Materiały 2024
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zasadność rozszerzenia wskazania obowiązującego obecnie dla paklitakselu w raku żołądka
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR2.4504.1159.2024.DW; 18.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania materiałów analitycznych oraz opinii Rady Przejrzystości
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 20/2025 do zlecenia 215/2024
(Dodano: 06.02.2025 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zasadność wprowadzenia zmian w ramach programu lekowego B.25 LECZENIE MUKOPOLISACHARYDOZY TYPU II (ZESPÓŁ HUNTERA) (ICD-10 E 76.1)
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 16 a ust. 5 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR2.4504.703.2024.DG; 13.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania opinii Prezesa Agencji
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 19/2025 do zlecenia 214/2024
(Dodano: 06.02.2025 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zasadność wprowadzenia zmian w ramach programu lekowego B.25 LECZENIE MUKOPOLISACHARYDOZY TYPU II (ZESPÓŁ HUNTERA) (ICD-10 E 76.1)
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR2.4504.703.2024.DG; 13.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania materiałów analitycznych
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Qinlock, Ripretinibum, tabletki, 50 mg, 90 szt., GTIN: 03400930243640
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1809.2024.22.DWI; 19.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Remsima, Infliximabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 120 mg, 1 ml, GTIN: 05996537011259
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3244.2024.12.RBO; 06.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Dezacor, Deflazacort, krople doustne, roztwór 22,75 mg/ml
Wskazanie:
dystrofia mięśniowa typu Duchenne’a w populacji pacjentów pediatrycznych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLD.45340.2397.2024.1.KB; 12.11.2024
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 19.12.2024 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 156/2024 do zlecenia 210/2024
(Dodano: 31.12.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 163/2024 do zlecenia 210/2024
(Dodano: 31.12.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ocrevus, Ocrelizumabum, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml, 23 ml, kod GTIN: 07613326075824
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2789.2024.14.JWI; 12.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 209/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 209/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 209/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 209/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 209/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 10.01.2025 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 209/2024
Komentarz do uwag
Nr uwagi
|
Komentarz
|
---|---|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Brak uwag w przesłanym dokumencie |
|
|
|
|
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 6/2025 do zlecenia 209/2024
(Dodano: 16.01.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 6/2025 do zlecenia 209/2024
(Dodano: 23.01.2025 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Vyepti, Eptinezumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/ml, 1 ml, GTIN: 05702150155733
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3290.2024.15.JWI; 08.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Remsima, Infliximabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 120 mg, 1 ml, GTIN: 05996537011259
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3242.2024.12.RBO; 06.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Remsima, Infliximabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 120 mg, 1 ml, GTIN: 05996537011259
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3243.2024.11.RBO; 06.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Remsima, Infliximabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 120 mg, 1 ml, GTIN: 05996537011259
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3245.2024.11.RBO; 06.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości dotyczącej zastosowania substancji czynnej brentuksymab vedotin we wskazaniu pozarejestracyjnym obejmującym skojarzenie z etopozydem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, dakarbazyną i deksametazonem (BrECADD) w 1. linii leczenia dorosłych pacjentów z uprzednio nieleczonym chłoniakiem Hodgkina w III lub IV stadium zaawansowania
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR2.4506.14.2024.1.PR; 22.10.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 191/2024 do zlecenia 204/2024
(Dodano: 04.12.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie materiałów analitycznych dotyczących zastosowania substancji czynnej brentuksymab vedotin we wskazaniu pozarejestracyjnym obejmującym skojarzenie z etopozydem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, dakarbazyną i deksametazonem (BrECADD) w 1. linii leczenia dorosłych pacjentów z uprzednio nieleczonym chłoniakiem Hodgkina w III lub IV stadium zaawansowania
