Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Januvia (sitagliptyna), tabletki powlekane, 100 mg, 28 tabl. EAN 5909990055920; leczenie cukrzycy typu 2

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-21032-1/MG/14; 2014-05-28

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 125/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 125/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 125/2014
Analiza eracjonalizacyjna do zlecenia 125/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 125/2014
Analiza minimalizacji kosztów do zlecenia 125/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 125/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 lipca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 125/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 225/2014 do zlecenia 125/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 176/2014 do zlecenia 125/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sirolimusum, Rapamune, roztwór doustny, 1mg/ml; Rapamune, tabl. Powl., 1mg; stwardnienie guzowate, limfangioleiomiomatoza, nowotwór z epitelioidnych komórek przynaczyniowych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-993/ISU/14; 2014-05-28

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 143/2014 do zlecenia 124/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

RotaTeq, roztwór doustny, 1 tubka 2 ml, EAN 5909990609277, Czynne uodpornienie niemowląt w wieku od 6 tygodni do 32 tygodni w celu zapobiegania wystąpieniu zapalenia żołądka i jelit wywołanego zakażeniem rotawirusem

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-460-21022-1/MG/14; 2014-05-27

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 123/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 123/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 123/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 123/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 123/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 123/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 24 lipca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 123/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 226/2014 do zlecenia 123/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 177/2014 do zlecenia 123/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Extavia, interferonum beta-1b, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 µg/ml., EAN 5909990650996 Leczenie stwardnienia rozisanego (ICD-10 G 35)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16752-101/KK/14; 2014-05-22

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 122/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna i analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 122/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 122/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 122/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 122/2014
Uzupełnienie dokumentacji do zlecenia 122/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 19 lipca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 122/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 221/2014 do zlecenia 122/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 172/2014 do zlecenia 122/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Colistin TZF; proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji lub inhalacji; 1 000 000 U; 20 fiol.s.subs., EAN 5909990366514 zakażenia dolnych dróg oddechowych - profilaktyka u osób po przeszczepe płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza; zakażenia dolnych dróg oddechowych - leczenie wspomagające w skojarzeniu z antybiotykoterapią dożylną u osób po przeszczepie płuc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12525-565/KKU/14; 2014-05-21

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 144/2014 do zlecenia 121/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Onglyza, Saksagliptyna, tabletki powlekane, 5 mg, 30 tabl, EAN 5909990729357,

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20354-1/MS/14; 2014-05-16

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 120/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 120/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 120/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 120/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 120/2014
Analiza eracjonalizacyjna do zlecenia 120/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 lipca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 120/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 224/2014 do zlecenia 120/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 175/2014 do zlecenia 120/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Rebif, interferonum beta-1a, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie, 44 µg/0,5ml, EAN 5909990728497 Rebif, interferonum beta-1a, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 44 µg/0,5ml, EAN 590999087493

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16752-98/KK/14; 2014-05-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 119/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna, wpływu na system ochrony zdrowia i  analiza racjonalizacyjna do zlecenia 119/2014
Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna do zlecenia 119/2014
Uzupełnienie dokumentacji do zlecenia 119/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 4 lipca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 119/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 203/2014 do zlecenia 119/2014
SRP 204/2014 do zlecenia 119/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 167/2014 do zlecenia 119/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Generyczne produkty lecznicze zawierające imatynib we wskazaniu przewlekła białaczka szpikowa z udokumentowaną obecnoscią genu BCR-ABL lub chromosomu Filadelfia (Ph ) u dorosłych pacjentów

Podstawa prawna zlecenia MZ: brak

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-18630-33/DJ/14; 2014-05-08

Zlecenie dotyczy:

zajęcia stanowiska w sprawie potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania generycznych produktów leczniczych zawierających imatynib

Opinia Prezesa AOTM w sprawie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leków generycznych zawierających imatynib

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 126/2014 do zlecenia 118/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Paklitakselu we wskazniu określonym kodem ICD-10: C60 Nowotwór złośliwy prącia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-112/DJ/14; 2014-05-05

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 117/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 201/2014 do zlecenia 117/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 164/2014 do zlecenia 117/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Oksaliplatyny w rozpoznaniu określonym kodem ICD-10: C22.0 Rak komórek wątroby

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-112/DJ/14; 2014-05-05

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 116/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 198/2014 do zlecenia 116/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 161/2014 do zlecenia 116/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Pazopanibu we wskazaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C54 Nowotwór złośliwy trzonu macicy; C80 Nowotwór złośliwy bez określenia umiejscowienia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-112/DJ/14; 2014-05-05

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 115/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 202/2014 do zlecenia 115/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 165/2014 do zlecenia 115/2014
 REK 166/2014 do zlecenia 115/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Nelarabiny we wskazaniu określonym kodem ICD-10: C84.5 Inne i nieokreślone chłoniaki z komórek T

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-112/DJ/14; 2014-05-05

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 114/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 200/2014 do zlecenia 114/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 163/2014 do zlecenia 114/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lenalidomidu w rozpoznaniu zakwalifikowanych kodami ICD-10: C83 Chłoniak nieziarniczy rozlany

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-112/DJ/14; 2014-05-05

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 113/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 199/2014 do zlecenia 113/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 162/2014 do zlecenia 113/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Irinotekanu w rozpoznaniach zakwalifikowanych kodami ICD-10: C48.2 Otrzewna, umiejscowienie nieokreślone; C62.9 Jądro, umiejscowienie nieokreślone

