fazie rozsiewu (ICD-10: C50.9) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

rak piersi w fazie rozsiewu (ICD-10: C50.9)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.6111.2018.1.AK; 14.02.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 61/2019 do zlecenia 34/2019
(Dodano: 14.03.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 19/2019 do zlecenia 34/2019
(Dodano: 24.04.2019 r.)

Raport Agencji:

OT.422.16.2019 Xgeva
(Dodano: 14.05.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Keytruda, pembrolizumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji à 25 mg/ml, fiolka à 4 ml, we wskazaniu: leczenie uzupełniające czerniaka po radykalnej resekcji (ICD-10: C43) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

leczenie uzupełniające czerniaka po radykalnej resekcji (ICD-10: C43)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.579.2019.1.AK; 11.02.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.15.2019
(Dodano: 08.03.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 62/2019 do zlecenia 32/2019
(Dodano: 14.03.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 20/2019 do zlecenia 32/2019
(Dodano: 06.05.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, nivolumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka à 10mg/ml, we wskazaniu: czerniak skóry w III stopniu zaawansowania (ICD-10: C43), po radykalnej resekcji, leczenie uzupełniające w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

czerniak skóry w III stopniu zaawansowania (ICD-10: C43), po radykalnej resekcji

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5628.2018.1.AB; 08.02.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 58/2019 do zlecenia 31/2019
(Dodano: 07.03.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 17/2019 do zlecenia 31/2019
(Dodano: 08.03.2019 r.)

Raport Agencji:

OT.422.14.2019
(Dodano: 29.08.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Humira, adalimumab, roztwór do wstrzykiwań à 40 mg/0,8ml we wskazaniu: łuszczyca krostkowa dłoni i podeszew (ICD-10: L40.3) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

łuszczyca krostkowa dłoni i podeszew (ICD-10: L40.3)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5683.2018.1.AK; 06.02.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 57/2019 do zlecenia 30/2019
(Dodano: 07.03.2019 r.) p>

Raport Agencji:

OT.422.13.2019
(Dodano: 11.03.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 16/2019 do zlecenia 30/2019
(Dodano: 13.03.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 4 ml, EAN: 5909991220501; Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 10 ml, EAN: 5909991220518, w ramach programu lekowego: B.59 Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43) (leczenie adjuwantowe)

Wskazanie:

leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43) (leczenie adjuwantowe)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.4269.2018.PB; PLR.4600.4270.2018.PB; 01.03.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 51/2019
Analiza kliniczna do zlecenia 51/2019
Analiza ekonomiczna do zlecenia 51/2019
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 51/2019
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 51/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 51/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 24 maja 2019 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 51/2019

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 43/2019 do zlecenia 51/2018
(Dodano: 28.05.2019 r.)

Rekomendacja Prezesa:

REK 41/2019 do zlecenia 51/2019
(Dodano: 30.05.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sporządzenie opinii w zakresie zaleceń postępowania dotyczących diagnostyki i leczenia w nowotworach płuca, opłucnej oraz śródpiersia

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 4a

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.4082.27.2019.WS/2; 01.03.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Trisenox, arsenium trioxide, roztwór, ampułka à 10 mg/10 ml we wskazaniu: ostra białaczka promielocytowa (ICD-10: C92.4) w ramach leczenia indukującego remisję u pacjenta z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania antracyklin, w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

ostra białaczka promielocytowa (ICD-10: C92.4) w ramach leczenia indukującego remisję u pacjenta z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania antracyklin

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.4502.2018.2.AK; 14.02.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.17.2019
(Dodano: 06.03.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 60/2019 do zlecenia 33/2019
(Dodano: 14.03.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 18/2019 do zlecenia 33/2019
(Dodano: 18.03.2019 r.)