Materiały 2026
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zasadność zakwalifikowania świadczenia „Test wielogenowy (eng. multigene assay; MGA) Oncotype DX® w celuoceny prognostyczne) i predykcyjnej korzyści z chemioterapii upacjentek z wczesnym rakiem piersi (ICD-10: C50), hormonozależnym (HR+), bez ekspresji receptora HER2 (HER2-), bez przerzutów do węzłów chłonnych(N0) lub z przerzutami do maksymalnie 1-3 węzłów chłonnych(N1)”, jako świadczenia gwarantowanego z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej oraz leczenia szpitalnego
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
DLG.741.95.2025.MK; 14.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Raporty Agencji:
Raport
(Dodano: 07.04.2026r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 40/2026 do zlecenia: 14/2026
(Dodano:10.04.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 44/2026 do zlecenia 14/2026
(Dodano: 16.04.2026 r.)

- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
VORAXAZE, Glucarpidasum, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 jednostek, 1 szt., GTIN: 05060311320223
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1834.2025.24.ZLE; 09.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 13/2026
Analiza wykonalności programu lekowego do zlecenia 13/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 13/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 13/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 13/2026
Uzupełnienie do zlecenia 13/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 13/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 30.04.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 13/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 13/2026 analiza DOWM.4131.4.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Voraxaze (glukarpidaza) w ramach nowego programu lekowego „Eliminacja toksycznego stężenia metotreksatu w osoczu u dorosłych i dzieci (ICD-10: T45.1)”. | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
prof. dr hab. n. med. Jan Styczyński Konsultant Krajowy w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej |
|
Rozpatrzono | ||
|
Marcin Stopa SERB SAS |
|
Rozpatrzono | ||
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
Nierozpatrzono | |||

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 60/2026 do zlecenia: 13/2026
(Dodano: 06.05.2026 r.)

Rekomendacje Prezesa:
Rekomendacja nr 65/2026 do zlecenia MZ nr 13/2026
(Dodano: 06.05.2026 r.)

- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zilbrysq, Zilucoplanum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 16,6 mg, 1 ml, GTIN: 05413787222278, Zilbrysq, Zilucoplanum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 23 mg, 1 ml, GTIN: 05413787222285, Zilbrysq, Zilucoplanum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 32,4 mg, 1 ml, GTIN: 05413787222292
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2202.2025.14.JWI PLR.4500.2202.2025.15.JWI PLR.4500.2202.2025.15.JWI; 13.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 12/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 12/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 12/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 12/2026
Uzupełnienie do zlecenia 12/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 12/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 21.05.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 12/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
DOWM.4131.3.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Zilbrysq (zilucoplanum) w ramach programu lekowego B.157 „Leczenie chorych z uogólnioną postacią miastenii (G.70.0)” |
|||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Status
|
|
|
Alina Kułakowska |
Uwaga 1: |
Rozpatrzono |
||
|
Uwaga 2: |
Rozpatrzono |
|||
|
Uwaga 3: |
Rozpatrzono |
|||
|
Robert Prosiński Polskie Towarzystwo Chorób Nerwowo-Mięśniowych |
Uwaga 1: |
Rozpatrzono |
||
|
Jolanta Siporska Vedim Sp. z o.o. |
Uwaga 1: |
Rozpatrzono |
||
|
Uwaga 2: |
Rozpatrzono |
|||
|
Uwaga 3 : |
Rozpatrzono |
|||
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
||||

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 69/2026 do zlecenia: 12/2026
(Dodano: 01.06.2026 r.)

Rekomendacje Prezesa:
Rekomendacja nr 74/2026 do zlecenia MZ nr 12/2026
(Dodano: 29.05.2026 r.)

- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ramizek Plus, Ramiprilum + Bisoprololi fumaras, kaps.twarde, 2,5 mg + 2,5 mg, 30 kaps., GTIN: 05900411108853, Ramizek Plus, Ramiprilum + Bisoprololi fumaras, kaps. twarde, 5 mg + 2,5 mg, 30 kaps., GTIN: 05900411108891, Ramizek Plus, Ramiprilum + Bisoprololi fumaras, kaps. twarde, 5 mg + 5 mg, 30 kaps., GTIN: 05900411108938, Ramizek Plus, Ramiprilum + Bisoprololi fumaras, kaps. twarde, 11 mg + 5 mg, 30 kaps., GTIN: 05900411108976, Ramizek Plus, Ramiprilum + Bisoprololi fumaras, kaps. twarde, 11 mg + 11 mg, 30 kaps., GTIN: 05900411109011
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2836.2025.3.DGO PLR.4500.2837.2025.3.DGO PLR.4500.2838.2025.3.DGO PLR.4500.2839.2025.3.DGO PLR.4500.2840.2025.3.DGO; 09.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 11/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 11/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 11/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 11/2026
Uzupełnienie do zlecenia 11/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 11/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 16.04.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 11/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 53/2026 do zlecenia: 11/2026
(Dodano: 23.04.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 57/2026 do zlecenia 11/2026
(Dodano: 27.04.2026 r.)

- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Skyrizi, Risankizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 600 mg, 1 fiolka, GTIN: 08054083025179, Skyrizi, Risankizumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie, 360 mg, 1 wkład, GTIN: 08054083025186
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2211.2025.11.DWI PLR.4500.2212.2025.11.DWI; 09.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 10/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 10/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 10/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 10/2026
Aneks do zlecenia 10/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 10/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.03.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 10/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTAD.4131.1.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Skyrizi (ryzankizumab) w ramach programu lekowego B. 32. „Leczenie pacjentów z chorobą Leśniowskiego – Crohna (ICD-10: K50)” |
|||
|
LP
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
| 1 |
Roman Markowski |
Uwaga rozpatrzone. |
||

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 39/2026 do zlecenia: 10/2026
(Dodano:01.04.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 43/2026 do zlecenia 10/2026
(Dodano: 07.04.2026 r.)

- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Skyrizi, Risankizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 600 mg, 1 fiolka, GTIN: 08054083025179, Skyrizi, Risankizumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie, 360 mg, 1 wkład, GTIN: 08054083025186, Skyrizi, Risankizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 180 mg, 1 wkład, GTIN: 08054083029955
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2208.2025.12.DWI PLR.4500.2209.2025.11.DWI PLR.4500.2210.2025.11.DWI; 09.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 9/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 9/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 9/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 9/2026
Aneks do zlecenia 9/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 9/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.03.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 9/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTAD.4131.2.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Skyrizi (ryzankizumab) w ramach programu lekowego B.55. Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10: K51) |
|||
|
LP
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
| 1 |
Roman Markowski |
Uwaga rozpatrzone: Uwaga 1: |
||

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 38/2026 do zlecenia: 9/2026
(Dodano:01.04.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 42/2026 do zlecenia 9/2026
(Dodano: 07.04.2026 r.)

- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Efluelda, Trójwalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana, Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,5 ml), 1 amp.-strzyk., GTIN: 05909991560225
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2122.2025.4.RBO; 09.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 8/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 8/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 8/2026
Uzupełnienie do zlecenia 8/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 8/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 16.04.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 8/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 8/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 8/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 8/2026
Uzupełnienie do zlecenia 8/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 8/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 16.04.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 8/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTOW.4130.4.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Efluelda (trójwalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana), we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, tj. czynne uodpornienie osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych w celu zapobiegania grypie. | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Ernest Kuchar
|
|
|
Rozpatrzono | |
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozparzenia, ze względu na to, że odnoszą się do treści analiz wnioskodawcy przedstawionych w AWA. |
Nie rozpatrzono | |||
|
Artur Mamcarz |
|
Rozpatrzono | ||
|
Magdalena Citko |
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. |
Rozpatrzono | ||
|
Ilona Małecka |
|
Rozpatrzono | ||

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 49/2026 do zlecenia: 8/2026
(Dodano: 23.04.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 53/2026 do zlecenia MZ nr 8/2026
(Dodano: 23.04.2026 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Vaxigrip, Trójwalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana, Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1 dawka (0,5 ml), 1 amp.-strzyk., GTIN: 05909991561505
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2285.2025.6.RBO; 09.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 7/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 7/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 7/2026
Uzupełnienie do zlecenia 7/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 7/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 17.04.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 7/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 48/2026 do zlecenia: 7/2026
(Dodano: 23.04.2026 r.)

Rekomendacje Prezesa:
Rekomendacja nr 52/2026 do zlecenia 7/2026
(Dodano: 28.04.2026 r.)

- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Lyvdelzi, seladelpar, Kapsułki twarde, 10 mg, 30 tabl., GTIN: 05391507148452
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2016.2025.17.DWI; 08.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 6/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 6/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 6/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 6/2026
Uzupełnienie analizy ekonomicznej oraz analizy wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 6/2026
Uzupełnienie do zlecenia 6/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 6/2026
Errata do Analizy weryfikacyjnej Agencji do zlecenia 6/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 23.04.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 6/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
DOWM.4131.2.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Lyvdelzi (seladelpar) w ramach nowego programu lekowego „Leczenie pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych (ICD-10: K74.3)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Piotr Miazga Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. |
|
Rozpatrzono | ||
|
|
Rozpatrzono | |||
|
|
Rozpatrzono | |||
|
|
Rozpatrzono | |||
|
|
Rozpatrzono | |||
|
|
Rozpatrzono | |||
|
|
Rozpatrzono | |||
|
|
Rozpatrzono | |||
|
|
Rozpatrzono | |||

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 55/2026 do zlecenia: 6/2026
(Dodano:29.04.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 60/2026 do zlecenia MZ 6/2026
(Dodano: 30.04.2026 r.)

- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ayvakyt, Avapritinibum, tabl. powl., 25 mg, 30 szt., GTIN: 08720165565214
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1930.2025.30.PRU
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 5/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 5/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 5/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 5/2026
Uzupełnienie do zlecenia 5/2026

Raport:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 5/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 23.04.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 5/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 005/2026, analiza nr DOWM.4131.1.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Ayvakyt (Avapritinibum) w ramach programu lekowego B.115. „Leczenie chorych na mastocytozy układowe (ICD-10: C96.2, C94.3, D47.0)” we wskazaniu: leczenie chorych na indolentną mastocytozę układową | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Michał Opuchlik Swixx Biopharma Sp. z o.o. |
|
Rozpatrzono | ||

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 57/2026 do zlecenia: 5/2026
(Dodano:29.04.2026 r.)

Rekomendacje Prezesa:
Rekomendacja 61/2026 Prezesa AOTMiT do zlecenia 5/2026
(Dodano: 08.05.2026 r.)

- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Apixaban Adamed, Apixabanum, tabl. powl., 2,5 mg, 60 szt., GTIN: 05900411014888; Apixaban Adamed, Apixabanum, tabl. powl., 5 mg, 60 szt., GTIN: 05900411014901
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 45 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2644.2025.2.DGO PLR.4500.2644.2025.2.DGO; 08.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 4/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 4/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 4/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 4/2026
Odpowiedź do zlecenia 4/2026
Uzupełnienie do zlecenia 4/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 4/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20.03.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 4/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 004/2026, analiza OTOW.4130.2.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Apixaban Adamed (apiksaban) we wskazaniu: zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (ang. Non-Valvular Atrial Fibrillation, NVAF) z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka, takim jak przebyty udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (ang. transient ischaemic attack, TIA); wiek ≥75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥II) | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Justyna Rogowska - Adamed |
|
Rozpatrzono | ||

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 35/2026 do zlecenia: 4/2026
(Dodano:25.03.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 39/2026 do zlecenia 4/2026
(Dodano: 26.03.2026 r.)

- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Embavi, Apixabanum, tabl. powl., 5 mg, 60 szt., GTIN: 05995327201337; Embavi, Apixabanum, tabl. powl., 2,5 mg, 60 szt., GTIN: 05995327201269
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2631.2025.4.DGO PLR.4500.2632.2026.4.DGO; 08.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 3/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 3/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 3/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 3/2026
Uzupełnienie do zlecenia 3/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 3/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20.03.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 3/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 34/2026 do zlecenia: 3/2026
(Dodano:25.03.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 38/2026 do zlecenia 3/2026
(Dodano: 26.03.2026 r.)

- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Nubeqa, Darolutamidum, Tabletki powlekane, 300 mg, 112 tabl., GTIN: 05908229303337
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2426.2025.15.MKO; 08.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 2/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 2/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 2/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 2/2026
Uzupełnienie do zlecenia 2/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 2/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15.04.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 2/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTLI.4131.1.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Nubeqa (darolutamidum) we wskazaniu zgodnym z zapisami programu lekowego B.56. Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61) | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Robert Stryczek – Bayer Sp. z o.o. |
|
Rozpatrzono | ||
|
|
||||

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 51/2026 do zlecenia: 2/2026
(Dodano: 23.04.2026 r.)

Rekomendacje Prezesa:
Rekomendacja nr 55/2026 do zlecenia 2/2026
(Dodano: 28.04.2026 r.)

- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ladinorm, Ramiprilum + Bisoprololi fumaras, kaps. twarde, 5 mg + 5 mg, 30 szt., GTIN: 05995327198385; Ladinorm, Ramiprilum + Bisoprololi fumaras, kaps. twarde, 5 mg + 10 mg, 30 szt.., GTIN: 05995327198446; Ladinorm, Ramiprilum + Bisoprololi fumaras, kaps. twarde, 10 mg + 5 mg, 30 szt., GTIN: 05995327198507; Ladinorm, Ramiprilum + Bisoprololi fumaras, kaps. twarde, 10 mg + 10 mg, 30 szt., GTIN: 05995327198569
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2623.2025.2.DGO PLR.4500.2624.2025.2.DGO PLR.4500.2625.2025.2.DGO PLR.4500.2626.2025.2.DGO; 08.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 1/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 1/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 1/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 1/2026
Uzupełnienie do zlecenia 1/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 1/2026

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 16.04.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 1/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 52/2026 do zlecenia: 1/2026
(Dodano: 23.04.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 56/2026 do zlecenia 1/2026
(Dodano: 27.04.2026 r.)








