Materiały 2016

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Quinaprilum

Wskazanie:

nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci od 6 do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci od 6 do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do 18 roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-38/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 46/2016 do zlecenia 44/2016 (Data ważności opinii: 01.02.2019 r.)
(Dodano: 04.02.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Propafenonum

Wskazanie:

nadkomorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL; nadkomorowe zaburzenia rytmu serca - profilaktyka nawrotów; zaburzenia rytmu serca w zespole WPW inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; komorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-60/2015
(Dodano: 04.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 35/2016 do zlecenia 043/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Prednisolonum

Wskazanie:

autoimmunizacyjne zapalenie wątroby u dzieci do 18 roku życia; autoimmunizacyjne zapalenie trzustki u dzieci do 18 roku życia; eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia; stan po przeszczepie nerki u dzieci do 18 roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-40/2015
(Dodano: 04.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 34/2016 do zlecenia 042/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Prednisonum

Wskazanie:

eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-40/2015
(Dodano: 04.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 34/2016 do zlecenia 041/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Phenoxymethylpenicillinum

Wskazanie:

zakażenia u pacjentów po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku – profilaktyka; zakażenia u pacjentów z zaburzeniami odporności - profilaktyka; zakażenia u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego - profilaktyka

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-11/2017
(Dodano: 04.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 33/2016 do zlecenia 040/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Pantoprazolum

Wskazanie:

zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-54/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 28/2016 do zlecenia 039/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Omeprazolum

Wskazanie:

zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygtowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-54/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 28/2016 do zlecenia 038/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Octreotidum

Wskazanie:

hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL; objawy hipersekrecji występujące w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych innych niż określone w ChPL

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygptpwania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-45/2015
(Dodano: 04.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 32/2016 do zlecenia 037/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Nadroparinum calcicum

Wskazanie:

zespół antyfosfolipidowy lub jego powikłania - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe; zespół antyfosfolipidowy - diagnostyka; niedobór białka C lub niedobór białka S - diagnostyka; zmiany zakrzepowo-zatorowe inne niż określone w ChPL u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka i leczenie; choroby nowotworowe w przypadkach innych niż określone w ChPL - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe; terapia pomostowa zamiast antagonisty witaminy K (VKA) lub innych leków przeciwkrzepliwych u kobiet ciężarnych po wszczepieniu zastawki i z wadą zastawkową; ostre zespoły wieńcowe w przypadkach innych niż wymienione w ChPL; schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA jest nie zadowalające z uwagi na: a) powikłania (lub przewidywane wysokie ryzyko powikłań, w tym krwotocznych) podczas stosowania VKA, b) częste nieterapeutyczne lub nadmiernie podwyższone wartości INR, c) obiektywne trudności z odpowiednio częstą kontrolą INR, d) nawroty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania VKA

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-33/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 22/2016 do zlecenia 036/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mycophenolas mofetil

Wskazanie:

steroidozależny zespół nerczycowy; steroidooporny zespół nerczycowy; cyklosporynozależny zespół nerczycowy; nefropatia toczniowa; zapalenie naczyń; nefropatia IgA; toczeń rumieniowaty układowy; twardzina układowa; stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek; neuropatia zapalna; miopatia zapalna

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-56/2015
(Dodano: 04.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 31/2016 do zlecenia 035/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Metoprololum

Wskazanie:

ekstrasystolie pochodzenia komorowego u dzieci do 18 roku życia; niewydolność serca u dzieci do 18 roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-43/2015
(Dodano: 04.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 30/2016 do zlecenia 034/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lovastatinum

Wskazanie:

ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo - naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-36/2015
(Dodano: 04.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 40/2016 do zlecenia 33/2016 (Data ważności opinii: 01.02.2019 r.)
(Dodano: 04.02.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Losartanum

Wskazanie:

nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-38/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 45/2016 do zlecenia 32/2016 (Data ważności opinii: 01.02.2019 r.) (Dodano: 04.02.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Levodopum Carbidopum

Wskazanie:

dystonia wrażliwa na lewodopę inna niż w przebiegu choroby i zespołu Parkinsona; niedobór hydroksylazy tyrozyny

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-55/2015
(Dodano: 07.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 29/2016 do zlecenia 031/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Levodopum Benserazidum

Wskazanie:

dystonia wrażliwa na lewodopę inna niż w przebiegu choroby i zespołu Parkinsona; niedobór hydroksylazy tyrozyny

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-55/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 29/2016 do zlecenia 030/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lansoprazolum

Wskazanie:

zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygtowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-54/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 28/2016 do zlecenia 029/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lanreotidum

Wskazanie:

hiperinsulinizm spowodowany inna przyczyną niz okreslona w ChPL

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-45/2015
(Dodano: 04.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 52/2016 do zlecenia 28/2016 (Data ważności opinii: 01.02.2019 r.)
(Dodano: 04.02.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lamotriginum

Wskazanie:

stan po epizodzie padaczkowym indukowanym przerzutami w obrebie ośrodkowego układu nerwowego - postępowanie wspomagające

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-20/2015
(Dodano: 07.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 18/2016 do zlecenia 027/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ketoprofenum

Wskazanie:

ból w przebiegu chorób nowotworowych - w przypadkach innych niż okreslone w ChPL

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-19/2015
(Dodano: 07.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 17/2016 do zlecenia 026/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ketoconazolum

Wskazanie:

choroba Cuschinga; zespół Cushinga

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-53/2015
(Dodano: 04.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 27/2016 do zlecenia 025/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Hydrocortisonum

Wskazanie:

powikłania skórne u chorych na nowotwory - w przypadkach innych niż określone w ChPL

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przerzystości

Raport Agencji:

RPT 434-52/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 26/2016 do zlecenia 024/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Gabapantinum

Wskazanie:

ból inny niż okreslony w ChPL - leczenie wspomagające u chorych na nowotwory

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-19/2015
(Dodano: 07.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 17/2016 do zlecenia 023/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Furosemidum

Wskazanie:

objawowe przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym - profilaktyka i leczenie wspomagające

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-51/2015
(Dodano: 04.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 25/2016 do zlecenia 022/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Enoxaparinum natricum

Wskazanie:

zespół antyfosfolipidowy lub jego powikłania - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe; zespół antyfosfolipidowy - diagnostyka; niedobór białka C lub niedobór białka S - diagnostyka; zmiany zakrzepowo-zatorowe inne niż określone w ChPL u dzieci do 18 roku życia - profilaktyka i leczenie; choroby nowotworowe w przypadkach innych niż określone w ChPL - profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe; terapia pomostowa zamiast antagonisty witaminy K (VKA) lub innych leków przeciwkrzepliwych u kobiet ciężarnych po wszczepieniu zastawki i z wadą zastawkową; ostre zespoły wieńcowe w przypadkach innych niż wymienione w ChPL; schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA jest nie zadowalające z uwagi na: a) powikłania (lub przewidywane wysokie ryzyko powikłań, w tym krwotocznych) podczas stosowania VKA, b) częste nieterapeutyczne lub nadmiernie podwyższone wartości INR, c) obiektywne trudności z odpowiednio częstą kontrolą INR, d) nawroty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania VKA;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-33/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 22/2016 do zlecenia 021/2016 (Data ważności opinii: 25.01.2019 r.)
(Dodano: 29.01.2016 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Enalaprilum

Wskazanie:

niewydolność serca inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 r.ż; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 r.ż; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 r.ż

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLA.4600.512.2015.4.ISU; 15.01.2016

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

RPT 434-38/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 44/2016 do zlecenia 20/2016 (Data ważności opinii: 01.02.2019 r.)
(Dodano: 04.02.2016 r.)