Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Dokonanie analizy i przedstawienie opinii Prezesa AOTM odnośnie zmian w obecnie finansowanym ze środków publicznych programie lekowym: leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci (ICD-10: D 80, w tym: D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9, D 81 w całości, D 82 w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9, D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.3, D 83.8, D 83.9, D 89)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-18821-1/DJ/13; 2013-06-07

Zlecenie dotyczy:

dokonania analizy i przedstawienia opinii Prezesa Agencji odnośnie zmian w obecnie finansowanym propgramie lekowym

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Dacepton, apomorphini hydrochloridum, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji, 10 mg/ml (50 mg/5ml), ampułki 5 ml, EAN 5909990959600 w ramach uzgodnionego programu lekowego: leczenie zaawansowanej choroby Parkinsona za pomocą apomorfiny podawanej parenteralnie"

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-17140-4/AD/13; 2013-06-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 145/2013

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 145/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 145/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 145/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 145/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17 sierpnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 145/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 174/2013 do zlecenia 145/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 108/2013 do zlecenia 145/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zoladex, goserelinum, implant podskórny, 3,6 mg, 1 amp.-strz., EAN 5909990082315 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14222-12/JA/13; 2013-06-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 142/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 142/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 142/2013
Analiza minimalizacji kosztów do zlecenia 142/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 142/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 142/2013
Uzupełnienie do zlecenia 142/2013
Uzupełnienie do zlecenia 142/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 sierpnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 142/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 177/2013 do zlecenia 142/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 111/2013 do zlecenia 142/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Corgard (nadalolum), tabletki a 80 mg, we wskazaniu: rodzinny zespół wydłużonego QT, z komorowymi zaburzeniami rytmu nasilającymi się w czasie wysiłku i bradykardią zatokową, po wszczepieniu układu stymulującego AAI

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-20/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 170/2014 do zlecenia 141/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 144/2014 do zlecenia 141/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Corgard (nadalolum), tabletki a 80 mg, we wskazaniu: zespół wydłużonego QT

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-20/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 170/2014 do zlecenia 140/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 144/2014 do zlecenia 140/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Corgard (nadalolum), tabletki a 80 mg, we wskazaniu: polimorficzny częstoskurcz komorowy

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-20/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 170/2014 do zlecenia 139/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 144/2014 do zlecenia 139/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fansidar (sulfadoxinum pyrimethaminum), tabletki a 0,5 g 0,025 g, we wskazaniu: toksoplazmoza wrodzona z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego i narządu wzroku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-21/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 137/2013 do zlecenia 138/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 87/2013 do zlecenia 138/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lyogen (fluphenazini hydrochloridum), tabletki a 1 mg oraz Lyogen Depot (fluphenazine decanoate), ampułki a 0,1 g, we wskazaniu: schizifrenia paranoidalna

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-25/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 52/2014 do zlecenia 137/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 48/2014 do zlecenia 137/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mycobutin (rifabutinum), kapsułki a 150 mg, we wskazaniu: gruźlica wielolekooporna

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-23/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 165/2013 do zlecenia 136/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 104/2013 do zlecenia 136/2013