Materiały 2024
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości dotyczącej zastosowania tocilizumabu w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji we wskazaniu pozarejestracyjnym „Leczenie pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (GCA)” w ramach programu lekowego. B.75. LECZENIE PACJENTÓW Z UKŁADOWYMI ZAPALENIAMI NACZYŃ (ICD-10: M31.3, M31.5, M31.6, M31.7, M31.8)
Wskazanie:
Leczenie pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (GCA)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR2.4506.10.2024.DG; 04.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania opinii Rady Przejrzystości
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 115/2024 do zlecenia 145/2024
(Dodano: 16.08.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z wytycznymi HTA, dotyczących zastosowania tocilizumabu w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji we wskazaniu pozarejestracyjnym „Leczenie pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (GCA)” w ramach programu lekowego. B.75. LECZENIE PACJENTÓW Z UKŁADOWYMI ZAPALENIAMI NACZYŃ (ICD-10: M31.3, M31.5, M31.6, M31.7, M31.8)
Wskazanie:
Leczenie pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (GCA)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR2.4506.10.2024.DG; 04.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania materiałów analitycznych
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 04.09.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Elvanse, Lisdexamfetamini dimesilas, kapsułki twarde
Wskazanie:
zespół nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi u pacjentów pediatrycznych i dorosłych (ADHD) (ICD-10: F90.1)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLD.45340.1600.2024.AD; 01.08.2024
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 21.10.2024 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 111/2024 do zlecenia 136/2024
(Dodano: 23.10.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 116/2024 do zlecenia 136/2024
(Dodano: 07.11.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
produkty lecznicze zawierające substancję czynną flekainid w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu
Wskazanie:
arytmia nadkomorowa (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, częstoskurcz przedsionkowy, przedwczesne pobudzenie przedsionkowe) i arytmia komorowa (przedwczesne pobudzenie komorowe, częstoskurcz komorowy)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLD.45340.1542.2024.2.KSz; 01.08.2024
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 19.12.2024 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 151/2024 do zlecenia 135/2024
(Dodano: 19.12.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 158/2024 do zlecenia MZ nr 135/2024
(Dodano: 19.12.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05909991220501, Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 10 ml, GTIN: 05909991220518
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1345.2024.3.EBI, PLR.4500.1346.2024.11.EBI; 04.08.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 134/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 134/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 134/2024
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 134/2024
Uzupełnienie do zlecenia 134/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 134/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 17.10.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 134/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 134/2024, analiza nr OT.423.1.52.2024 |
||
---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo (niwolumab) w ramach programu lekowego B.59. „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)” |
||
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Rozpatrzone
|
Szymon Bubiłek |
W uwadze przedstawiono stanowisko własne eksperta, wskazujące na potrzebę refundacji wnioskowanej technologii medycznej. Brak uwag do treści AWA. |
Rozpatrzone |
|
Agnieszka Chmielewska |
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. |
Rozpatrzone |
|
Łukasz Galus |
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. |
Rozpatrzone |
|
Joanna Konarzewska-Król |
Uwaga ogólna przedstawiające argumenty za objęciem refundacją leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA. |
Rozpatrzone |
|
Pola Król |
Uwaga ogólna przedstawiające argumenty za objęciem refundacją leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA. |
Rozpatrzone |
|
Manuela Las-Jankowska |
Uwaga ogólna przedstawiające argumenty za objęciem refundacją leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA. |
Rozpatrzone |
|
Aleksandra Rudnicka |
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące czerniaka oraz wyniki badania CheckMate 76K, podkreślając zasadność refundacji leku Opdivo. Brak uwag do treści AWA. |
Rozpatrzone |
|
Zuzanna Synowiec |
W uwadze przedstawiono wyniki pochodzące z badania Check Mate 76K w celu podkreślenia zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Brak uwag do treści AWA. |
Rozpatrzone |
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 110/2024 do zlecenia 134/2024
(Dodano: 23.10.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 115/2024 do zlecenia MZ nr 134/2024/
(Dodano: 07.11.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Trodelvy, Sacituzumabum govitecanum, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg, 50 ml, GTIN: 05391507146816
Wskazanie:
w ramach programu lekowego B.9.FM. leczenie chorych na raka piersi (ICD-10: C50)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2455.2024.4.MKO; 06.08.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 132/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 132/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 132/2024
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 132/2024
