Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Denosumab we wskazaniu nowotwór olbrzymiokomórkowy kości

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-125/DJ/14; 2014-07-30

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 188/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 257/2014 do zlecenia 188/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 207/2014 do zlecenia 188/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Omnitrope (somatropinum) roztwór do wstrzykiwań, 5mg/1,5 ml, 5 wkł. szklanych, EAN 5909990050161; Omnitrope (somatropinum) roztwór do wstrzykiwań, 10mg/1,5 ml, 5 wkł. szklanych, EAN 5909990072897; leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR) (ICD-10 R 62.9)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-46016088-93/KKU/14; 2014-07-24

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 187/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 187/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 187/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 187/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 187/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 3 października 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 187/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 276/2014 do zlecenia 187/2014
SRP 277/2014 do zlecenia 187/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 220/2014 do zlecenia 187/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Noxafil, posaconazolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, 105 ml, EAN 5909990335244; wskazanie: zespół mielodysplastyczny (MDS) u pacjentów poniżej 18 r. ż. przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych; u pacjentów poniżej 18 r. ż. W przewlekłej chorobie ziarniniakowej (D71) charakteryzującej się wysoką częstością grzybicznych zakażeń narządowych; we wtórnej profilaktyce przeciwgrzybiczej po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u pacjentów poniżej 18 r.ż., ukierounkowanej na wcześniej występujące zakażenia grzybicze, do czasu stabilnego wszczepienia i zakończenia leczenia immunosupresyjnego; pacjenci poniżej 18 r.ż. z ostrą białaczką limfoblastyczną wysokiego ryzyka, z nawrotem ostrej białaczki limfoblastycznej lub ostrej białaczki szpikowej;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-17140-7/AD/14; 2014-07-21

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 221/2014 do zlecenia 186/2014 (Data ważności opinii: 28.07.2017 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wskazanie, na podstawie dostępnych raportów HTA, rekomendacji lub doświadczeń międzynarodowych środowisk eksperckich, kryteriów kwalifikacji (ewentualnie względnych i bezwzględnych przeciwwskazań) do zabiegu usunięcia zaćmy

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-OZG-50-34784-5/JG/14; 2014-07-18

Zlecenie dotyczy:

Wskazanie, na podstawie dostępnych raportów HTA, rekomendacji lub doświadczeń międzynarodowych środowisk eksperckich, kryteriów kwalifikacji (ewentualnie względnych i bezwzględnych przeciwwskazań) do zabiegu zaćmy

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lucentis, ranibizumab, 10 miligramów/mililitr, 1 fiolka, EAN 5909990000005

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-21295-2/KB/14; 2014-07-18

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 184/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 184/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 184/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 184/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 184/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 184/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 184/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 184/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 184/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 19 września 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 184/2014

