Materiały 2019

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Perjeta, pertuzumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka à 420 mg, we wskazaniu: rak piersi HER2 z przerzutami (ICD-10: C50.8) jako I linii leczenia systemowego, w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej

Wskazanie:

rak piersi HER2 z przerzutami (ICD-10: C50.8) jako I linii leczenia systemowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.4923.2019.AK; 18.09.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

OT.422.82.2019
(Dodano: 14.10.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 326/2019 do zlecenia 221/2019
(Dodano: 16.10.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 87/2019 do zlecenia 221/2019
(Dodano: 21.10.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Perjeta, pertuzumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka à 420 mg, we wskazaniu: rozsiany rak piersi (ICD-10: C50.9) u pacjentki leczonej wcześniej antracyklinami, w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej

Wskazanie:

rozsiany rak piersi (ICD-10: C50.9)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.4889.2019.AK; 18.09.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.81.2019
(Dodano: 09.10.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 327/2019 do zlecenia 220/2019
(Dodano: 16.10.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 88/2019 do zlecenia 220/2019
(Dodano: 21.10.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Defitelio, defibrotyd, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji we wskazaniu: mieszany guz germinalny (ICD-10: C71.5) u pacjentów pediatrycznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

mieszany guz germinalny (ICD-10: C71.5)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.3440.2019.3.AB; 17.09.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT_422.78.2019
(Dodano: 24.10.2019 r.)

OT.422.78.2019 aktualizacja
(Dodano: 27.01.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 324/2019 do zlecenia 219/2019
(Dodano: 16.10.2019 r.)

ORP 404/2019 do zlecenia 219/2019
(Dodano: 20.12.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 85/2019 do zlecenia 219/2019
(Dodano: 31.10.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Defitelio, defibrotyd, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji we wskazaniu: retinoblastoma(ICD-10: C69.2) u pacjentów pediatrycznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

retinoblastoma (ICD-10: C69.2) u pacjentów pediatrycznych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.3053.2019.3.AB; 17.09.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.79.2019
(Dodano: 21.10.2019 r.)

OT.422.79.2019.A
(Dodano: 17.01.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 323/2019 do zlecenia 218/2019
(Dodano: 16.10.2019 r.)

ORP 403/2019 do zlecenia 218/2019
(Dodano: 20.12.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 84/2019 do zlecenia 218/2019
(Dodano: 31.10.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Defitelio, defibrotyd, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji we wskazaniu: mięsak Ewinga (ICD-10: C49.0) u pacjentów pediatrycznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

mięsak Ewinga (ICD-10: C49.0) u pacjentów pediatrycznych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.3526.2019.3.AB; 17.09.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT_422.80.2019
(Dodano: 17.10.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 325/2019 do zlecenia 217/2019
(Dodano: 16.10.2019 r.)

ORP 405/2019 do zlecenia 217/2019
(Dodano: 20.12.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 86/2019 do zlecenia 217/2019
(Dodano: 31.10.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Yervoy, ipilimumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml, 1 fiol. 40 ml; Yervoy, ipilimumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml, 1 fiol. 10 ml; Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 10 ml; Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 4 ml, w ramach programu lekowego: B.10. Leczenie raka nerki (ICD-10: C64)

Wskazanie:

Leczenie raka nerki (ICD-10: C64)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.626.2019.PB.V; PLR.4600.625.2019.PB.V; PLR.4600.624.2019.PB.V; PLR.4600.623.2019.PB.V; 17.09.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 216/2019
Analiza kliniczna do zlecenia 216/2019
Analiza ekonomiczna do zlecenia 216/2019
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 216/2019
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 216/2019
Aneks do zlecenia 216/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 216/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 28.11.2019 rr.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 216/2019

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 107/2019 do zlecenia 216/2019
(Dodano: 04.12.2019 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 105/2019 do zlecenia 216/2019
(Dodano: 09.12.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Bavencio, avelumabum, koncentrat o sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 fiol. Po 10 ml w ramach programu lekowego: "Leczenie raka z komórek Merkla awelumabem (ICD-10: C44)"

Wskazanie:

Leczenie raka z komórek Merkla awelumabem (ICD-10: C44)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.645.2019.IV.PB; 16.09.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 215/2019
Analiza kliniczna do zlecenia 215/2019
Analiza ekonomiczna do zlecenia 215/2019
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 215/2019
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 215/2019
Uzupełnienie do zlecenia 215/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 215/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29.11.2019 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 215/2019

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 108/2019 do zlecenia 215/2019
(Dodano: 04.12.2019 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 106/2019 do zlecenia 215/2019
(Dodano: 16.12.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Triamhexal, triamcinolone acetonide, roztwór do wstrzykiwań, ampułka, 10 mg / 1 ml; Triamhexal, triamcinolone acetonide, roztwór do wstrzykiwań, ampułka, 40 mg / 1 ml, we wskazaniu: świerzbiączka guzkowata, bliznowaciejące zapalenie mieszków włosowych, bliznowiec, liszaj płaski przymieszkowy, łysienie czołowe bliznowaciejące, łysienie plackowate, łysienie uogólnione, pemfigoid bliznowaciejący, sarkoidoza skórna, toczeń układowy, trądzik odwrócony, twardzina ograniczona, zaspół Melkerssona-Rosenthala

Wskazanie:

świerzbiączka guzkowata, bliznowaciejące zapalenie mieszków włosowych, bliznowiec, liszaj płaski przymieszkowy, łysienie czołowe bliznowaciejące, łysienie plackowate, łysienie uogólnione, pemfigoid bliznowaciejący, sarkoidoza skórna, toczeń układowy, trądzik odwrócony, twardzina ograniczona, zaspół Melkerssona-Rosenthala

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.4188.2019.2.AD; 17.09.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Raport Agencji:

OT.4311.16.2019
(Dodano: 04.02.2020 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 3/2020 do zlecenia 214/2019
(Dodano: 15.01.2020 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 3/2020 do zlecenia 214/2019
(Dodano: 10.02.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii dotyczącej oceny zmienionego programu lekowego B.1. Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (ICD-10: B18.1)

Wskazanie:

Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (ICD-10: B18.1)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4604.929.2019.MN IK: 1748684; 11.09.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii

Raport Agencji:

OT.4320.22.2019
(Dodano: 09.12.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 395/2019 do zlecenia 213/2019
(Dodano: 11.12.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie wkładu merytorycznego do projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia w zakresie zapisów formalnych odnoszących się do wypracowanego modelu opieki, wyznaczającego minimalny standard w zakresie organizacji kompleksowej opieki hematologicznej

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

1786252c.MR; 11.09.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania wkładu merytorycznego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z HTA, dotyczących zmian w programach lekowych: B.48. Leczenie czerniaka skóry (ICD-10: C43), B.72. Leczenie czerniaka skojarzoną terapią dabrafenibem i trametynibem (ICD-10: C43) oraz B.59. Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43) polegających na złączeniu ww. programów w jeden program lekowy B.59. Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43) wraz z ujednoliceniem kryteriów wejścia oraz wyjścia i monitorowania terapii dla skojarzonego leczenia z zastosowaniem wemurafenibu oraz kobimetynibu, a także dabrafenibu oraz trametynibu. Wydanie opinii Prezesa Agencji poprzedzonej opinią Rady Przejrzystości, oceniającej zasadność wprowadzenia zmian w dotychczasowych opisach ww. programów lekowych

Wskazanie:

Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4604.1080.2019.PB; 11.09.2019

Zlecenie dotyczy:

Raport Agencji:

WS.4320.9.2019
(Dodano: 01.10.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 307/2019 do zlecenia 211/2019
(Dodano: 02.11.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie substancji czynnych: entecavirum i tenofovirum disoproxilum we wskazaniu określonym w załączonym programie lekowym: "Profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców orzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV (ICD_10: B18.0, B18.1, B18.9, B19.0, B19.9, C22.0, C82, C83, C85, C91, C92, D45, D47, D75, Z94"

Wskazanie:

we wskazaniu określonym w załączonym programie lekowym: "Profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców orzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV (ICD_10: B18.0, B18.1, B18.9, B19.0, B19.9, C22.0, C82, C83, C85, C91, C92, D45, D47, D75, Z94"