Uzupełnienie do zlecenia 132/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 132/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25.10.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 132/2024
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 113/2024 do zlecenia 132/2024
(Dodano: 30.10.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 118/2024 do zlecenia 132/2024
(Dodano: 07.11.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Filsuvez, Birch bark extract, Żel, 100 mg/g, 30 g, GTIN: 05397203001473
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1860.2024.7.ZLE; 06.08.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 133/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 133/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 133/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 133/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 133/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 14.11.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 133/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 133/2024, analiza nr OT.423.0.5.2024 |
|||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Filsuvez (ekstrakt z kory brzozowej, Oleogel-S10) we wskazaniu: leczenie ran o częściowej grubości związanych z postacią dystroficzną i postacią graniczną pęcherzowego oddzielania się naskórka u pacjentów w wieku 6 miesięcy i starszych) |
|||
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
Sławomir Rynkiewicz |
Uwaga 1. stanowi podsumowanie wyników analizy klinicznej. Nie wpływa na wnioskowania AWA. |
Rozpatrzono |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 127/2024 do zlecenia 133/2024
(Dodano: 20.11.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 131/2024 do zlecenia MZ nr 133/2024
(Dodano: 05.12.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Talzenna, Talazoparibum, Kapsułki twarde, 0,25 mg, 30 kaps., GTIN: 05415062348826, Talzenna, Talazoparibum, Kapsułki twarde, 0,1 mg, 30 kaps., GTIN: 05415062115466
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1786.2024.18.MKO PLR.4500.1787.2024.17.MKO; 30.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 131/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 131/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 131/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 131/2024
Aneks do zlecenia 131/2024
Uzupełnienie do zlecenia 131/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 131/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 13.12.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 131/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 131/2024, analiza nr OT.423.1.49.2024 |
|||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Talzenna (talazoparyb) w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61)”. | |||
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
Elżbieta Markowska |
|
Rozpatrzono | ||
Aleksandra Rudnicka |
|
Rozpatrzono | ||
Marta Bratek |
|
Rozpatrzono |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 150/2024 do zlecenia 131/2024
(Dodano: 19.12.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 155/2024 do zlecenia 131/2024
(Dodano: 19.12.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Enspryng, Satralizumabum, roztwór do wstrzykiwań, 120 mg, 1 amp.-strzyk., GTIN: 07613326032322
Wskazanie:
W ramach programu lekowego B.138.FM. Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD) (ICD-10: G36.0)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2644.2024.3.JWI; 30.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 129/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 129/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 129/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 129/2024
Uzupełnienie do zlecenia 129/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 129/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.09.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 129/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 129/2024, analiza WS.423.1.2024 |
||
---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Enspryng (satralizumab) w ramach programu lekowego B.138.FM. Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD) (ICD-10: G.36.0) |
||
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
Krzysztof Adamcewicz – Roche Polska Sp. z o.o. |
Uwaga nr 1: |
Rozpatrzono | |
Agnieszka Słowik |
Uwaga nr 1: |
Rozpatrzono |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 100/2024 do zlecenia 129/2024
(Dodano: 01.10.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 104/2024 do zlecenia MZ nr 129/2024
(Dodano: 03.10.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Takhzyro, Lanadelumabum, roztwór do wstrzykiwań, 300 mg, 1 amp.-strzyk., GTIN:00642621076103
Wskazanie:
We wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1112.2024.14.KKL; 26.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 128/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 128/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 128/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 128/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 128/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 12.09.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 128/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 128/2024, analiza nr OT.423.1.47.2024 |
|||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Takhzyro (lanadelumab) w ramach programu lekowego „Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10 D84.1)” |
|||
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Rozpatrzone
|
|
Rozpatrzone
|
||||
Iwona Dobrowolska Takeda Pharma sp. z o.o. |
|
|||
prof. dr hab. n. med. Karina Małgorzata Jahnz-Różyk Konsultant Krajowa w dz. alergologii |
Eksperci podkreślają zasadność rozszerzenia dostępu do wnioskowanej terapii, nie tylko ze względu na skuteczność leczenia profilaktycznego, ale i jego znaczącego wpływu na funkcjonowanie i jakość życia chorych oraz ich rodzin. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA. |