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-112/DJ/14; 2014-05-05

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 112/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 192/2014 do zlecenia 112/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 156/2014 do zlecenia 112/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Anagrelidu, w rozpoznaniach określonych kodami ICD-10: D47 Inne nowotwory o niepewnym lub nieznanym charakterze tkanki limfatycznej, układu krwiotwórczego i tkanek pokrewnych; D47.0 Guzy z histiocytów i komórek tucznych o niepewnym lub nieznanym charakterze; D47.1 Przewlekła choroba mieloproliferacyjna; D47.2 Gammapatia monoklonalna; D47.3 Nadpłytkowość samoistna (krwotoczna); D47.7 Inne określone nowotwory o niepewnym lub nieznanym charakterze tkanki limfatycznej, układu krwiotwórczego i tkanek pokrewnych; D47.9 Nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze tkanki limfatycznej, układu krwiotwórczego i tkanek pokrewnych, nieokreślony

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-112/DJ/14; 2014-05-05

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 111/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 178/2014 do zlecenia 111/2014
SRP 179/2014 do zlecenia 111/2014
SRP 180/2014 do zlecenia 111/2014
SRP 181/2014 do zlecenia 111/2014
SRP 182/2014 do zlecenia 111/2014
SRP 183/2014 do zlecenia 111/2014
SRP 184/2014 do zlecenia 111/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 151_D47/2014 do zlecenia 111/2014
REK 151_D47.0/2014 do zlecenia 111/2014
REK 151_D47.1/2014 do zlecenia 111/2014
REK 151_D47.2/2014 do zlecenia 111/2014
REK 151_D47.3/2014 do zlecenia 111/2014
REK 151_D47.7/2014 do zlecenia 111/2014
REK 151_D47.9/2014 do zlecenia 111/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Rytuksymabu, w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C81.1 stwardnienie guzkowate; C81.7 Inna postać ziarnicy złośliwej i C81.9 Ziarnica złośliwa, nieokreślona

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-114/DJ/14; 2014-05-05

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 110/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 191/2014 do zlecenia 110/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 155/2014 do zlecenia 110/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Irinotecani hydrochloridum trihydricum; ICD-10: C25, C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.4, C25.7, C25.8, C25.9

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-955/ISU/14; 2014-04-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 128/2014 do zlecenia 109/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

RoActemra (tocilizumab) 20mg/ml, 1 fiolka 4 ml, EAN 5909990678273; RoActemra (tocilizumab) 20mg/ml, 1 fiolka 20 ml, EAN 5909990678266; RoActemra (tocilizumab) 20mg/ml, 1 fiolka 10 ml, EAN 5909990678259; leczenie młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS) tocilizumabem (ICD 10 M08)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-326/BRB/14; 2014-04-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 106/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 106/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 106/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 106/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 106/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 4 lipca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 106/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 205/2014 do zlecenia 106/2014
SRP 206/2014 do zlecenia 106/2014
SRP 207/2014 do zlecenia 106/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 168/2014 do zlecenia 106/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Subcuvia, immunoglobulinom humanum normale, 160g/l roztwór do wstrzykiwań, fiolka 10 ml/1,6 g, EAN 59099904200490
Gammagard S/D, immunoglobulinom humanum normale ad usum intravenosum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, 5 g, 1 zestaw: 1 fiol. 5 g s. subst. + 100 ml rozpuszczalnika, zestaw do podawania dożylnego EAN 5909990756216;
Kiovig, immunoglobulinom humanum normale, roztwór do infuzji, fiolka 10 ml/1g, EAN 5909990425143;
Kiovig, immunoglobulinom humanum normale, roztwór do infuzji, fiolka 25 ml/2,5g, EAN 5909990425150;
Kiovig, immunoglobulinom humanum normale, roztwór do infuzji, fiolka 50 ml/5g, EAN 5909990425167;
Kiovig, immunoglobulinom humanum normale, roztwór do infuzji, fiolka 100 ml/10g, EAN 5909990425174;
Kiovig, immunoglobulinom humanum normale, roztwór do infuzji, fiolka 200 ml/20g, EAN 5909990425181;
Kiovig, immunoglobulinom humanum normale, roztwór do infuzji, fiolka 300 ml/30g, EAN 5909990782208;
leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych (ICD-10: D 80 w tym D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9; D 81.9; D 82 w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9, ; D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.8, D 83.9; D 89.9)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20662-25/KWA/14; 2014-04-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 107/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 107/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 107/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 107/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 107/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 4 lipca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 107/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 208/2014 do zlecenia 107/2014
SRP 209/2014 do zlecenia 107/2014
SRP 210/2014 do zlecenia 107/2014
SRP 211/2014 do zlecenia 107/2014
SRP 212/2014 do zlecenia 107/2014
SRP 213/2014 do zlecenia 107/2014
SRP 214/2014 do zlecenia 107/2014
SRP 215/2014 do zlecenia 107/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 169/2014 do zlecenia 107/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Anagrelidum; ICD-10: D47.1 Przewlekłą choroba układu wytwórczego szpiku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-955/ISU/14; 2014-04-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 127/2014 do zlecenia 108/2014