Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cetrotide, cetroreliks, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 0,25 mg, 1 fiol., EAN 5909990488926; Zapobieganie przedwczesnej owulacji u pacjentek poddanych kontrolowanej stymulacji jajników, po której następuję pobranie oocytów i zastosowanie technik wspomaganego rozrodu

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20517-2/MKR/14; 2014-03-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 62/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 62/2014
Analiza kliniczna, wpływu na system ochrony zdrowia i racjonalizacyjna do zlecenia 62/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 62/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 maja 2014r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 62/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 133/2014 do zlecenia 062/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 119/2014 do zlecenia 062/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Eylea (aflibercept) 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 fiolka po 100 µl, EAN 3837000137095; do stosowania u dorosłych w celu leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-910/ISU/14; 2014-03-14

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 61/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 61/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 61/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 61/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 61/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 61/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 153/2014 do zlecenia 061/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 132/2014 do zlecenia 061/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fostimon (urofollitropinum); proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; 75 j.m.+1 ml rozpuszczalnika; EAN 5909991083212; stymulacja wielopęcherzykowa u pacjentek poddawanych wspomaganiu rozrodu (ART) brak owulacji (włączając zespół policystycznych jajników PCOS) u kobiet, które nie odpowiadały na leczenie cytrynianem klomifenu

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-16321-769/JM/14; 2014-03-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 60/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 60/2014
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 60/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 60/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 60/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 60/2014
Uzupełnienie do zlecenia 60/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 60/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 141/2014 do zlecenia 060/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 124/2014 do zlecenia 060/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Prevenar 13, szczepionka przeciw pneumokokompolisacharydowa, skoniugowana (13-walentna, adsorbowana); zawiesina do wstrzykiwań; 0,5 ml; 1 ampułkostrzykawka (0,5ml)+1 igła; EAN 5909990737420; Profilaktyka zakażeń pneumokokowych u nowonarodzonych dzieci z populacji ogólnej do ukończenia drugiego roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-16321-768/JM/14; 2014-03-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 59/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 59/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 59/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 59/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 59/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 59/2014
Uzupełnienie do zlecenia 59/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 22 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 59/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 154/2014 do zlecenia 059/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 133/2014 do zlecenia 059/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zofenil 7,5 (zofenoprilum calcium); tabletki powlekane; 7,5 mg; opakowanie 28 tabletek; EAN 5909991129330; Zofenil 30 (zofenoprilum calcium); tabletki powlekane; 30 mg; opakowanie 28 tabletek; EAN 5909991129439; w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w leczeniu wczesnej fazy ostrego zawału serca

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-16321-767/JM/14; 2014-03-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 58/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 58/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 58/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 58/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 58/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 58/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 58/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 149/2014 do zlecenia 058/2014
SRP 150/2014 do zlecenia 058/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 129/2014 do zlecenia 058/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vectibix, panitumumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 fiolka a 5 ml, EAN 5909990646531; Vectibix, panitumumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 fiolka a 20 ml, EAN 5909990646555 w ramach uzgodnionego programu lekowego "leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18-C20)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16752-88/KK/14; 2014-03-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 57/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 57/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 57/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 57/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 57/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 57/2014
Analiza ekonomiczna (analiza kosztów - użyteczności) do zlecenia 57/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 57/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 57/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 164/2014 do zlecenia 057/2014
SRP 165/2014 do zlecenia 057/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 140/2014 do zlecenia 057/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Versatis, lidocainum, plaster leczniczy, 700 mg/szt. (5%), 5 szt., EAN 5909990841653; Versatis, lidocainum, plaster leczniczy, 700 mg/szt. (5%), 30 szt., EAN 5909990841691; W OBJAWOWYM LECZENIU BÓLU NEUROPATYCZNEGO ZWIĄZANEGO Z PRZEBYTYM ZAKAŻENIEM WIRUSEM HERPES ZOSTER (NEURALGIA POPÓŁPAŚCOWA) ZE WSPÓŁISTNIEJĄCĄ ALODYNIĄ

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19924-5/MP/14; 2014-03-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 56/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna do zlecenia 56/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 56/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 56/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 56/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 56/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 156/2014 do zlecenia 056/2014
SRP 157/2014 do zlecenia 056/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 134/2014 do zlecenia 056/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Glivec, Imatynib, tabl. powl., 100 mg, 60 tabl., EAN: 5909990001057; Glivec, Imatynib, tabl. powl., 400 mg, 30 tabl., EAN: 5909990001071; Sutent, sunitynib, kaps. twarde, 25 mg 28 kaps. (4 blist. po 7 szt.) 5909990079384; Sutent, sunitynib, kaps. twarde, 50 mg 28 kaps. (4 blist. po 7 szt.) 5909990079391; Sutent, sunitynib, kaps. twarde, 12,5 mg 28 kaps. (4 blist. po 7 szt.) 5909990079377; w ramach programu lekowego: leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10: C15, C16, C17, C18, C20, C48)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-17140-4/AD/14; 2014-03-14

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 53/2014 do zlecenia 55/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki wymienione w załaczniku do pisma (67 pozycji): acidum folicum, amlodipinum, azathioprinum, budesonidum, colecalciferolum, cyclophosphamidum, nitrendipinum, risedronatum natricum

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-901/ISU/14; 2014-03-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 46/2014 do zlecenia 054/2014
ORP 47/2014 do zlecenia 054/2014
ORP 48/2014 do zlecenia 054/2014
ORP 49/2014 do zlecenia 054/2014
ORP 50/2014 do zlecenia 054/2014
ORP 51/2014 do zlecenia 054/2014
ORP 52/2014 do zlecenia 054/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Levact, Bendamustinum hydrochloridum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml. 5 fiol. a 25 mg, EAN 5909990802210; Levact, Bendamustinum hydrochloridum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml. 5 fiol. a 100 mg, EAN 5909990802234; we wskazaniach zakwalifilowanych do kodów ICD-10: C90-szpiczak mnogi i nowotwory złośliwe z komórek plazmatycznych, C90.0-szpiczak mnogi, C90.1-białaczka plazmatycznokomórkowa, C90.2-pozaszpikowa postać szpiczaka w drugiej i następnych liniach leczenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-20528-2/DJ/14; 2014-03-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 54/2014 do zlecenia 53/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Victoza; liraglutidum; roztwór do wstrzykiwań; 6 mg/ml

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1086/LP/14; 2014-03-11

Zlecenie zakończono pismem AOTM-BP-434-2(6)/GOS/2014 z dn. 21.03.2014 r.

Zlecenie dotyczy:

dokonanie analizy w zakresie wpływu na budżet płatnika publicznego w przypadku objęcia refundacją

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xarelto; rivaroxabanum; tabl.powl.;20 mg; 14 szt.; Xarelto; rivaroxabanum; tabl.powl.;15 mg; 14 szt.; Xarelto; rivaroxabanum; tabl.powl.;15 mg; 42 szt.;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1086/LP/14; 2014-03-11

Zlecenie zakończono pismem AOTM-BP-434-2(4)/GOS/2014 z dn. 21.03.2014 r.

Zlecenie dotyczy:

dokonanie analizy w zakresie wpływu na budżet płatnika publicznego w przypadku objęcia refundacją

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Herceptin (trastuzumabum), roztwór do wstrzykiwań, 600 mg, 1 fiol., EAN 5902768001037; Rak piersi ICD-10 C 50

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-15020-896/ISU/14; 2014-03-11