|||
prof. dr hab. n. med. Mieczysław Walczak Konsultant Krajowy w dz. endokrynologii i diabetologii dziecięcej |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 93/2024 do zlecenia 128/2024
(Dodano: 18.09.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 96/2024 do zlecenia 128/2024
(Dodano: 03.10.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Nucala, Mepolizumabum, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 100 mg, 1 amp.-strzyk. 1 ml, kod GTIN: 05909991407148,Nucala, Mepolizumabum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 100 mg, 1 ml, kod GTIN: 05909991407018
Wskazanie:
We wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2350.2023.16.DGO PLR.4500.2353.2023.13.DGO; 26.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 127/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 127/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 127/2024
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 127/2024
Uzupełnienie do zlecenia 127/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 127/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24.10.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 127/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 127/2024 analiza OT.423.1.48.2024 |
|||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Nucala (mepolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z aktywną postacią eozynofilowej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (EGPA) (ICD-10: M30.1)”. | |||
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
||
Piotr Kuna |
|
|||
Joanna Makowska |
|
|||
Magdalen Arcimowicz |
|
|||
Michał Panek |
|
|||
Brygida Kwiatkowska |
|
|||
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 173/2024 do zlecenia 127/2024
(Dodano: 31.10.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 121/2024 do zlecenia MZ nr 127/2024
(Dodano: 07.11.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Oznaczanie stężenia wapnia całkowitego w surowicy krwi. ICD9:077
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
DLG.781.10.2023.TK; 25.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania rekomendacji odnośnie wprowadzenia do świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej badania wykonywanego na zlecenie lekarza POZ pt. „Oznaczanie stężenia wapnia całkowitego w surowicy krwi. ICD9:077”
Raport Agencji:
Raport WS.420.13.2024
(Dodano: 09.09.2024 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 90/2024 do zlecenia 126/2024
(Dodano: 11.09.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 93/2024 do zlecenia 126/2024
(Dodano: 23.09.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Amvuttra, Vutrisiran, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 25 mg/0,5 ml, ml, GTIN: 04150181110077
Wskazanie:
We wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1554.2024.14.DGO; 23.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 125/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 125/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 125/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 125/2024
Uzupełnienie do zlecenia 125/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 125/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 07.11.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 125/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 125/2024 analiza OT.423.1.45.2024 |
|||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
WWniosek o objęcie refundacją leku Amvuttra (wutrisyran) w ramach programu lekowego: „Leczenie dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej (ICD-10: E85.1)” | |||
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
Rozpatrzono |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 118/2024 do zlecenia 125/2024
(Dodano: 15.11.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 123/2024 do zlecenia MZ nr 125/2024
(Dodano: 22.11.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Lonsurf, Trifluridinum + Tipiracilum, tabl. powl., 20 mg + 8,19 mg, 60 tabl., GTIN: 05901571320649,Lonsurf, Trifluridinum + Tipiracilum, tabl. powl., 20 mg + 8,19 mg, 20 tabl., GTIN: 05901571320632,Lonsurf, Trifluridinum + Tipiracilum, tabl. powl., 15 mg + 6,14 mg, 60 tabl., GTIN: 05901571320625,Lonsurf, Trifluridinum + Tipiracilum, tabl. powl., 15 mg + 6,14 mg, 20 tabl., GTIN: 05901571320618
Wskazanie:
We wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1382.2024.20.DWI PLR.4500.1383.2024.16.DWI PLR.4500.1384.2024.18.DWI PLR.4500.1385.2024.21.DWI; 23.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 124/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 124/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 124/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 124/2024
Uzupełnienie do zlecenia 124/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 124/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25.10.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 124/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP- 124/20204 analiza Nr: OT.423.1.46.2024 |
|||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Lonsurf (Trifluridinum + Tipiracilum) w ramach programu lekowego B.4: „Leczenie chorych na raka jelita grubego (ICD-10: C18–C20)” | |||
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
Łukasz Borowiec |
|
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 112/2024 do zlecenia 124/2024
(Dodano: 30.10.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 117/2024 do zlecenia 124/2024
(Dodano: 07.11.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
K.Yo chocolate flavours, emulsja doustna oraz K.Yo vanilla flavours, emulsja doustna
Wskazanie:
padaczka lekooporna, deficyt transportera glukozy GLUT-1, deficyt dehydrogenazy pirogronianu
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLD.45341.670.2024.1.KSz; 18.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 95/2024 do zlecenia 123/2024
(Dodano: 26.09.2024 r.)