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR2.4506.14.2024.1.PR; 22.10.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania materiałów analitycznych
Raport Agencji:
Raport do zlecenia 203/2024
(Dodano: 12.12.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opinii Rady Przejrzystościdotyczących zasadności zmiany kategorii dostępności refundacyjnej dla produktów leczniczych z substancją czynną pomalidomid z lek stosowany w ramach programu lekowego: B.54. LECZENIE CHORYCH NA SZPICZAKA PLAZMOCYTOWEGO (ICD-10: C90.0) na lek stosowany w ramach chemioterapii: we wskazaniu określonym stanem klinicznym oraz zasadności objęcia refundacją produktów leczniczych z substancją czynną pomalidomid w nowym wskazaniu, dotychczas nieobjętym refundacją, w ramach kategorii dostępności refundacyjnej: lek stosowany w ramach chemioterapii: we wskazaniu określonym stanem klinicznym
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR2.4504.604.2024.2.PR; 07.10.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 182/2024 do zlecenia 202/2024
(Dodano: 29.11.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie materiałów analitycznych dotyczących zasadności zmiany kategorii dostępności refundacyjnej dla produktów leczniczych zsubstancją czynną pomalidomid z lek stosowany w ramach programu lekowego: B.54. LECZENIE CHORYCH NA SZPICZAKA PLAZMOCYTOWEGO (ICD-10: C90.0) na lek stosowany w ramach chemioterapii: we wskazaniu określonym stanem klinicznym oraz zasadności objęcia refundacją produktów leczniczych z substancją czynną pomalidomid w nowym wskazaniu, dotychczas nieobjętym refundacją, w ramach kategorii dostępności refundacyjnej: lek stosowany w ramach chemioterapii: we wskazaniu określonym stanem klinicznym
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR2.4504.604.2024.2.PR; 07.10.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania materiałów analitycznych
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 05.12.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości dotyczącej zastosowania substancji czynnej pomalidomidum w przypisanych wskazaniach pozarejestracyjnych w ramach kategorii dostępności refundacyjnej: lek stosowany w chemioterapii we wskazaniu określonym stanem klinicznym
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR2.4504.604.2024.3.PR; 07.10.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 183/2024 do zlecenia 200/2024
(Dodano: 29.11.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z wytycznymi HTA, dotyczących zastosowania pomalidomidum w przypisanych im wskazaniach pozarejestracyjnych - w ramach kategorii dostępności refundacyjnej: lek stosowany w chemioterapii we wskazaniu określonym stanem klinicznym
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR2.4504.604.2024.3.PR; 07.10.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania materiałów analitycznych
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 05.12.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ebglyss, Lebrikizumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 250 mg, 2 ml, GTIN: 08430308134084; Ebglyss, Lebrikizumabum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 250 mg, 2 ml, GTIN: 08430308134091
Wskazanie:
wynikające ze złożonych wniosków
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3052.2024.11.RBO; PLR.4500.3053.2024.11.RBO; 03.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
MMA/PA Anamix Infant, proszek doustny; MMA/PA Anamix Junior, proszek doustny; MMA/PA gel, proszek doustny; MMA/PA Express 15, proszek doustny; MMA/PA Cooler 15, płyn doustny
Wskazanie:
acyduria metylomalonowa, acyduria propionowa
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLD.45341. 1104.2024.1.AB; 05.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Revestive, teduglutidum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 5 mg
Wskazanie:
zespół krótkiego jelita
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLD.45340.2026.2024.3.AB; 24.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 31.12.2024 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 157/2024 do zlecenia 196/2024
(Dodano: 31.12.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
1. Rekomendacji nr 165/2024 do zlecenia MZ nr 196/2024 (Revestive)
(Dodano: 13.01.2025 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Lorenzo's Oil, płyn, butelka 500 ml
Wskazanie:
adrenoleukodystrofia
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLD.45341.668.2024.5.KSz; 18.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 141/2024 do zlecenia 195/2024
(Dodano: 11.12.2024 r.)
Raport Agencji:
Raport do zlecenia 195/2024
(Dodano: 12.12.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 147/2024 do zlecenia 195/2024
(Dodano: 19.12.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Veoza, fezolinetantum, tabletki powlekane 45 mg
Wskazanie:
leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych (ang. vasomotor symptom, VMS) związanych z menopauzą u pacjentekwtrakcie profilaktycznej antyestrogenowej hormonoterapii w oparciu o tamoksyfen z powodu przedinwazyjnego raka piersi
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLD.45340.1180.2024.1.AB; 18.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
Stanowisko Rady Przejrzystości:

(Dodano: 04.12.2024 r.)
