- Szczegóły
- Odsłon: 8615
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Gonal-f, Folitropina alfa, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 75 j.m. (IU) (5,5 ug), 1 fiol. 1 amp.-strzyk. z rozp., EAN 5909990697304 Gonal-f, Folitropina alfa, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie do wstrzykiwacza połautomatycznego 900 j.m. (IU)/1,5 ml (66ug/1,5 ml), 1 wstrzykiwacz, EAN 5909990007240
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20514-1/MKR/14 MZ-PLR-460-20514-2/MKR/14; 2014-02-27
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 41/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 41/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 41/2014
Analiza ekonomiczna, wpływu na system opieki zdrowotnej i racjonalizzacyjna do zlecenia 41/2014
Uzupełnienie do zlecenia 41/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 16 maja 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 41/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 139/2014 do zlecenia 041/2014
SRP 140/2014 do zlecenia 041/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 123/2014 do zlecenia 041/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 8585
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Botox, toxinum botulinicum typum A ad iniectabile, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 jednostek Allergan kompleksu neurotoksyny Clostridum botulinum typu A/fiolkę, fiolka z proszkiem, EAN 5909990674817; leczenie spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (ICD-10: I61; I63; I69)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15149-296/BRB/14; 2014-02-24
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 40/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 40/2014
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 40/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 40/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 40/2014
Uzupełnienie do zlecenia 40/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 7 maja 2014r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 40/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 132/2014 do zlecenia 040/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 118/2014 do zlecenia 040/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 8875
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
MabThera, rituximabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10mg/ml, 1 fiol. a 50 ml, EAN 5909990418824; MabThera, rituximabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10mg/ml, 2 fiol. a 10 ml, EAN 5909990418817; w leczeniu podtrzymującym chorych na nieziarnicze chłoniaki grudkowe, u których uzyskano odpowiedź na leczenie indukcyjne I linii
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-20139-6/DJ/14; 2014-02-18
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 39/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 039/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 039/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 039/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 039/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 039/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 18 kwietnia 2014r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 39/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 119/2014 do zlecenia 039/2014
SRP 120/2014 do zlecenia 039/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 107/2014 do zlecenia 039/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 8661
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Botox, Toksyna botulinowa typu A, 100 jednostek (900kD), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 jednostek, 1 fiol. z proszkiem, EAN 5909990674817; Nietrzymanie moczu u pacjentów dorosłych z nadreaktywnością mięśnia wypieracza pęcherza moczowego o podłożu neurogennym, po stabilnych urazach rdzenia kręgowego poniżej odcinka szyjnego oraz u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15020-859/ISU/14; 2014-02-18
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 38/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 038/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 038/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 038/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 038/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 038/2014
Uzupełnienie do zlecenia 038/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 1 maja 2014r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 38/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 129/2014 do zlecenia 038/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 115/2014 do zlecenia 038/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 8396
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Orfadin (nitisinone), kapsułki po 2 mg, 5 mg i 10 mg, we wskazaniu tyrozynemia typu I
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLD-460-18536-65/AL/14; 2014-02-11
zlecenie wycofane pismem MZ-PL-460-14444-63/GB/14 z dn.25.03.2014
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
- Szczegóły
- Odsłon: 8453
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Kalydeco (ivacaftor), tabletki po 150 mg, we wskazaniu mukowiscydoza
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLD-460-18536-64/AL/14; 2014-02-12
zlecenie wycofane pismem MZ-PL-460-14444-63/GB/14 z dn.25.03.2014
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
- Szczegóły
- Odsłon: 8803
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Selincro, nalmefen, tabletki powlekane, 18 mg x7 tabl., EAN 5702157142033 Selincro, nalmefen, tabletki powlekane, 18 mg x 14 tabl., EAN 5702157142040
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20317-3/KB/14; 2014-01-31
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 35/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 35/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 35/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 35/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 35/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20 czerwca 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 35/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 188/2014 do zlecenia 035/2014
SRP 189/2014 do zlecenia 035/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 153/2014 do zlecenia 035/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 8627
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Decaldol, haloperidoli decanoas, roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml, 5 amp. po 1 ml, EAN 5909990077311
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20360-1/MG/14; 2014-01-31
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 034/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 034/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 034/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 034/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 034/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 21 kwietnia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 034/2014
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 034, analiza AOTM-DS-4350-1/2014 | ||
---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Decaldol (haloperidoli decanoas), roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 5 amp. po 1 ml, kod EAN 5909990077311, we wskazaniu: choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe | ||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
1. |
Barbara Misiewicz-Jagielak |
Wszystkie uwagi do AWA zostały rozpatrzone. Wnioskodawca przytoczył argumenty i wyjaśnienia dla poczynionych w analizach założeń. Agencja podtrzymała swoje stanowisko. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 121/2014 do zlecenia 034/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 106/2014 do zlecenia 034/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 8754
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Bydureon (eksenatyd), 2 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 4 x jednodawkowy zestaw (1 fiolka 1strzykawka), EAN 5909990893584
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20334-1/MG/14; 2014-01-30
