Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Utworzenie odrębnej grupy limitowej dla środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego zawierających hydrolizat białka serwatkowego
- Bebilon pepti 1 i 2
- we wskazaniu refundacyjnym: zespoły wrodzonych defektów metabolicznych, alergie pokarmowe i biegunki przewlekłe

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 15 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12530-75/KKU/12; 936; 21.02.2012
MZ-PLA-460-12525-108/KKU/12; 967; 21.02.2012

Zlecenie dotyczy:

wydania opinii w przedmiocie zasadności utworzenia odrębnych grup limitowych dla środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Opinia Rady Przejrzystości:

 Opinia Rady Przejrzystości 15/2012 z dnia 24.02.2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Utworzenie odrębnej grupy limitowej dla środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego zawierających izolat białka soi
- Humana SL, Isomil, Isomil 2, Bebilon sojowy 2
- we wskazaniu refundacyjnym: zespoły wrodzonych defektów metabolicznych, alergie pokarmowe i biegunki przewlekłe

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 15 (ust.ref.) 

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12530-75/KKU/12; 936; 21.02.2012
MZ-PLA-460-12525-108/KKU/12; 967; 21.02.2012

Zlecenie dotyczy:

wydania opinii w przedmiocie zasadności utworzenia odrębnych grup limitowych dla środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Opinia Rady Przejrzystości:

 Opinia Rady Przejrzystości 15/2012 z dnia 24.02.2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Pegfilgrastim we wskazaniu profilaktyka pierwotna i wtórna neutropenii w czasie chemioterapii o ryzyku wystąpienia gorączki neutropenicznej powyżej 20% oraz w uzasadnionych przypadkach u chorych z niższym ryzykiem, w szczególności u chorych poddawanych chemioterapii o założeniu radykalnym

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust.ref.) 

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-13121-3/JOR/12; 946; 21.02.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leku w zakresie produktu leczniczego zawierającego substancję czynną pegfilgrastim we wskazaniu profilaktyka pierwotna i wtórna neutropenii w czasie chemioterapii o ryzyku wystąpienia gorączki neutropenicznej powyżej 20% oraz w uzasadnionych przypadkach u chorych z niższym ryzykiem, w szczególności u chorych poddawanych chemioterapii o założeniu radykalnym, przy danych klinicznych, w zkresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, dla którego wydano decyzję o objęciu refundacją

Opinia Rady Przejrzystości:

 Opinia Rady Przejrzystości 14/2012 z dnia 22.02.2012
Uzupełnienie do ORP 6/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Chemioterapia perfuzyjna dootrzewnowa w hipertermii (HIPEC)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5  

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-OZG-73-27340-1/JC/12; 982; 22.02.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opracowania uzasadniającego dalsze finansowanie świadczenia ze środków publicznych

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 337/2014 do zlecenia 015/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Uzdrowiskowe leczenie sanatoryjne dorosłych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

 
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-OZG-73-26847-6/ASU/12; 1061; 27.02.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji dla zmiany poziomu finansowania świadczeń gwarantowanych z zakresu lecznictwa uzdrowiskowego

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 016/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 19/2012 do zlecenia 016/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 12/2012 do zlecenia 016/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Uzdrowiskowa rehabilitacja dla dorosłych w sanatorium uzdrowiskowym

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e 

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-OZG-73-26847-6/ASU/12; 1061; 27.02.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji dla zmiany poziomu finansowania świadczeń gwarantowanych z zakresu lecznictwa uzdrowiskowego

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 017/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 19/2012 do zlecenia 017/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 12/2012 do zlecenia 017/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Objęcie refundacją produktów leczniczych:
1. Eliquis, apiksaban, tabl. 2,5 mg, 20 tabletek w opakowaniu
2. Eliquis, apiksaban, tabl. 2,5 mg, 60 tabletek w opakowaniu
We wskazaniu: zapobieganie epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZChZZ) u dorosłych pacjentów po planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1  (ust. ref.)
Pismem MZ-PLE-460-8152-78/JM/12 zmieniono podstawę prawną na art. 31 i ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLE-460-8152-75/JM/12; 1291; 07.03.2012
MZ-PLE-460-8152-78/JM/12 zmieniono podstawę prawną na art. 31 i ust. o św.

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania, na podstawie art. 35 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych: 1) Analizy weryfikacyjnej AOTM 2) Stanowiska Rady Przejrzystości 3) Rekomendacji Prezesa Agencji

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 26/2012 do zlecenia 018/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki stosowane w pediatrii, określone w załączniku do pisma

Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 40 ust 1 (ust.ref.)

 
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-13943-5/MM/12; 1253; 14.03.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków stosowanych w pediatrii wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zkresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

 ORP 38/2012 do zlecenia 019/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki stosowane w schorzeniach reumatologicznych, określone w załączniku do pisma

Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 40 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-13943-5/MM/12; 1253; 14.03.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków stosowanych w schorzeniach reumatologicznych wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zkresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

 ORP 39/2012 do zlecenia 020/2012
 ORP 40/2012 do zlecenia 020/2012
 ORP 41/2012 do zlecenia 020/2012
 ORP 42/2012 do zlecenia 020/2012
 ORP 44/2012 do zlecenia 020/2012