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4604.928.2019.MN; 16.09.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 308/2019 do zlecenia 210/2019
(Dodano: 02.11.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji Prezesa AOTMiT dotyczącej zasadności proponowanych zmian i wpływu na budżet płatnika publicznego - w sprawie dokonania zmiany decyzji w przedmiocie objęcia refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu dla leku : Ogivri (transtuzumabum), proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 150 mg, 1 fiolka proszku 15 ml, kod EAN: 05901797710415, o zmianę dostępności refundacyjnej: stosowany w ramach programu lekowego B.9. Leczenie raka piersi (ICD-10: C50) na kategorię dostępności refundacyjnej: lek stosowany w ramach chemioterapii we wskazaniu określonym stanem klinicznym - leczenie raka piersi

Wskazanie:

leczenie raka piersi

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4604.1059.2019.MO; 10.09.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Raport Agencji:

OT.4320.8.2019
(Dodano: 30.09.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 306/2019 do zlecenia 209/2019
(Dodano: 02.11.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wydanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie utworzenia oddzielnej grupy limitowej dla leku: Vimpat, syrop, 10 mg/ml, lakozamid, 200 ml (but.), kod EAN: 05909990935505, w nastepującym (odmiennym niż aktualnie obowiązujący) zakresie wskazań, tj.Terapia dodana u chorych powyżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietorelancją leczenia po zastosowaniu co najmniej dwóch terapii dodanej w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do leczenia w formie stałych doustnych postaci farmaceutycznychoraz w zakresie wskazań pozarejestracyjnych , tj. Terapia dodana u chorych poniżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietorelancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do leczneia w formie stałych doustnych postaci farmaceutycznych

Wskazanie:

Terapia dodana u chorych powyżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietorelancją leczenia po zastosowaniu co najmniej dwóch terapii dodanej w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do leczenia w formie stałych doustnych postaci farmaceutycznych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 15 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.62.2019.KK; 10.09.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

OT.4320.24.2019
(Dodano: 07.10.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 320/2019 do zlecenia 208/2019
(Dodano: 09.10.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Imbruvica, ibrutynib, kaspułki twarde, 140 mg, we wskazaniu: chłoniak z komórek płaszcza (ICD-10: C85.7) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

chłoniak z komórek płaszcza (ICD-10: C85.7)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.1346.2019.6.AD; 10.09.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT_422.77.2019
(Dodano: 17.10.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 319/2019 do zlecenia 207/2019
(Dodano: 09.10.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 82/2019 do zlecenia 207/2019
(Dodano: 21.10.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tagrisso, ozymertynib, tabletki à 80 mg we wskazaniu: rak gruczołowy płuc (ICD-10: C34) - rozsiew do ośrodkowego układu nerwowego, w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

rak gruczołowy płuc (ICD-10: C34) - rozsiew do ośrodkowego układu nerwowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.4736.2019.AK; 09.09.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.76.2019
(Dodano: 20.01.2020 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 318/2019 do zlecenia 206/2019
(Dodano: 09.10.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 81/2019 do zlecenia 206/2019
(Dodano: 29.10.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii Prezesa Agencji i Rady Przejrzystości w sprawie wniosku racjonalizującego Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego TECHNOMED w sprawie włączenia do koszyka świadczeń gwarantowanych w zakresie wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie wymienników HME

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLW.4650.188.2019; 19.08.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Prezesa Agencji i Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

WS.4320.6.2019
(Dodano: 27.10.2020 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 284/2020 do zlecenia 205/2019
(Dodano: 28.10.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 i 6 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z przygotowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami profilaktycznymi: "Ogólnopolski program profilaktyki w zakresie miażdżycy tętnic i chorób serca poprzez edukację osób z podwyższonymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (KORDIAN)". Problem zdrowotny: hipercholesterolemia rodzinna, nadciśnienie tętnicze, choroby układu sercowo-naczyniowego.

Wskazanie:

hipercholesterolemia rodzinna, nadciśnienie tętnicze, choroby układu sercowo-naczyniowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.MM; 23.05.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 i 6 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z przygotowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami profilaktycznymi: "Program edukacyjno-profilaktyczny w zakresie próchnicy zębów dla młodzieży". Problem zdrowotny: próchnica zębów.