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 03.10.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 99/2024 do zlecenia MZ nr 123/2024
(Dodano: 03.10.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zbadanie zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych zawierających substancję czynną cholestyramina
Wskazanie:
biegunka przewlekła; choroba Hirschsprunga; choroba Leśniowskiego-Crohna; ciężkie zaburzenia wchłaniania jelitowego spowodowane: resekcją odcinka jelita cienkiego, enterostomią; dyslipidemia, w tym hipercholesterolemia u osób, które nie mogą otrzymywać statyn; pierwotna żółciowa marskość wątroby; pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych; świąd skóry w przebiegu: zespołu Alagille’a, cholestatycznego polekowego zapalenia wątroby, cholestazy wewnątrzwątrobowej, resekcji części jelita grubego; wtórna marskość wątroby z cechami cholestazy, będąca następstwem zakażenia wirusem HCV
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLD.45340.1411.2024.1.KSz; 18.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 08.01.2025 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 3/2025 do zlecenia 122/2024
(Dodano: 09.01.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacji nr 4/2025 do zlecenia MZ nr 122/2024
(Dodano: 15.01.2025 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Milupa Basic F, proszek, 300 g
Wskazanie:
deficyt CACT, deficyt VLCAD, chłonkotok (w tym stan po zabiegach kardiochirurgicznych), abetalipoproteinemia, zaburzenia gospodarki lipidowej (hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia), deficyt lipazy lipoproteinowej
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLD.45341.588.2024.2.KB; 18.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Raport Agencji:
Raport OT.4211.25.2024
(Dodano: 02.09.2024 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 89/2024 do zlecenia 121/2024
(Dodano: 05.09.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 92/2024 do zlecenia nr 121/2024
(Dodano: 16.09.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zbadanie zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych zawierających meksyletynę
Wskazanie:
dystrofia miotoniczna typu I, dystrofia miotoniczna typu II, zespół miotoniczny, miotonia Beckera, miotonia Thomsena, paramiotonia wrodzona, porażenie okresowe hiperkaliemiczne, porażenie okresowe paramiotoniczne, komorowe zaburzenia rytmu serca, napadowe migotanie przedsionków, nawracające burze elektryczne, zespół wydłużonego QT
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLD.45340.1263.2024.2.KB; 18.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 126/2024 do zlecenia 120/2024
(Dodano: 20.11.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 132/2024 do zlecenia 120/2024
(Dodano: 26.11.2024 r.)
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 04.12.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Oznaczanie estriolu w ramach nieinwazyjnej diagnostyki prenatalnej
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31e-h ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
DLG.748.9.2024.EM; 18.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Wydania rekomendacji w sprawie zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej: Oznaczanie estriolu w ramach nieinwazyjnej diagnostyki prenatalnej z wykazu świadczeń gwarantowanych w zakresie programów zdrowotnych w części dotyczącej Programu badań prenatalnych
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 107/2024 do zlecenia 119/2024
(Dodano: 17.10.2024 r.)
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 21.10.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 111/2024 do zlecenia MZ nr 119/2024
(Dodano: 17.10.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Oznaczanie alfa-fetoproteiny w ramach nieinwazyjnej diagnostyki prenatalnej
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31e-h ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
DLG.748.9.2024.EM; 18.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Wydania rekomendacji w sprawie zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej: Oznaczanie alfa-fetoproteiny w ramach nieinwazyjnej diagnostyki prenatalnej z wykazu świadczeń gwarantowanych w zakresie programów zdrowotnych w części dotyczącej Programu badań prenatalnych
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 106/2024 do zlecenia 118/2024
(Dodano: 17.10.2024 r.)
