- Szczegóły
- Odsłon: 12137
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Viread, Tenofovir disoproxil fumarate, tabletki powlekane, 245 mg, 30tabl., kod EAN 5909990009589
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-19768-4/KB/13; 2013-10-28
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 330/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 330/2013
Analiza kliniczna - aneks do zlecenia 330/2013
Analiza racjonaliyaczjna do zlecenia 330/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 330/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 10 stycznia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 330/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-4351-7-2013 | |||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Viread (tenofovir), w ramach programu lekowego: „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (ICD-10 B 18.1). Analiza weryfikacyjna | |||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
| |
Rozpatrzone uwagi
|
||||
1. |
Paweł Mierzejewski, Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. |
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 16/2014 do zlecenia 330/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 10/2014 do zlecenia 330/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 12082
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Puregon, folitropina beta, 300 j.m./0,36 ml, roztwór do wstrzykiwań, kod EAN 5909990339754; Puregon, folitropina beta, 600 j.m./0,72 ml, roztwór do wstrzykiwań, kod EAN 5909990339761
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-19792-1/KB/13
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 326/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 326/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 326/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 326/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 326/2013
Uzupełnienie do zlecenia 326/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 10 stycznia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 326/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 14/2014 do zlecenia 326/2013
SRP 15/2014 do zlecenia 326/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 9/2014 do zlecenia 326/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 12041
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Orgalutran, ganireliks, 0,25mg/0,5 ml, roztwór do wtryskiwań, kod EAN: 5909990880911
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-19793-1/KB/13; 2013-10-17
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 328/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 328/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 328/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 328/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 328/2013
Uzupełnienie do zlecenia 328/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 10 stycznia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 328/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 11/2014 do zlecenia 328/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 7/2014 do zlecenia 328/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 12200
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Elonva, koryfolitropina, 100mikrogramów, roztwór, roztwór do wstrzykiwań, kod EAN: 5909997077482; Elonva, koryfolitropina, 150mikrogramów, roztwór do wtryskiwań, kod EAN: 5909997077499
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-19791-1/KB/13; 2013-10-17
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 327/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 327/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 327/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 327/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 327/2013
Uzupełnienie do zlecenia 327/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 10 stycznia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 327/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 12/2014 do zlecenia 327/2013
SRP 13/2014 do zlecenia 327/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 8/2014 do zlecenia 327/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 12106
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
MOZOBIL, Plerixafor, roztwór do wstrzykiwań, 20mg/ml (24mg/1,2ml) 1 fiolka po 1,2 ml, kod EAN 5909990728473 w ramach programu lekowego " Pleryksfor w skojarzeniu z G-CSF do zwiększenia mobilizacji macierzystych komórek krwiotocznych do krwi obwodowej w celu ich pobrania, a nastepnie autologicznego przeszczenienia pacjentom z chłoniakiem lub szpiczakiem nogim, u których mobilizacja tych komórek jest niewystarczająca" (ICD-10: C81-85, C90)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-19116-11/JOS/13; 2013-10-16
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 325/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 325/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 325/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 325/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 325/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 26 grudnia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 325/2013
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 266/2013 do zlecenia 325/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 182/2013 do zlecenia 325/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 11980
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Schematu DOTA TATE 90Y we wskazaniach określonych kodami ICD-10; C17.2; C18.1
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-19199-31/DJ/13; 2013-10-15
Zlecenie dotyczy:
wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych
Raport Agencji:
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 226/2013 do zlecenia 324/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 150/2013 do zlecenia 324/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 11864
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Schematu DOTA TATE 177LU we wskazaniach określonych kodami ICD-10; C80.1 i C74.1
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-19199-31/DJ/13; 2013-10-15
Zlecenie dotyczy:
wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych
Raport Agencji:
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 225/2013 do zlecenia 323/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 149/2013 do zlecenia 323/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 11903
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Schematu DOTA TATE 90Y177LU we wskazaniach określonych kodami ICD-10; C17; C20; C26; C73; C74.0 i C75.9
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-19199-31/DJ/13; 2013-10-15
Zlecenie dotyczy:
wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych
Raport Agencji:
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 224/2013 do zlecenia 322/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 148/2013 do zlecenia 322/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 11889
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Streptozocyny w rozpoznaniu zakwalifikowanymdo kodu ICD-10 C25.9
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-19199-31/DJ/13; 2013-10-15
Zlecenie dotyczy:
wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych
Raport Agencji:
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 23/2013 do zlecenia 321/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 17/2014 do zlecenia 321/2013
- Szczegóły
- Odsłon: 12059
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Kapecytabiny we wskazaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10 C24
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-19199-31/DJ/13; 2013-10-15
Zlecenie dotyczy:
wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych
Raport Agencji:
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 31/2014 do zlecenia 320/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 26/2014 do zlecenia 320/2013