Materiały 2018

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

RoActemra, tocilizumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka à 20 mg/ml, we wskazaniu: choroba Takayasu (ICD-10: M31.4) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

choroba Takayasu (ICD-10: M31.4)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.1250.2017.1.AK; 27.04.2018

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 109/2018 do zlecenia 78/2018
(Dodano: 06.06.2018 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 19/2018 do zlecenia 78/2018
(Dodano: 12.06.2018 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Teldipin, telmisartanum amlodipinum, tableki, 80 mg 5 mg, 28 tabl., kod EAN: 5909991338701; Teldipin, telmisartanum amlodipinum, tableki, 80 mg 10 mg, 28 tabl., kod EAN: 5909991338787; Teldipin, telmisartanum amlodipinum, tableki, 40 mg 10 mg, 28 tabl., kod EAN: 5909991338626; Teldipin, telmisartanum amlodipinum, tableki, 40 mg 5 mg, 28 tabl., kod EAN: 5909991338541, w aptece na receptę we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji

Wskazanie:

we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4600.349.2018.7.MB; PLR.4600.350.2018.7.MB; PLR.4600.351.2018.7.MB; PLR.4600.440.2018.5.PB; 20.04.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 77/2018
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 77/2018
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 77/2018
Analiza ekonomiczna do zlecenia 77/2018

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 77/2018

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 21 czerwca 2018 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 77/2018

Rekomendacja Prezesa:

REK 64/2018 do zlecenia 77/2018
(Dodano: 23.07.2018 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 65/2018 do zlecenia 77/2018
(Dodano: 02.08.2018 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Onivyde, irynotekan liposomowy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka à 50 mg/10 ml, we wskazaniu: rak trzustki z rozsiewem do wątroby (ICD-10: C25.9) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

rak trzustki z rozsiewem do wątroby (ICD-10: C25.9)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.1558.2018.1.AK; 26.04.2018

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 107/2018 do zlecenia 76/2018
(Dodano: 06.06.2018 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 17/2018 do zlecenia 76/2018
(Dodano: 12.06.2018 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Toctino, alitretinoinum, tabletki à 30mg, we wskazaniu: wyprysk hiperkeratotyczny

Wskazanie:

wyprysk hiperkeratotyczny

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLD.46434.1321.2018.AK; 17.04.2018

Pismem znak: PLD.46434.3784.2018.AK z dn. 01.08.2018 r.