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 184, analiza AOTM-OT-4351-21/2014
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją leku Lucentis (ranibizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (ICD-10: H35.3)”
Lp.	Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi
1.	Prof. dr hab. n. med. Iwona Grabska-Liberek		Uwaga nie wpływa na ostateczne wnioskowanie AWA.
2.	Małgorzata Stawska, Novartis Poland Sp. z o.o.		Odnośnie: koszt działań niepożądanych – uwaga powtarza twierdzenia zawarte w analizach wnioskodawcy; nie wpływa na ostateczne wnioskowanie AWA. Odnośnie: koszt kwalifikacji do leczenia i monitorowania leczenia afliberceptem – zgodnie z opisem przedmiotu umowy dla przedmiotowego JGP oraz informacją uzyskaną od pracownika NFZ, koszt diagnostyki i monitorowania w ramach JGP B02 uwzględniony jest w ryczałcie za tą grupę, dlatego doliczanie tych kosztów jego dodatkowych kosztów związanych z wykonaniem świadczenia w ramach JGP B02 uznano za niezasadne. W ramach przeprowadzonych obliczeń własnych nie uwzględniono kosztów diagnostyki przy kwalifikacji do leczenia oraz kosztów monitorowania leczenia przy iniekcji afliberceptu. Odnośnie: częstość iniekcji ranibizumabu – uwaga powtarza twierdzenia zawarte w analizach wnioskodawcy; nie wpływa na ostateczne wnioskowanie AWA. Odnośnie: szacunki na podstawie liczby zabiegów – nie ulega wątpliwości, że zgodnie z Rozporządzeniem ws. minimalnych wymagań konieczne jest przedstawienie wielkości populacji docelowej, a więc liczby pacjentów. Uwaga zawarta w AWA stwierdza jedynie, że ze względu na niepewność dostępnych danych odnośnie średniej liczby iniekcji, a przez to utrudnione precyzyjne oszacowanie liczby pacjentów, szacowanie wyników BIA w oparciu o liczbę zabiegów może być bardziej wiarygodne. Odnośnie: dane dotyczące liczby zabiegów w 2013 r. – oczywistym jest, że wnioskodawca nie mógł wykorzystać danych do których nie miał dostępu i w AWA nie postawiono takiego zarzutu. Tym niemniej, w związku z dostępnością danych z 2013 r. w momencie opracowywania analizy weryfikacyjnej, posłużono się nimi dla sprawdzenia czy prognozy wnioskodawcy znalazły odzwierciedlenie w rzeczywistości (i jak się okazało liczba zabiegów obliczona przez autorów BIA wnioskodawcy była dla roku 2013 niedoszacowana w zestawieniu z danymi rzeczywistymi). Uznano, że uwzględnienie najświeższych dostępnych danych ukazujących tendencję wzrostową w liczbie wykonywanych zabiegów zmniejszy niepewność oszacowań i umożliwi przeprowadzenie lepszej prognozy, tym niemniej podkreślono, że opieranie się na danych jedynie z 3 okresów ma negatywny wpływ na precyzję prognoz. Odnośnie: Uwagi do analizy: kryteria włączenia – uwaga nie wpływa na ostateczne wnioskowanie AWA. Odnośnie: zastosowanie onkologicznego leku Avastin poza wskazaniami – w wszystkich miejscach AWA, w których mowa o zastosowaniu leku Avastin (bewacyzumab) w ocenianym rozpoznaniu zastrzeżono, że jest to zastosowanie off-label. Opinia eksperta, o której mowa w uwadze, wskazywała lek Avastin jako technologię medyczną stosowaną obecnie w Polsce we wnioskowanym wskazaniu, technologię medyczną która w rzeczywistej praktyce medycznej najprawdopodobniej może zostać zastąpiona przez wnioskowaną technologię oraz najtańszą technologię stosowaną w Polsce w wnioskowanym wskazaniu, w każdym przypadku z zastrzeżeniem, że jest to zastosowanie poza wskazaniami rejestracyjnymi i w taki sposób zostało to przedstawione w AWA. Nie ma więc mowy o niezrozumieniu opinii eksperta. W AWA podkreślono również, że Avastin jest w omawianym wskazaniu coraz rzadziej stosowany w praktyce. Ponadto, należy zaznaczyć, że oddziały okulistyczne mogą stosować różne metody leczenia, których rozliczenie uwzględnia system JGP, w tym dopuszczalne jest zastosowanie leku off-label jeśli jest to zgodne z aktualną wiedzą medyczną. JGP B02 dopuszcza leczenie wysiękowej postaci AMD z zastosowaniem iniekcji doszklistkowych przeciwciała monoklonalnego anty VEGF/ rekombinowanego białko fuzyjnego. Avastin (bewacyzumab) jest przeciwciałem monoklonalnym anty VEGF. Odnośnie: nowe wytyczne, nieujęte w analizie – uwaga zasadna. Odnośnie: Postrzeganie leku przez ekspertów – uwaga ogólna, podkreślająca pozytywne opinie ekspertów; nie wpływa na ostateczne wnioskowanie AWA.

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 275/2014 do zlecenia 184/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 219/2014 do zlecenia 184/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Treosulfan we wskazaniu: leczenie czerniaka złośliwego skóry (kod ICD-10: C43 z rozszerzeniami)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLS-460-18906-3/AP/14; 2014-07-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 183/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 252/2014 do zlecenia 183/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 202/2014 do zlecenia 183/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Treosulfan we wskazaniu: czerniak błony naczyniowej oka (kod ICD-10: C69)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLS-460-18906-3/AP/14; 2014-07-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 182/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 251/2014 do zlecenia 182/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 201/2014 do zlecenia 182/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Erwinia L-Asparaginaza we wskazaniu: leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej u pacjentów, u których występuje reakcja nadwrażliwości na l-asparaginazę produkowaną przez Escherichia Coli (kod ICD-10: C91.0)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLS-460-18906-3/AP/14; 2014-07-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 244/2014 do zlecenia 181/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 194/2014 do zlecenia 181/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Nelarabiny w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C91.0 Ostra białaczka limfoblastyczna; C83.5 Limfoblastyczny (rozlany)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-124/DJ/14; 2014-07-17

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 180/2014
Errata raportu do zlecenia 180/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 254/2014 do zlecenia 180/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 204/2014 do zlecenia 180/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Klofarabina w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodu ICD-10: C92.0 Ostra białaczka szpikowa