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 21.10.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 110/2024 do zlecenia MZ nr 118/2024
(Dodano: 17.10.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Abrysvo, Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) (biwalentna, rekombinowana), Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 fiolka z proszkiem (antygeny), 1 ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem, 1 adapter fiolki z 1 igłą, GTIN: 05415062116210
Wskazanie:
we wskazaniu określonym stanem klinicznym, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1859.2024.6.WMO; 15.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 117/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 117/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 117/2024
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 117/2024
Uzupełnienie do zlecenia 117/2024
Wyniki analizy probabilistycznej do zlecenia 117/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 117/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 07.11.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 117/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 117/2024 analiza OT.423.0.4.2024 |
|||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją szczepionki Abrysvo we wskazaniu: czynne uodparnianie osób w wieku 60 lat i starszych przeciwko chorobom dolnych dróg oddechowych wywołanym przez wirusa RSV | |||
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
Ernest Kuchar |
Str. 19, rozdział 3.3. |
Rozpatrzono | ||
W uwadze odniesiono się do analiz wnioskodawcy wskazując na ograniczenia danych wejściowych do modelu ekonomicznego. |
Rozpatrzono | |||
Str. 82, rozdz. 10. |
Rozpatrzono | |||
Anna Pieczonka – Pfizer Polska sp. z o.o. |
Str. 86, tabela 4532 |
Rozpatrzono | ||
Str. 86, tabela 45 |
Rozpatrzono | |||
Str. 86-87, tabela 4532 |
Rozpatrzono | |||
Str. 87, tabela 4532 |
Rozpatrzono | |||
Str. 87, tabela 45 |
Rozpatrzono | |||
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 119/2024 do zlecenia 117/2024
(Dodano: 15.11.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 124/2024 do zlecenia 117/2024
(Dodano: 22.11.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Abrysvo, Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) (biwalentna, rekombinowana), Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 fiolka z proszkiem (antygeny), 1 ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem, 1 adapter fiolki z 1 igłą, GTIN: 05415062116210
Wskazanie:
we wskazaniu określonym stanem klinicznym, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1544.2024.4.WMO; 15.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 116/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 116/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 116/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 116/2024
Wymagania minimalne do zlecenia 116/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 116/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 116/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 116/2024 analiza OT.423.0.3.2024 |
|||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją szczepionki Abrysvo, szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), we wskazaniu: bierna ochrona przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia po zaszczepieniu matki w okresie ciąży | |||
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych (niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie). |
Rozpatrzono |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 120/2024 do zlecenia 116/2024
(Dodano: 15.11.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 125/2024 do zlecenia 116/2024
(Dodano: 22.11.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Cytologia na podłożu płynnym w ramach Programu profilaktyki raka szyjki macicy
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
DLG.748.24.2024.DG; 19.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Wydania rekomendacji w sprawie zasadności kwalifikacji cytologii na podłożu płynnym jako świadczenia gwarantowanych w zakresie programów zdrowotnych w części dotyczącej Programu profilaktyki raka szyjki macicy.
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 26.08.2024 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 84/2024 do zlecenia 115/2024
(Dodano: 21.08.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 87/2024 do zlecenia 115/2024
(Dodano: 29.08.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Kalydeco, Ivacaftorum, granulat w saszetce, 75 mg, 28 saszetka, GTIN: 00351167174302, Kalydeco, Ivacaftorum, Tabletki powlekane, 75 mg, 28, tabl., GTIN: 00351167144503, Kalydeco, Ivacaftorum, Tabletki powlekane, 150 mg, 28, tabl., GTIN: 00351167136201, Kaftrio, Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum, Granulat w saszetce, 75 mg + 50 mg + 100 mg, 28, saszetka, GTIN: 00351167172704, Kaftrio, Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum, Granulat w saszetce, 60 mg + 40 mg + 80 mg, 28, saszetka, GTIN: 00351167173305, Kaftrio, Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum, Tabletki powlekane, 37,5 mg + 25 mg + 50 mg, 56, tabl., GTIN: 00351167149409, Kaftrio, Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum, Tabletki powlekane, 75 mg + 50 mg + 100 mg, 56, tabl., GTIN: 00351167143902,Kalydeco, Ivacaftorum, Granulat w saszetce, 59,5 mg, 28, saszetka, GTIN: 00351167175309.
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1283.2024.24.SGÓ; PLR.4500.1284.2024.18.SGÓ; PLR.4500.1285.2024.18.SGÓ; PLR.4500.1286.2024.20.SGÓ; PLR.4500.1287.2024.20.SGÓ; PLR.4500.1288.2024.18.SGÓ; PLR.4500.1289.2024.18.SGÓ; PLR.4500.1290.2024.20.SGÓ; 15.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowanie analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 114/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 114/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 114/2024
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 114/2024
Uzupełnienie do zlecenia 114/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 114/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25.10.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 114/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 114/2024 analiza OT.423.1.44.2024 |
|||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktów leczniczych: • Kaftrio, Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum, Granulat w saszetce, 75 mg + 50 mg + 100 mg, 28, saszetka, GTIN: 00351167172704, • Kaftrio, Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum, Granulat w saszetce, 60 mg + 40 mg + 80 mg, 28, saszetka, GTIN: 00351167173305, • Kaftrio, Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum, Tabletki powlekane, 37,5 mg + 25 mg + 50 mg, 56, tabl., GTIN: 00351167149409, • Kaftrio, Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum, Tabletki powlekane, 75 mg + 50 mg + 100 mg, 56, tabl., GTIN: 00351167143902, • Kalydeco, Ivacaftorum, Granulat w saszetce, 75 mg, 28 saszetka, GTIN: 00351167174302, • Kalydeco, Ivacaftorum, Granulat w saszetce, 59,5 mg, 28, saszetka, GTIN: 00351167175309, • Kalydeco, Ivacaftorum, Tabletki powlekane, 75 mg, 28, tabl., GTIN: 00351167144503, • Kalydeco, Ivacaftorum, Tabletki powlekane, 150 mg, 28, tabl., GTIN: 00351167136201, w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych na mukowiscydozę (ICD-10: E84)” |
|||
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
Wojciech Szymański |
|
Rozpatrzono | ||
Paweł Smoliński |
|
Rozpatrzono | ||
Katarzyna Wepsięć |
|
Rozpatrzono | ||
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 115/2024 do zlecenia 114/2024
(Dodano: 30.10.2024 r.)
SRP 116/2024 do zlecenia 114/2024
(Dodano: 30.10.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 119/2024 do zlecenia MZ nr 114/2024
(Dodano: 07.11.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 120/2024 do zlecenia MZ nr 114/2024
(Dodano: 07.11.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
M -Typer do diagnozowania prątka gruźlicy i innych mykobakterioz
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
DLG.741.8.2024.TK; 19.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Wydania rekomendacji dot. wprowadzenia do świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej oraz leczenia szpitalnego wyrobu medycznego M -Typer do diagnozowania prątka gruźlicy i innych mykobakterioz
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 140/2024 do zlecenia 113/2024
(Dodano: 11.12.2024 r.)
Raport Agencji:
Raport do zlecenia 113/2024
(Dodano: 12.12.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 150/2024 do zlecenia 113/2024
(Dodano: 17.01.2025 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Oznaczanie łożyskowego czynnika wzrostu (Placental Growth Factor, PlGF) w nieinwazyjnej diagnostyce prenatalnej
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
DLG.748.9.2024.EM; 18.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Wydania rekomendacji w sprawie zasadności kwalifikacji świadczeń opieki zdrowotnej jako świadczeń gwarantowanych w zakresie programów zdrowotnych w części dotyczącej Programu badań prenatalnych: Oznaczanie łożyskowego czynnika wzrostu(Placental Growth Factor, PlGF) w nieinwazyjnej diagnostyce prenatalnej
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 105/2024 do zlecenia 112/2024
(Dodano: 17.10.2024 r.)
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 18.10.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 109/2024 do zlecenia 112/2024
(Dodano: 25.10.2024 r.)