Materiały 2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ketoprofenum we wskazaniu: ból w przebiegu chorób nowotworowych w przypadkach innych niż określone w ChPL

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ketoconazolum we wskazaniu: choroba Cushinga; zespół Cushinga

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Hydrocortisonum we wskazaniu: powikłania skórne u chorych na nowotwory w przypadkach innych niż określone w ChPL

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Raport Agencji:

RPT 434-52/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Gabapentinum we wskazaniu: ból inny niż określony w ChPL - leczenie wspomagające u chorych na nowotwory

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Furosemidum we wskazaniu: objawowe przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym - profilaktyka i leczenie wspomagające

Podstawa prawna zlecenia MZ: 

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Doxazosinum we wskazaniu: przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Diazepamum we wskazaniu: drgawki inne niż określone w ChPL

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Raport Agencji:

RPT 434-49/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Dexamethasonum we wskazaniu: nowotwory złośliwe - leczenie wspomagające; nowotwory złośliwe - premedykacja

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Dalteparinum natricum; Enoxaparinum natricum; Nadroparinum calcicum we wskazaniu: zespół antyfosfolipidowy lub jego powikłania - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe; zespół antyfosfolipidowy - diagnostyka; niedobór białka C lub niedobór białka S - diagnostyka; zmiany zakrzepowo-zatorowe inne niż określone w ChPL u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka i leczenie; choroby nowotworowe w przypadkach innych niż określone w ChPL - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe; terapia pomostowa zamiast antagonisty witaminy K (VKA) lub innych leków przeciwkrzepliwych u kobiet ciężarnych po wszczepieniu zastawki i z wadą zastawkową; ostre zespoły wieńcowe w przypadkach innych niż wymienione w ChPL; schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA jest nie zadowalające z uwagi na: a) powikłania (lub przewidywane wysokie ryzyko powikłań, w tym krwotocznych) podczas stosowania VKA, b) częste nieterapeutyczne lub nadmiernie podwyższone wartości INR, c) obiektywne trudności z odpowiednio częstą kontrolą INR, d) nawroty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania VKA

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Colecalciferolum (vit. D3) we wskazaniu: przewlekła choroba nerek

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ciclosporinum we wskazaniu: choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; zespół Alporta z białkomoczem u dzieci do 18 roku życia; anemia aplastyczna u dzieci do 18 roku życia; nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Raport Agencji:

RPT 434-48/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Carvedilolum we wskazaniu: zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niz okreslone w ChPL - u dzieci do 18 r. ż

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Carbamazepinum we wskazaniu: stan po epizodzie padaczkowym indukowanym przerzutami w obrębie ośrodkowego układu nerwowego; napady padaczkowe w bezobjawowych przerzutach do kory ruchowej mózgu - profilaktyka; ból u chorych z rozpoznaniem nowotworu - leczenie wspomagające

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Enalaprilum we wskazaniu: niewydolnośc serca inna niż okreslona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek inna niż okreslona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku zycia.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cendasartanum cilexetilum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 roku zycia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku zycia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 r. ż

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Benazeprilum we wskazaniu: leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku zycia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Azathioprinum we wskazaniu: nieswoiste zapalenie jelit inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia; nefropatia IgA inna niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia; zapalenie naczyń inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Atorvastatinum; Lovestatinum; Simvastatinum we wskazaniu: niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Aprepitantum, we wskazaniu: wczesne lub opóźnione wymioty u osób dorosłych związane z silnie emotogenną chemioterapią z zastosowaniem doksorubicyny i cyklofosfamidu-profilaktyka

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Amiloridum+Hydrochlorathizidum; Doxazosinum w dawce 4 lub 8 mg, we wskazaniu: przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 r.ż

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.2.ISU; 2015-12-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych pozwalających ocenić zasadnośc dalszego finansowania

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Enbrel (etanercept)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5769.2015.AP; 2015-12-28

Zlecenie dotyczy:

przygotowania raportu oceny technologii medycznych

Zlecenie zakończone (30.12.2015)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Diacomit (stiripentol)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5621.2015.AŁ; 2015-12-21

Zlecenie dotyczy:

przygotowania raportuoceny technologii medycznych

Zlecenie zakończone (04.01.2016)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zonegran (Zonisamid)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5628.2015.AŁ; 2015-12-21

Zlecenie dotyczy:

przygotowania raportu oceny technologii medycznych

Zlecenie zakończone (31.12.2015)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Incruse, umeclidiniowy bromek, proszek do inhalacji, podzielony, 55 mikrogramów, 30 dawek, EAN: 5909991108953

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.3079.2015.KB; 2015-12-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 169/2015
Analiza kliniczna do zlecenia 169/2015
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 169/2015
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 169/2015
Aneks do AE do zlecenia 169/2015
Aneks so AK do zlecenia 169/2015
Aneks do AWB do zlecenia 169/2015

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 169/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 11 marca 2016 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 169/2015

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 25/2016 do zlecenia 169/2015 
(Dodano: 17.03.2016 r.)

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 12/2016 do zlecenia 082/2015
(Dodano: 16.03.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zaplanowanie prac nad weryfikacją wykazów świadczeń gwarantowanych ujętych w rozporządzeniach Ministra Zdrowia.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

MKL-IK-415550/15; 2015-12-03

Zlecenie dotyczy: