Materiały 2026

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w dotychczasowym opisie programu lekowego B.114. leczenie chorych na ostrą białaćzkę szpikową dotyczących zastosowania substancji czynnej wenetoklaks

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4506.7.2025.1.PR; 17.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Dokonanie analizy oraz przygotowanie raportu w sprawie zmiany sposobu lub poziomu finansowania świadczeń opieki zdrowotnej i wydanie rekomendacji, w związku z nadzwyczajnym wzrostem kosztów udzielania tych świadczeń, w szczególności w związku ze wzrostem najniższego wynagrodzenia zasadniczego określanego przepisami ustawy z dnia 8 czerwca 2017 r. o sposobie ustalania najniższego wynagrodzenia zasadniczego niektórych pracowników zatrudnionych w podmiotach leczniczych

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31n pkt 2c w związku z art. 31ha ustawy o świad.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.7801.2.2026.MK; 23.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Dokonania analizy oraz przygotowania raportu w sprawie zmiany sposobu lub poziomu finansowania świadczeń opieki zdrowotnej i wydanie rekomendacji, w związku z nadzwyczajnym wzrostem kosztów udzielania tych świadczeń, w szczególności w związku ze wzrostem najniższego wynagrodzenia zasadniczego określanego przepisami ustawy z dnia 8 czerwca 2017 r. o sposobie ustalania najniższego wynagrodzenia zasadniczego niektórych pracowników zatrudnionych w podmiotach leczniczych

 Rekomendacja Prezesa:

Obwieszczenie dot. Rekomendacji nr 84/2026 w sprawie zmiany sposobu lub poziomu finansowania świadczeń opieki zdrowotnej

(Dodano: 02.07.2026 r.)

 Akceptacja MZ rekomendacji

(Dodano: 02.07.2026 r.)

 Raport DMiAS.53.1.2026

(Dodano: 02.07.2026 r.)

 Załącznik 1 do raportu

(Dodano: 02.07.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Raxone, Idebenonum, tabletki powlekane 150 mg

Wskazanie:

dziedziczna neuropatia nerwów wzrokowych Lebera – kontynuacja leczenia, w którym pacjent odniósł korzyść – dla indywidualnego pacjenta

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.2357.2024.27.KB; 22.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lunsumio, Mosunetuzumabum, roztwór do wstrzykiwań, 45 mg, 1 fiol. 1 ml, GTIN: 07613326108133, Lunsumio, Mosunetuzumabum, roztwór do wstrzykiwań, 5 mg, 1 fiol. 0,5 ml, GTIN: 07613326108119

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.748.2026.13.PRU PLR.4500.749.2026.13.PRU; 18.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 114/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 114/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 114/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 114/2026
Uzupełnienie do zlecenia 114/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 114/2026

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 07.08.2026r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 114/2026

• Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
• Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Myalepta, Metreleptinum, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3 mg, 30 fiol., GTIN: 05397203001428, Myalepta, Metreleptinum, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5,8 mg, 30 fiol., GTIN: 05397203001404,  Myalepta, Metreleptinum, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 11,3 mg, 30 fiol., GTIN: 05397203001398

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.328.2026.17.DGO PLR.4500.329.2026.17.DGO PLR.4500.330.2026.17.DGO; 18.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mytelase, Ambenonii chloridum, tabletki

Wskazanie:

miastenia ciężka rzekomoporaźna w przypadku nietolerancji pirydostygminy

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.1269.2026.1.KSz; 12.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Akeega, Niraparibum + Abirateroni acetas, tabl. powl., 100+500 mg, 56 szt., kod GTIN: 05413868122459,Akeega, Niraparibum + Abirateroni acetas, tabl. powl., 50+500 mg, 56 szt., kod GTIN: 05413868122442

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.416.2026.15.SGÓ PLR.4500.417.2026.15.MKA; 12.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w programie lekowym B.160 Leczenie pacjentek z ciężką postacią osteoporozy pomenopauzalnej (ICD-10: M80.0)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 16 a ust. 5 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.145.2026.PT; 10.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 108/2026 do zlecenia: 110/2026
(Dodano: 30.07.2026 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 55/2026 do zlecenia 110/2026
(Dodano: 30.07.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w programie lekowym B.160 Leczenie pacjentek z ciężką postacią osteoporozy pomenopauzalnej (ICD-10: M80.0)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.145.2026.PT; 10.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Raporty Agencji:

Raport
(Dodano: 30.07.2026r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Yorvipath, palopegteriparatidum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 168 mcg/0,56 ml, 2 wstrzykiwacze, GTIN: 05714765032439, Yorvipath, palopegteriparatidum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 294 mcg/0,98 ml, 2 wstrzykiwacze, GTIN: 05714765032446, Yorvipath, palopegteriparatidum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 420 mikrogramów/1,4 ml, 2 wstrzykiwacze, GTIN: 05714765032453

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.297.2026.16.KKL PLR.4500.298.2026.14.KKL PLR.4500.299.2026.14.KKL; 11.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

MCT Procal, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, saszetki 16 g

Wskazanie:

deficyt LCHAD, deficyt VLCAD, deficyt dehydrogenazy pirogronianu, deficyt palmitylotransferazy karnityny (CPT), deficyt transportera glukozy GLUT-1, deficyt mitochondrialnego białka trójfunkcyjnego (MTP), glikogenoza typu III

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.653.2026.1.AB; 29.05.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 111/2026 do zlecenia: 107/2026
(Dodano: 04.08.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 117/2026 do zlecenia MZ nr 107/2026
(Dodano: 07.08.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tibsovo, Ivosidenibum, tabletki powlekane, 250 mg, 60 tabl., GTIN: 03664898120737

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.463.2026.18.DWI; 02.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tevimbra, Tislelizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 08720598340280

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.468.2026.16.KKL; 02.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ryplazim, plasminogen, proszek do sporządzania roztworu do infuzji dożylnych 68,8 mg

Wskazanie:

niedobór plazminogenu u pacjentów pediatrycznych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.1192.2026.1.AB; 03.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 112/2026 do zlecenia: 104/2026
(Dodano: 04.08.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Oznaczenie UACR (wskaźnik albumina/kreatynina) w próbce moczu

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.741.12.2026.AK; 03.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kompleksowa opieka specjalistyczna nad świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

DLG.0210.22.2025(3); 28.04.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Raporty Agencji:

Raport
(Dodano: 15.07.2026)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 89/2026 do zlecenia: 102/2026
(Dodano:15.07.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 93/2026 do zlecenia 102/2026
(Dodano: 15.07.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność usunięcia procedury oznaczanie przeciwciał przeciwko gliadynie (ICD-9 N81; N83) z wykazu świadczeń gwarantowanych

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31f ust. 5 pkt 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.72.11.2026.MK; 28.05.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Basecal 200, proszek

Wskazanie:

acyduria metylomalonowa, acyduria izowalerianowa, acyduria propionowa, acyduria glutarowa, deficyt beta – ketotiolazy, choroba syropu klonowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45341.632.2026.1.KSz; 26.05.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego:

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leczenie gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.0210.29.2026; 26.05.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji Prezesa

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Diaflix Combo, Dapagliflozinum + Metformini hydrochloridum, tabl. powl., 5 mg + 850 mg, 56 szt., GTIN: 05909991560911; Diaflix Combo, Dapagliflozinum + Metformini hydrochloridum, tabl. powl., 5 mg + 1000 mg, 56 szt., GTIN: 05909991560980

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.786.2026.5.EBI PLR.4500.787.2026.5.EBI; 28.05.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 98/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 98/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 98/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 98/2026
Uzupełnienie do zlecenia 98/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 98/2026

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 13.08.2026r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 98/2026

• Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
• Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ponowne zastosowanie immunoterapii po zastosowaniu immunoterapii jako element radykalnego leczenia (immunoterapia lub immunochemioterapia skojarzona z leczeniem chirurgicznym, leczenie lub immunoterapia konsolidująca po radiochemioterapii)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.131.2026.DG; 08.05.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 91/2026 do zlecenia: 97/2026
(Dodano: 05.06.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ponowne zastosowanie immunoterapii po zastosowaniu immunoterapii jako element radykalnego leczenia (immunoterapia lub immunochemioterapia skojarzona z leczeniem chirurgicznym, leczenie lub immunoterapia konsolidująca po radiochemioterapii)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.131.2026.DG; 08.05.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Raporty Agencji:

Raport
(Dodano: 09.06.2026r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leczenie pacjentów z rakiem nerki (ICD-10: C64)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 16 a ust. 5 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4503.5.2.2025.KK; 11.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Prezesa

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 87/2026 do zlecenia: 95/2026
(Dodano: 05.06.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leczenie pacjentów z rakiem nerki (ICD-10: C64)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4503.5.2.2025.KK; 11.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Raporty Agencji:

Raport
(Dodano: 09.06.2026r.)

Opinia Prezesa

Opinia nr 40/2026 do zlecenia MZ nr 94/2026
(Dodano: 08.06.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w dotychczasowym opisie programu lekowego: B.44 „LECZENIE CHORYCH Z CIĘŻKĄ POSTACIĄ ASTMY (ICD-10: J45, J82)”

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 16 a ust. 5 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.696.2025.RB; 10.04.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Prezesa Agencji

Raporty Agencji:

Raport
(Dodano: 01.07.2026r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 94/2026 do zlecenia: 93/2026
(Dodano: 01.07.2026 r.)

Opinia Prezesa

Opinia nr 46/2026 do zlecenia MZ nr 93/2026
(Dodano: 08.07.2026 r.)