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 50/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 50/2014
Analiza problemu decyzyjnego, uzupełnienie do zlecenia 50/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 50/2014
Analiza kliniczna, uzupełnienie do zlecenia 50/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 50/2014
Analiza ekonomiczna, uzupełnienie do zlecenia 50/2014
Uzupełnienie do analizy klinicznej i ekonomicznej do zlecenia 50/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 50/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia, uzupełnienie do zlecenia 50/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 50/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 144/2014 do zlecenia 050/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 125/2014 do zlecenia 050/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Meaxin, imatinibum, tabl.powl., 100 mg, 60 tabl., EAN: 5909991053895; Meaxin, imatinibum, tabl.powl., 400 mg, 30 tabl., EAN: 5909991053963; ICD 10- C91 w zakresie wskazań zarejestrowanych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19924-4/MP/14; 2014-03-11

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 49/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 49/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 49/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 49/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 16 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 49/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 142/2014 do zlecenia 049/2014
SRP 143/2014 do zlecenia 049/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 126/2014 do zlecenia 049/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Daivobet, żel, 30 g, EAN: 5909990948376; Daivobet, żel, 60 g, EAN: 5909990948383; miejscowe leczenie łuszczycy owłosionej skóry głowy u dorosłych i miejscowe leczenie łuszczycy plackowatej o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u dorosłych, umiejscowionej na skórze ciała innej niż owłosiona skóra głowy

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20536-2/KB/14; 2014-03-10

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analizy Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 48/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 48/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 48/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 48/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 48/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 48/2014
Uzupełnienie do zlecenia 48/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 48/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 147/2014 do zlecenia 048/2014
SRP 148/2014 do zlecenia 048/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 130/2013 do zlecenia 048/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Jakavi Ruksolitynib, tabl., 5 mg, 60 szt., EAN 5909991000899 Jakavi Ruksolitynib, tabl., 15 mg, 60 szt., EAN 5909991000905 Jakavi Ruksolitynib, tabl., 20 mg, 60 szt., EAN 5909991000929

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-17027-5/MA/14; 2014-03-05

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 47/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 47/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 47/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 47/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 47/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 47/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 47/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 134/2014 do zlecenia 047/2014
SRP 135/2014 do zlecenia 047/2014 - stanowisko błędne
SRP 135/2014 do zlecenia 047/2014 - stanowisko poprawne
SRP 136/2014 do zlecenia 047/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 120/2014 do zlecenia 047/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Copaxone, Glatirameri acetas, roztwór do wstrzykiwań, 20 mg, 28 szt., EAN 5909990071065

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1081/LP/14; 2014-03-05

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 046/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 46/2014
Analiza problemu decyzyjnego i Analiza kliniczna do zlecenia 46/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 46/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 46/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 2 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 46/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 130/2014 do zlecenia 046/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 117/2014 do zlecenia 046/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Avonex, Interferonum beta-1a, roztwór do wstrzykiwań, 30mcg/0,5 ml, 4 amp.-strz.( 4 igły), 0,5 ml EAN 5909990008148

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1080/LP/14; 2014-03-05

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 45/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 045/2014
Analiza kliniczna, problemu decyzyjnego do zlecenia 045/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 045/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 045/2014
Uzupełnienie do zlecenia 045/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 1 maja 2014r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 45/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 131/2014 do zlecenia 045/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 116/2014 do zlecenia 45/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Prolia, Denosumabum, roztwór do wstrzykiwań, 60 mg/1 ml, 1 amp.-strz.a 1 ml, EAN 5909990761647

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20266-3/MKR/14; 2014-03-03

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 44/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 44/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 44/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 44/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 44/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 44/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 44/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 44/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 138/2014 do zlecenia 044/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 122/2014 do zlecenia 044/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Perjeta (pertuzumab), koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji, 420 mg, 1 amp. a 14 ml, EAN 5902768001006; leczeni chorych na zaawansowanego raka piersi (ICD 10: C50)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-20441-2/JOS/14; 2014-03-03

Zlecenie dotyczy:

dokonania analiz w zakresie wpływu na budżet płatnika publicznego w przypadku objęcia refundacją produktu leczniczego oraz dokonanie analiz z podziałem na koszty bezpośrednie wynikające z refundacji substancji czynnych oraz koszty pośrednie