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-124/DJ/14; 2014-07-17

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 179/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 253/2014 do zlecenia 179/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 203/2014 do zlecenia 179/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Beksaroten w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C84.0 Ziarniniak grzybiasty, C84.1 Choroba Sézary’ego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-121/DJ/14; 2014-07-14

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 178/2014
Errata do raportu do zlecenia 178/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 248/2014 do zlecenia 178/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 198/2014 do zlecenia 178/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Gemcitabinum we wskazaniach: C24 Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części dróg żółciowych C24.0 Drogi żółciowe zewnątrzwątrobowe C24.1 Brodawka większa dwunastnicy Vatera C24.8 Zmiana przekraczająca granice dróg żółciowych C24.9 Drogi żółciowe, nieokreślone C54 Nowotwór złośliwy trzonu macicy C54.0 Cieśń macicy C54.1 Błona śluzowa macicy C54.2 Mięśniówka macicy C54.3 Dno macicy C54.8 Nowotwór złośliwy nieokreślonej części macicy C54.9 Trzon macicy, nieokreślone C64 Nowotwór złośliwy nerki z wyjątkiem miedniczki nerkowej C65 Nowotwór złośliwy miedniczki nerkowej

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-21209-2/DJ/14; 2014-07-10

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 220/2014 do zlecenia 177/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Levemir, Penfill, 5x3 ml EAN 5909990005741

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-21239-1/KB/14; 2014-07-10

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 176/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 176/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 176/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 176/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia i analiza racjonalizacyjna do zlecenia 176/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 13 września 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 176/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 268/2014 do zlecenia 176/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 215/2014 do zlecenia 176/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Roferon-a, roztwór do wstrzykiwań, 3 mln j.m/0,5 ml, 1 strzykawka 0,5 ml ( igła), EAN 5909990465118; Roferon-a, roztwór do wstrzykiwań, 6 mln j.m/0,5 ml, 1 strzykawka 0,5 ml ( igła), EAN 5909990465316; Roferon-a, roztwór do wstrzykiwań, 9 mln j.m/0,5 ml, 1 strzykawka 0,5 ml ( igła), EAN 5909990465415; we wskazaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C96.2 Guzy złośliwe z komórek tucznych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-21235-1/DJ/14; 2014-07-09

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 218/2014 do zlecenia 175/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Myocet (Doxorubicin), proszek, dyspersja i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu dyspersji do infuzji, 50 mg, EAN: 5909990213559, we wskazaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C49.4 Tkanka łączna i tkanka miękka brzucha; C49.6 Tkanka łączna i tkanka miękka tułowia, nieokreślona; C56 Nowotwór złośliwy jajnika w przypadku współistenia istotnych czynników ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak: Choroba wieńcowa Łagodna dysfunkcja skurczowa lewej komory serca EF=45-50% Cukrzyca insulinozależna Utrwalone migotanie przedsionków Arytmia komorowa Umiarkowane zwężenie zastwki aortalnej Nadciśnienie tętnicze z powikłaniami Przebyta w przeszłości terapia doksorubicyną konwencjonalną z wykorzystaniem dawki łącznej ≥ 200 mg/m² z uwzględnieniem przeciwskazań: Objawowa niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA) Dysfunkcja skurczowa lewej komory serca z EF

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-21234-1/DJ/14; 2014-07-09

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 219/2014 do zlecenia 174/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1143/LP/14; 2014-07-08
aktualizacja zlecenia psmem: MZ-PLA-460-12499-1144/LP/14 z dn. 11.07.2014

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 217/2014 do zlecenia 173/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ipilimumabu w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C69.0 Spojówka

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-120/DJ/14; 2014-07-08

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 172/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 242/2014 do zlecenia 172/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 192/2014 do zlecenia 172/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Topotekanu we wskazaniu określonym kodem ICD-10: C92.0 Ostra białaczka szpikowa

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-120/DJ/14; 2014-07-08

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 171/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 240/2014 do zlecenia 171/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 190/2014 do zlecenia 171/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tiotepy w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C92.0 Ostra białaczka szpikowa

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-120/DJ/14; 2014-07-08

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 170/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 239/2014 do zlecenia 170/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 189/2014 do zlecenia 170/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Winorelbiny w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C82.0 Z małych komórek z wpuklonym jądrem, guzkowy, C83.8 Inne postacie rozlanych chłoniaków nieziarniczych, C84.5 Inne i nieokreślone chłoniaki z komórek T, C92.0 Ostra białaczka szpikowa

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-120/DJ/14; 2014-07-08

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 169/2014
RPT do zlecenia 169/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 236/2014 do zlecenia 169/2014
SRP 238/2014 do zlecenia 169/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 186/2014 do zlecenia 169/2014
REK 188/2014 do zlecenia 169/2014