Materiały 2018
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z HTA, dotyczących zastosowania substancji czynnych lamotrygina, kwas walproionowy oraz wenlafaksyna w zakresie wskazania: "leczenie neuralgii i neuropatii w obrębie twarzy"
Wskazanie:
leczenie neuralgii i neuropatii w obrębie twarzy
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLA.4604.374.2018.PB; 15.06.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania materiałów analitycznych
Raport Agencji:
RPT OT.4320.10.2018
(Dodano: 02.07.2018 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 165/2018 do zlecenia 105/2018
(Dodano: 10.07.2018 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Mekinist, trametinib, tabletki à 2 mg, we wskazaniu: rak gruczołowy płuca (ICD-10: C34) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Wskazanie:
rak gruczołowy płuca (ICD-10: C34)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.46434.2892.2018.1.K; 14.06.2018
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 164/2018 do zlecenia 104/2018
(Dodano: 11.07.2018 r.)
Raport Agencji:
RPT OT.422.18.2018
(Dodano: 10.07.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 21/2018 do zlecenia 104/2018
(Dodano: 23.07.2018 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tafinlar, dabrafenib, kapsułki twarde à 75 mg, we wskazaniu: rak gruczołowy płuca (ICD-10: C34) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Wskazanie:
rak gruczołowy płuca (ICD-10: C34)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLD.46434.2891.2018.1.AK; 14.06.2018
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 164/2018 do zlecenia 103/2018
(Dodano: 10.07.2018 r.)

Raport Agencji:
RPT OT.422.18.2018
(Dodano: 10.07.2018 r.)

Rekomendacja Prezesa:
REK 20/2018 do zlecenia 103/2018
(Dodano: 23.07.2018 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Synagis, palivizumabum, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml, 1 fiol. 0,5 ml, kod EAN: 8054083006093; Synagis, palivizumabum, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml, 1 fiol. 1 ml, kod EAN: 8054083006109, we wskazaniu: w ramach programu lekowego"Zapobieganie cięzkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem RS u dzieci z istotną hemodynamicznie, wrodzoną wadą serca (ICD-10: Q20-Q24)"
Wskazanie:
Zapobieganie cięzkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem RS u dzieci z istotną hemodynamicznie, wrodzoną wadą serca (ICD-10: Q20-Q24)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4600.810.2018.16.MB; PLR.4600.811.2018.16.MB; 08.06.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 102/2018
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 102/2018
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 102/2018
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 102/2018
Analiza ekonomiczna do zlecenia 102/2018

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 102/2018

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 2 sierpnia 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 102/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.14.2018 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Synagis (paliwizumab) w ramach programu lekowego: „Zapobieganie ciężkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem RS u dzieci z istotną hemodynamicznie, wrodzoną wadą serca (ICD-10 Q20-Q24)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzono
|
|||
|
1. |
Łukasz Pera |
Komentarz do uwagi 1 Przedłożone wyjaśnienie nie wpływa na wnioskowanie z AWA. |
|