Wskazanie:

próchnica zębów

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.MM; 23.05.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 94/2020 do zlecenia 203/2019
(Dodano: 07.05.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 i 6 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z przygotowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami profilaktycznymi: "Pilotażowy program profilaktyki chorób odkleszczowych". Problem zdrowotny: choroby odkleszczowe.

Wskazanie:

choroby odkleszczowe

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.MM; 23.05.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 134/2020 do zlecenia 202/2019
(Dodano: 03.06.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 i 6 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z przygotowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami profilaktycznymi: "Ogólnopolski program profilaktyki uzależnień od alkoholu i innych substancji psychoaktywnych u mlodzieży i młodych dorosłych". Problem zdrowotny: uzależnienia od alkoholu i innych substancji psychoaktywnych u młodzieży i młodych dorosłych.

Wskazanie:

uzależnienia od alkoholu i innych substancji psychoaktywnych u młodzieży i młodych dorosłych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.MM; 23.05.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 187/2020 do zlecenia 201/2019
(Dodano: 28.07.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 i 6 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z przygotowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami profilaktycznymi: "Ogólnopolski program profilaktyki obrzęku limfatycznego po leczeniu raka piersi". Problem zdrowotny: obrzęk limfatyczny po leczeniu raka piersi.

Wskazanie:

obrzęk limfatyczny po leczeniu raka piersi

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.MM; 23.05.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 22/2020 do zlecenia 200/2019
(Dodano: 05.02.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 i 6 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z przygotowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami profilaktycznymi: "Profilaktyka nowotworów wątroby poprzez wczesne wykrywanie i leczenie przewlekłych zakażeń HCV i HBV u dorosłych mieszkańców Polski". Problem zdrowotny: przewlekłe zakażenia HCV i HBV.

Wskazanie:

przewlekłe zakażenia HCV i HBV

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.MM; 23.05.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 52/2020 do zlecenia 199/2019
(Dodano: 04.03.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 i 6 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z przygotowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami profilaktycznymi: "Ogólnopolski program profilaktyki przewlekłych bólów kręgosłupa". Problem zdrowotny: przewlekłe bóle kregosłupa.

Wskazanie:

przewlekłe bóle kregosłupa

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.MM; 23.05.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 188/2020 do zlecenia 198/2019
(Dodano: 28.07.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Advate, octocogum alfa, czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1500 j.m., 1, fiol. proszku 1 fiol. rozp. 5 ml, kod EAN: 5909990224357;Advate, octocogum alfa, czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m., 1, fiol. proszku 1 fiol. rozp. 5 ml, kod EAN: 5909990224302; Advate, octocogum alfa, czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m., 1, fiol. proszku 1 fiol. rozp. 5 ml, kod EAN: 5909990224333;Advate, octocogum alfa, czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m., 1, fiol. proszku 1 fiol. rozp. 5 ml, kod EAN 5909990224340;Advate, octocogum alfa, czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m., 1, fiol. proszku 1 fiol. rozp. 5 ml, kod EAN 5909990697458;Advate, octocogum alfa, czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m., 1, fiol. proszku 1 fiol. rozp. 5 ml, kod EAN 5909990697441;we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego i uzgodnionego z programu lekowego: „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (ICD-10 D 66, D 67)” – połączenie programów lekowych B.15 i B.94

Wskazanie:

Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (ICD-10 D 66, D 67)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.4582.2018.RB; PLR.4600.4579.2018.RB; PLR.4600.4580.2018.RB; PLR.4600.4581.2018.RB; PLR.4600.4584.2018.RB; PLR.4600.4583.2018.RB; 09.09.2019
Pismami znaki: PLR.4600.4582.2018.27.KG; PLR.4600.4579.2018.27.KG; PLR.4600.4580.2018.27.KG; PLR.4600.4581.2018.27.KG; PLR.4600.4584.2018.27.KG; PLR.4600.4583.2018.27.KG z dnia 12.11.2019 r. zawieszono postępowanie.

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji