Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Bewacyzumabu w rozpoznaniach określonych kodami ICD-10: C53, C53.0, C53.1, C53.8 i C53.9

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-104/DJ/14; 2014-04-14

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 083/2014
Errata raportu do zlecenia 083/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 159/2014 do zlecenia 083/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Betaferon, interferonum beta-1b, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 300 mcg, 15 szt., EAN 5909990619375; Leczenie stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20838-2/KB/14

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 82/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 82/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 82/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 82/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 82/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 82/2014
Uzupełnienie do zlecenia 82/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 8 czerwca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 82/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 174/2014 do zlecenia 082/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 147/2014 do zlecenia 082/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Atorwastatyna, Rosuwastatyna, prewencja wtórna zdarzeń sercowo - naczyniowych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-876/ISU/14; 2014-03-10

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie analizy obejmującej skuteczność przedmiotowych technologii w ww. wskazaniu (przegląd systematyczny) wraz z podaniem alternatywnych technologii medycznych wielkości populacji docelowej oraz kosztów bezpośrednich w przypadku objęcia refundacją

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ultibro Breezhaler; Indakaterol Glikopironium; proszek do inhalacji w kaps. twardej; 85 43 µg; 30szt inhal.; EAN 5909991080921

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20669-2/MKR/14; 2014-04-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 80/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 80/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 80/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 80/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 80/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 80/2014
Uzupełnienie dokumentacji do zlecenia 80/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 20 czerwca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 80/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 190/2014 do zlecenia 080/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 154/2014 do zlecenia 080/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Program kompleksowej diagnostyki i terapii wewnątrzmacicznej w profilaktyce następstw i powikłań wad rozwojowych i chorób płodu - jako element poprawy stanu zdrowia płodu i noworodków na lata 2014-2017

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 ust. 2a

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PZ-PZ-404-15570-14/PP/14; 2014-04-09

Zlecenie dotyczy:

zaopiniowania projektu programu zdrowotnego na podstawie art.48 ust. 2a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach (...) (Dz. U. Nr 164, poz.1027, z późn. zm)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 145/2014 do zlecenia 79/2014

Opinia Rady Przejrzystości:

Opinia Prezesa Agencji 105/2014 z dnia 09.06.2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Podanie ewerolimusu w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C17.2; C20; C21.0

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-103/DJ/14; 2014-04-07

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 078/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 175/2014 do zlecenia 078/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 148/2014 do zlecenia 078/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Pentaxim, proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko - strzykawce, 1 dawka (0,5 ml), EAN 5909990625260; zapobieganie błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis oraz inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b: - w szczepieniu pierwotnym u niemowląt od ukończenia 6. tygodnia życia; - w szczepieniu uzupełniającym, rok po szczepieniu pierwotnym, w drugim roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20704-2/KB/14; 2014-04-04

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 77/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 77/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 77/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 77/2014
Uzupełnienie do zlecenia 77/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 czerwca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 77/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 171/2014 do zlecenia 077/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 145/2014 do zlecenia 077/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Doksorubicyny liposomalnej niepegylowanej w rozpoznaniach określonych kodami ICD-10: C34.9 i C49.2

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-98/DJ/14; 2014-03-26

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 076/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 124/2014 do zlecenia 076/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 110/2014 do zlecenia 076/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Deferazyroksu we wskazaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C84.5

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-98/DJ/14; 2014-03-26

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 075/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 137/2014 do zlecenia 075/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 121/2014 do zlecenia 075/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kapectytabiny we wskazaniach określonych kodami ICD-10: C17.1; C17.8 i C24.9

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-98/DJ/14; 2014-03-26

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 074/2014
RPT do zlecenia 074/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 127/2014 do zlecenia 074/2014
SRP 128/2014 do zlecenia 074/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 113/2014 do zlecenia 074/2014
 REK 114/2014 do zlecenia 074/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Bewacyzumabu w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C49

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-98/DJ/14; 2014-03-26

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 073/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 126/2014 do zlecenia 073/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 112/2014 do zlecenia 073/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Erwinia I-asparaginazy w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodów ICD-10: C82.9 i C83.5

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-98/DJ/14; 2014-03-26

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 072/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 122/2014 do zlecenia 072/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 109/2014 do zlecenia 072/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Anastrozolu w rozpoznaniu określonym kodem ICD-10: C48.2

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-98/DJ/14; 2014-03-26

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 071/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 125/2014 do zlecenia 071/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 111/2014 do zlecenia 71/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Velcade, Bortezomibum, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 mg 1 fiol., EAN 5909990646968 Velcade, Bortezomibum, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3,5 mg 1 fiol., EAN 5909990000890

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20367-12/SM/14; 2014-03-25

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 70/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 70/2014
Analiza kosztów użyteczności do zlecenia 70/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 70/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 70/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 70/2014
Załącznik do zlecenia 70/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 5 czerwca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 70/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 172/2014 do zlecenia 070/2014
SRP 173/2014 do zlecenia 070/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 146/2014 do zlecenia 070/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Erbitux, cetuksymab, roztwór do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiolka a 20 ml, EAN 5909990035922; Erbitux, cetuksymab, roztwór do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiolka a 100 ml, EAN 5909990035946; leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18-C20)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16752-91/KK/14; 2014-03-24

Zlecenie wznowione:
MZ-PLR-460-20260-3/KB/14
MZ-PLR-460-20261-4/KB/14
z dnia 7.05.2014

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 69/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna 1.0 do zlecenia 69/2014
Analiza ekonomiczna 1.1 do zlecenia 69/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 69/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 69/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia 1.0 do zlecenia 69/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia 1.1 do zlecenia 69/2014
Analiza kliniczna 1.0 do zlecenia 69/2014
Analiza kliniczna 1.1 do zlecenia 69/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 czerwca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 69/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 196/2014 do zlecenia 069/2014
SRP 197/2014 do zlecenia 069/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 160/2014 do zlecenia 069/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zaltrap, aflibercept, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiolka a 4 ml, EAN 5909991039400; Zaltrap, aflibercept, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiolka a 8 ml, EAN 5909991039462; w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego "Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18-C20)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16752-90/KK/14; 2014-03-20

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 68/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 68/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 68/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 68/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 68/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 68/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 151/2014 do zlecenia 068/2014
SRP 152/2014 do zlecenia 068/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 131/2014 do zlecenia 068/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Gonal-f 300 j.m./0,5 ml (folitropinum alfa) - 22 mcg/0,5ml - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; op. 1 wstrzykiwacz; EAN 5909990007257; Gonal-f 450 j.m./0,75 ml (filitropinum alfa) - 33 mcg/0,75 - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; op. 1 wstrzykiwacz; EAN 5909990007264; Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników) u kobiet, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu (A) oraz stymulacja rozwoju wielu pecherzyków jajnikowych u kobiet poddanych stymulacji owulacji w ramach technik rozrodu wspomaganego (B), oraz w stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze znacznym niedoborem LH, FSH w skojarzeniu z hormonem luitenizującym LH(C)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20367-11/SM/14; 2014-03-19

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 67/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 67/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 67/2014
Analiza ekonomiczna, wpływu na system opieki zdrowotnej i analiza racjonalizacyjna do zlecenia 67/2014
Uzupełnienie do zlecenia 67/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 67/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 166/2014 do zlecenia 067/2014
SRP 167/2014 do zlecenia 067/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 141/2014 do zlecenia 067/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Giotrif, afatinib, tabletki powlekane, 20 mg, EAN 5909991083397; Giotrif, afatinib, tabletki powlekane, 30 mg, EAN 5909991083434; Giotrif, afatinib, tabletki powlekane, 40 mg, EAN 5909991083465; Jako monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów nieleczonych wcześniej lekami z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (TKI EGFR) z niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, z aktywującą mutacją (mutacjami) EGFR - I linia leczenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20307-4/KB/14; 2014-03-18

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 66/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 66/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 66/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 66/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 66/2014
Aneks do zlecenia 66/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 66/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 161/2014 do zlecenia 066/2014
SRP 162/2014 do zlecenia 066/2014
SRP 163/2014 do zlecenia 066/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 139/2014 do zlecenia 066/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Pradaxa (dabigatran elexilate), 110 mg EAN 5909990641277; Pradaxa (dabigatran elexilate), 150 mg EAN 5909990887460; Prewencja udarów i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, u których ryzyko udaru mózgu wynosi 3 lub więcej punktów w skali CHADS2

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20546-3/MG/14; 2014-03-18

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 65/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 65/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 65/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 65/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 65/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 65/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 13 czerwca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 65/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 185/2014 do zlecenia 065/2014
SRP 186/2014 do zlecenia 065/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 150/2014 do zlecenia 065/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Thromboreductin, anagrelidum, kaps., 0,5 mg, 100 kaps., EAN 5909990670154 we wskazaniu czerwienica prawdziwa z towarzyszącą nadpłytkowością oporną na inne leczenie (ICD-10: D45)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-20625-1/DJ/14; 2014-03-14

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 62/2014 do zlecenia 64/2014