Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vasosan P (Colestyraminum), granulat a 0,74 g/g
we wskazaniu: Zespół krótkiego jelita

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-11/AL/13; 2.05.2013

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego 

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 88/2013 do zlecenia 092/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 65/2013 do zlecenia 092/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vasosan P (Colestyraminum), granulat a 0,74 g/g
we wskazaniu: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-11/AL/13; 2.05.2013

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego 

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 88/2013 do zlecenia 091/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 65/2013 do zlecenia 091/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Synacthen Depot (Tetracosactidum), ampułki a 1 mg/ml
we wskazaniu: Zespół Kinsbourne'a w przebiegu choroby nowotworowej - nerwiaka zarodkowego współczulnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-10/AL/13; 2.05.2013

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego 

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 84/2013 do zlecenia 089/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 61/2013 do zlecenia 089/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vasosan P (Colestyraminum), granulat a 0,74 g/g
we wskazaniu: Choroba Leśniowkiego-Crohna

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-11/AL/13; 2.05.2013

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego 

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 88/2013 do zlecenia 090/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 65/2013 do zlecenia 090/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Synacthen Depot (Tetracosactidum), ampułki a 1 mg/ml
we wskazaniu Padaczka lekooporna pod postacią: Zespołu Westa, Zespołu Dravet, Zespołu Lennoxa-Gastauta, Padaczka o nieustalonej etiologii - napady o morfologii napadów tonicznych występujące gromadnie z nabytymi zaburzeniami mowy o spektrum zespołu Landau-Kleffnera

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-10/AL/13; 2.05.2013

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego 

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 84/2013 do zlecenia 088/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 61/2013 do zlecenia 088/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Loniten (Minoxidilum), tabletki a 2,5 mg, 5 mg orz 10 mg
we wskazaniu: przewlekła niewydolność nerek z lekoopornym nadciśnieniem tętniczym

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-9/AL/13; 2.05.2013

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego 

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 89/2013 do zlecenia 087/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 66/2013 do zlecenia 087/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Loniten (Minoxidilum), tabletki a 2,5 mg, 5 mg orz 10 mg
we wskazaniu: schyłkowa niewydolność nerek w przebiegu nefropatii IgA

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-9/AL/13; 2.05.2013

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego 

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 89/2013 do zlecenia 086/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 66/2013 do zlecenia 086/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Nifedipinum (Adalat Gits oraz Adalat Retard), tabletki a 20 mg, we wskazaniu: oporne nadciśnienie tętnicze wikłąjące ciążę 

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-13/AL/13; 29.04.2013

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego 

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 86/2013 do zlecenia 085/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 64/2013 do zlecenia 085/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Simponi (gilimumab) 50 mg, roztwór do wstrzykiwań, 1 ampułkostrzykawka,
EAN 5909990717200
 Simponi (gilimumab) 50 mg, roztwór do wstrzykiwań, 1 wstrzykiwacz,
EAN 5909990717187
we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego - leczenie golimumabem świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-171/BRB/13; 29.04.2013

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją  i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego 

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 084/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 084/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 084/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 084/2013
Załącznik do zlecenia 084/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 26 lipca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 084/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 139/2013 do zlecenia 084/2013
SRP 140/2013 do zlecenia 084/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 89/2013 do zlecenia 084/2013