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 33/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 033/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 033/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 033/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 033/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 10 kwietnia 2014r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 33/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 123/2014 do zlecenia 033/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 108/2014 do zlecenia 033/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 8310
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości odnośnie utworzenia odrębnych grup limitowych dla środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego objętych obecnie refundacją w ramach wspólnej grupy limitowej 217.7 Diety eliminacyjne mlekozastępcze - mieszanki elementarne
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 15 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12525-510/KKU/14; 2014-01-24
Zlecenie dotyczy:
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 34/2014 do zlecenia 32/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 8333
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Hidrasec 30 mg, racecadotrilum, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 30 mg, 16 szt., EAN 5909990924035 Hidrasec 10 mg, racecadotrilum, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 10 mg, 16 szt., EAN 5909990923878 : leczenie komplementarne ostrej biegunki u niemowląt i dzieci powyżej 3 miesiąca życia do 5 lat
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20198-4/MKR/14 MZ-PLR-460-20198-3/MKR/14; 2014-01-21
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 031/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 031/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 031/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 031/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 031/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 3 kiwietnia 2014r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 031/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 117/2014 do zlecenia 031/2014
SRP 118/2014 do zlecenia 031/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 105/2014 do zlecenia 031/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 9693
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Diagnostyka chorych z omdleniami z zastosowaniem wszczepialnego rejstratora arytmii
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-OZG-50-33014-9/JCM/14; 2014-01-21
Zlecenie dotyczy:
dokonania analizy i przedstawienie opinii Prezesa Agencji w sprawie zasadności objęcia refundacją stanu klinicznego - aktualizacja kosztów
- Szczegóły
- Odsłon: 10158
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Victoza; liraglutidum; roztwór do wstrzykiwań; 6 mg/ml
:
dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2, po niepowodzeniu leczenia terapią skojarzoną metforminy i pochodnej sulfonylomocznika z określonym poziomem HbA1c ≥8% potwierdzonym w dwóch pomiarach w okresie 12 miesięcy oraz z BMI ≥ 35 kg/m²
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12499-1041/LP/14; 2014-01-20
Zlecenie dotyczy:
dokonanie analiz w zakresie wpływu na budżet płatnika publicznego w przypadku objęcia refundacją produktu leczniczego oraz dokonanie analiz z podziałem na koszty bezpośrednie wynikające z refundacji substancji czynnych oraz koszty pośrednie
- Szczegóły
- Odsłon: 8848
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xarelto; rivaroxabanum; tabl.; 20 mg; 14 szt;
Xarelto; rivaroxabanum; tabl.; 15 mg; 14 szt;
Xarelto; rivaroxabanum; tabl.; 20 mg; 42 szt:
Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanych z wadą zastawkową z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze krwi, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, udar lub przemijający udar niedokrwienny w wywiadzie ; leczenie zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12499-1041/LP/14; 2014-01-20
Zlecenie zakończono pismem AOTM-BP-434-2(2)/GOS/2014 z dn. 31.01.2014
Zlecenie dotyczy:
dokonanie analiz w zakresie wpływu na budżet płatnika publicznego w przypadku objęcia refundacją produktu leczniczego oraz dokonanie analiz z podziałem na koszty bezpośrednie wynikające z refundacji substancji czynnych oraz koszty pośrednie.
- Szczegóły
- Odsłon: 8876
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Valdoxan, Agomelatinum, tabl. powl., 25 mg, 28 tabl., EAN 5909990686568:
leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20257-1/KB/14; 2014-01-15
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 27/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 27/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 27/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 27/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 27/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 27/2014
Uzupełnienie do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 27/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27 marca 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 27/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 110/2014 do zlecenia 027/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 104/2014 do zlecenia 027/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 8355
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Valcyte, tabl. powl., 450 mg; 60 tabl.(but.) EAN 5909990727407:
zakażenie wirusem cytomegalii po transplantacji narządów lub szpiku- leczenie;
zakażenie wirusem Ebsteina-Barr po transplantacji narządów lub szpiku - leczenie
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15020-826/ISU/14; 2014-01-15
Zlecenie dotyczy:
przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 33/2014 do zlecenia 26/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 8315
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ospen 1000, tabl. powl., 1000000 j.m.; 12 tabl. EAN 5909990070916
Ospen 1500, tabl. powl., 1500000 j.m.; 12 tabl. EAN 5909990071012:
zakażenia u pacjentów po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku - profilaktyka;
zakażenia u pacjentów z zaburzeniami odporności - profilaktyka
zakażenia u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego - profilaktyka
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15020-826/ISU/14; 2014-01-15
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 33/2014 do zlecenia 25/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 8389
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ketoconazole Hasco, tabl., 200mg; 10 tabl. EAN 5909991045418
Ketokonazol Polfarmex, tabl., 200 mg; 10 tabl (blist) EAN 5909991042615
Ketokonazol Polfarmex, tabl., 200 mg; 20 tabl (2 blist. Po 10szt) EAN 5909991042639:
choroba Cushinga; zespół Cushinga
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15020-826/ISU/14; 2014-01-15
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 33/2014 do zlecenia 24/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 9020
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Diazepam Desitin, roztwór doodbytniczy, 10 mg 5 wlew.a 2,5 ml EAN 5909990709212;
Diazepam Desitin, roztwór doodbytniczy, 5mg 5 wlewa 2,5 ml EAN 5909990709311
Relsed, mikrowlewka doodbytnicza, roztwór, 2 mg/ml; 5 wlew.a 2,5 ml EAN 5909990751518
Relsed, mikrowlewka doodbytnicza, roztwór, 4 mg/ml; 5 wlew.a 2,5 ml EAN 5909990751617:
drgawki inne niż określone w ChPL
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15020-826/ISU/14; 2014-01-15
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 33/2014 do zlecenia 23/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 8287
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Treosulfanu we wskazaniu określonym kodem ICD-10: C56
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-19199-72/DJ/14; 2014-01-15
Zlecenie dotyczy:
Raport Agencji:
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 116/2014 do zlecenia 022/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 103/2014 do zlecenia 022/2014
- Szczegóły
- Odsłon: 8263
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Sunitynibu we wskazaniu określonym kodem ICD-10: C25.9
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-19199-72/DJ/14; 2014-01-15
Zlecenie dotyczy:
Raport Agencji:
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 96/2014 do zlecenia 021/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 86/2014 do zlecenia 021/2014