Raport Agencji:
Raport do zlecenia 194/2024
(Dodano: 12.12.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 143/2024 do zlecenia 194/2024.
(Dodano: 13.12.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 25 ml, GTIN: 05909991072872; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 50 ml, GTIN: 05909991072889; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 100 ml, GTIN: 05909991072896; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 200 ml, GTIN: 05909991072902; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 300 ml, GTIN: 05909991072926
Wskazanie:
wynikające ze złożonych wniosków
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1726.2024.10.RBO; PLR.4500.1727.2024.9.RBO; PLR.4500.1728.2024.9.RBO; PLR.4500.1729.2024.9.RBO; PLR.4500.1730.2024.9.RBO; 29.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 193/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 193/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 193/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 193/2024
Uzupełnienie do zlecenia 193/2024
Uzupełnienie do zlecenia 193/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 193/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 17.01.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 193/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 193/2024, OT.423.1.68.2024 |
|||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku HyQvia (immunoglobulina ludzka normalna z rekombinowaną ludzką hialuronidazą) w ramach programu lekowego: B.67. „Leczenie immunoglobulinami chorób neurologicznych (ICD-10: G61.8, G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, G25.82, M33.0, M33.1, M33.2)” | |||
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
Anna Agnieszka Kostera-Pruszczyk |
|
Rozpatrzone | ||
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 9/2025 do zlecenia 193/2024
(Dodano: 23.01.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 9/2025 do zlecenia 193/2024
(Dodano: 23.01.2025 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Rubraca, Rucaparibum, tabl. powl., 200 mg, 60 tabl., GTIN: 04150152358903; Rubraca, Rucaparibum, tabl. powl., 250 mg, 60 tabl., GTIN: 04150152359153; Rubraca, Rucaparibum, tabl. powl., 300 mg, 60 tabl., GTIN: 04150152359214
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3205.2024.14.MKO; PLR.4500.3206.2024.12.MKO; PLR.4500.3207.2024.12.MKO; 28.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 192/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 192/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 192/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 192/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 192/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24.01.2025 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 192/2024
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 15/2025 do zlecenia 192/2024
(Dodano: 29.01.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 15/2025 do zlecenia 192/2024
(Dodano: 06.02.2025 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Verzenios, Abemaciclibum, tabl. powl., 50 mg, 70 szt., GTIN: 05014602500979; Verzenios, Abemaciclibum, tabl. powl., 100 mg, 70 szt., GTIN: 05014602500986; Verzenios, Abemaciclibum, tabl. powl., 150 mg, 70 szt., GTIN: 05014602500993
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1477.2024.19.MKO; PLR.4500.1478.2024.16.MKO; PLR.4500.1479.2024.18.MKO; 29.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 191/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 191/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 191/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 191/2024
Uzupełnienie do zlecenia 191/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 191/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15.01.2025 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 191/2024
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 8/2025 do zlecenia 191/2024
(Dodano: 23.01.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 8/2025 do zlecenia 191/2024
(Dodano: 06.02.2025 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opinii w sprawie oceny zasadności rozszerzenia kryteriów kwalifikacji do profilaktycznej mastektomii jak i uwzględnienia różnych wariantów realizacji świadczenia w zależności od terminu wykonania rekonstrukcji piersi w związku z profilaktyczną mastektomią (jednoczasowo albo dwuetapowo albo bez rekonstrukcji piersi) wraz z określeniem nowych minimalnych warunków jego realizacji.
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
DLG.742.3.2024.MGL; 25.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Zlecenie dotyczy przygotowania opinii w sprawie oceny zasadności rozszerzenia kryteriów kwalifikacji do profilaktycznej mastektomii jak i uwzględnienia różnych wariantów realizacji świadczenia w zależności od terminu wykonania rekonstrukcji piersi w związku z profilaktyczną mastektomią (jednoczasowo albo dwuetapowo albo bez rekonstrukcji piersi) wraz z określeniem nowych minimalnych warunków jego realizacji.
Opinia Prezesa:
Opinia do zlecenia 190/2024
(Dodano: 05.12.2024 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 172/2024 do zlecenia 190/2024
(Dodano: 07.11.2024 r.)
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 07.11.2024 r.)
Errata:
Errata
(Dodano: 07.11.2024 r.)